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各科室用醫(yī)療器械
胱抑素C（CysC）檢測(cè)試劑盒
器械名稱(chēng)：胱抑素C（CysC）檢測(cè)試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400415號(hào)
規(guī)　　格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：胱抑素C檢測(cè)試劑盒用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中胱抑素C（CysC）的含量，CysC作為反映腎小球?yàn)V過(guò)率的一項(xiàng)重要參考指標(biāo)，在臨床評(píng)價(jià)腎臟功能、腎臟損害、腎移植等方面有重要應(yīng)用價(jià)值。
更新時(shí)間：2020/8/28 10:16:04
超敏肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
器械名稱(chēng)：超敏肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
批準(zhǔn)文號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20162400417
規(guī)　　格：100人份/盒
生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：超敏肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿中肌鈣蛋白I（cTnI）的含量。
更新時(shí)間：2020/8/28 10:16:04
血氨測(cè)定試劑盒(酶法)
器械名稱(chēng)：血氨測(cè)定試劑盒(酶法)
批準(zhǔn)文號(hào)：贛食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400168號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：江西特康科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
N-乙酰β.D氨基葡萄糖苷酶(NAG)測(cè)定試劑盒(CNP-NAG底物法)
器械名稱(chēng)：N-乙酰β.D氨基葡萄糖苷酶(NAG)測(cè)定試劑盒(CNP-NAG底物法)
批準(zhǔn)文號(hào)：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400056號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：長(zhǎng)春匯力生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
直接膽紅素測(cè)定試劑盒(重氮鹽法)
器械名稱(chēng)：直接膽紅素測(cè)定試劑盒(重氮鹽法)
批準(zhǔn)文號(hào)：贛食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400170號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：江西特康科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法)
器械名稱(chēng)：糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400090號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
人類(lèi)免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
器械名稱(chēng)：人類(lèi)免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400077號(hào)
規(guī)　　格：大包裝,48人份/盒;單管單人份,48人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒應(yīng)用熒光定量PCR的方法,對(duì)人血清或血漿樣本中人類(lèi)免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸RNA進(jìn)行體外定量檢測(cè)
更新時(shí)間：2017/9/16
肺炎支原體核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR熒光探針?lè)?
器械名稱(chēng)：肺炎支原體核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR熒光探針?lè)?
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400105號(hào)
規(guī)　　格：單管單人份，20人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)痰液、咽拭子標(biāo)本中肺炎支原體(MP)DNA，可用于肺炎支原體(MP)感染的輔助診斷及其感染病人藥物治療的療效監(jiān)控。檢測(cè)結(jié)果僅供臨床參考，不能單獨(dú)作為確診或排除病例的依據(jù)。
更新時(shí)間：2017/9/16
單純皰疹病毒Ⅱ型IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱(chēng)：單純皰疹病毒Ⅱ型IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400638號(hào)
規(guī)　　格：48人份／盒，96人份／盒
生產(chǎn)廠家：中生北控生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清中的單純皰疹病毒Ⅱ型IgM抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
單純皰疹病毒Ⅰ型IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱(chēng)：單純皰疹病毒Ⅰ型IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400637號(hào)
規(guī)　　格：48人份／盒，96人份／盒
生產(chǎn)廠家：中生北控生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清中的單純皰疹病毒Ⅰ型IgG抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
單純皰疹病毒Ⅰ型IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱(chēng)：單純皰疹病毒Ⅰ型IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400641號(hào)
規(guī)　　格：48人份／盒，96人份／盒
生產(chǎn)廠家：中生北控生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清中的單純皰疹病毒Ⅰ型IgM抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒核心抗體IgM測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱(chēng)：乙型肝炎病毒核心抗體IgM測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400327號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒，96人份/盒
生產(chǎn)廠家：中生方政生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清或血漿中的乙型肝炎病毒核心抗體IgM，用于乙型肝炎病毒早期感染的輔助診斷及病程觀察。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱(chēng)：乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400360號(hào)
規(guī)　　格：480測(cè)試/盒，96測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
過(guò)敏原特異性IgE抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名:歐博克)
器械名稱(chēng)：過(guò)敏原特異性IgE抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名:歐博克)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400544號(hào)
規(guī)　　格：12人份/盒
生產(chǎn)廠家：蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)患者血清中的過(guò)敏原特異性IgE抗體。本試劑盒檢測(cè)的過(guò)敏原包括柏樹(shù)花粉、樹(shù)木花粉混合(楊樹(shù)花粉+柳樹(shù)花粉)、苦艾花粉、蚊子唾液、蜜蜂毒、棉絮、煙草屑、蒲公英花粉、霉菌混合(草本枝孢菌+毛霉+根霉+白色念珠菌)、草花粉組合(黃花茅草花粉+果樹(shù)草花粉+黑麥草花粉+草地羊茅草花粉+梯牧草花粉+小糠草花粉+草地早熟禾花粉)。
更新時(shí)間：2017/9/16
胃幽門(mén)螺旋桿菌尿素酶抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱(chēng)：胃幽門(mén)螺旋桿菌尿素酶抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400600號(hào)
規(guī)　　格：1人份/袋 條型/卡型
生產(chǎn)廠家：北京庫(kù)爾科技有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清、血漿或全血中的胃幽門(mén)螺旋桿菌尿素酶抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
糖類(lèi)抗原CA19-9定量測(cè)定試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)
器械名稱(chēng)：糖類(lèi)抗原CA19-9定量測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400658號(hào)(變更批件)
規(guī)　　格：100測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：北京利德曼生化股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒-ADA(過(guò)氧化物酶法)
器械名稱(chēng)：腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒-ADA(過(guò)氧化物酶法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400939號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京利德曼生化股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
多腫瘤標(biāo)志物(女)定量檢測(cè)試劑盒(蛋白芯片-化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱(chēng)：多腫瘤標(biāo)志物(女)定量檢測(cè)試劑盒(蛋白芯片-化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400238號(hào)
規(guī)　　格：48人份/試劑盒
生產(chǎn)廠家：上海裕隆生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：利用化學(xué)發(fā)光酶免疫法原理和蛋白芯片技術(shù),體外定量檢測(cè)人血清中7種腫瘤標(biāo)志物的濃度,包括甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、CA19-9、CA125、CA15-3、SCC-ag和CYFRA21-1。
更新時(shí)間：2017/9/16
幽門(mén)螺旋桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱(chēng)：幽門(mén)螺旋桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400936號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒、96人份/盒、480人份/盒(96人份/盒×5)
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于人血清或血漿中幽門(mén)螺旋桿菌IgG抗體的定性檢測(cè)。
更新時(shí)間：2017/9/16
二亞甲基雙氧安非他明檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱(chēng)：二亞甲基雙氧安非他明檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400951號(hào)
規(guī)　　格：條型：100人份/盒、卡型：100人份/盒
生產(chǎn)廠家：廈門(mén)市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)尿液中的二亞甲基雙氧安非他明。
更新時(shí)間：2017/9/16
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