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各科室用醫(yī)療器械
甲狀腺素測定試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法)
器械名稱：甲狀腺素測定試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法)
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2012第2400572號
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定量檢測人血清中甲狀腺素(總)的含量。
更新時間：2017/9/16
β2—微球蛋白測定試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法)
器械名稱：β2—微球蛋白測定試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法)
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2012第2400580號
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定量檢測人血清中β2-微球蛋白的含量。
更新時間：2017/9/16
D—二聚體(D—Dimer)定量檢測試劑盒(免疫層析法)
器械名稱：D—二聚體(D—Dimer)定量檢測試劑盒(免疫層析法)
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2012第2400732號
規(guī)　　格：測試卡均為鋁箔袋單人份包裝，內(nèi)有干燥劑。通用包裝規(guī)格為1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司
產(chǎn)品適用：適用于體外定量檢測人全血、血漿樣本中D-二聚體(D-Dimer)的濃度。
更新時間：2017/9/16
D—二聚體(D—Dimer)測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)
器械名稱：D—二聚體(D—Dimer)測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2012第2400911號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：該試劑盒采用膠乳增強免疫透射比濁法，用于體外定量測定人檸檬酸血漿中D-二聚體的濃度。
更新時間：2017/9/16
α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(MG-CNPF法)
器械名稱：α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(MG-CNPF法)
批準文號：川食藥監(jiān)械(準)字2010第2400038號
規(guī)　　格：R 60ml×4 ；R 90ml×3 ；R 50ml×6 ；R50ml×4 ；R 50ml×2 ；R 25ml×2 ；R 35ml×1 ；R35ml×2 ；R 35ml×3 ；R 35ml×4 ；R 70ml×1 ；R 70ml×2 ；R
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于測定血清或血漿中α-L-巖藻糖苷酶的活力。
更新時間：2017/9/16
β2-微球蛋白測定試劑盒(免疫透射比濁法)
器械名稱：β2-微球蛋白測定試劑盒(免疫透射比濁法)
批準文號：川食藥監(jiān)械(準)字2010第2400066號
規(guī)　　格：R1 45ml×2 R2 40ml×1；R1 90ml×2 R280ml×1；R1 45ml×4 R2 40ml×2；R1 45ml×2R2 20ml×2；R1 45ml×1 R2 20ml×1；R1 45ml×1 R2 15ml×1；R1
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于測定血清、血漿或尿中β2-微球蛋白的含量。
更新時間：2017/9/16
低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(CAT法)
器械名稱：低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(CAT法)
批準文號：川食藥監(jiān)械(準)字2011第2400023號
規(guī)　　格：R1 60ml×3 R2 60ml×1； R1 90ml×2R2 60ml×1； R1 50ml×3 R2 50ml×1； R160ml×2R2 20ml×2； R1 15ml×2 R2 10ml×1；R1 60ml×3 R2 65ml×1
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于測定血清或血漿中低密度脂蛋白膽固醇的含量。
更新時間：2017/9/16
活化部分凝血活酶時間測定試劑盒(凝固法)
器械名稱：活化部分凝血活酶時間測定試劑盒(凝固法)
批準文號：川食藥監(jiān)械(準)字2011第2400110號
規(guī)　　格：干粉劑型R1 2mL×5 R2 10mL×1 R3 10mL×1 ；R1 2mL×10 R2 20mL×1 R3 20mL×1；R14mL×5 R2 20mL×1 R3 20mL×1；R1 4mL×10 R2 40mL×1 R3 40mL×
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑用于對內(nèi)源性凝血途徑篩選檢查及內(nèi)源性凝血途徑因子Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ、Ⅻ和PK因子的活性檢測。
更新時間：2017/9/16
同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環(huán)法-LST型)
器械名稱：同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環(huán)法-LST型)
批準文號：川食藥監(jiān)械(準)字2011第2400126號
規(guī)　　格：100 測試/盒、 200 測試/盒、 300 測試/盒、 400 測試/盒、500 測試/盒、 600 測試/盒、 800 測試/盒、900 測試/盒、1000 測試/盒、1200 測試/盒、1500 測試/盒、1600 測試/盒、200
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于測定人體血清或血漿中同型半胱氨酸的含量。
更新時間：2017/9/16
促甲狀腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：促甲狀腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：川食藥監(jiān)械(準)字2012第2400031號
規(guī)　　格：25 測試/盒；50 測試/盒；100 測試/盒；200 測試/盒；400 測試/盒。
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于定量檢測人血清、血漿中促甲狀腺激素(Thyroid Stimulating Hormone , TSH)的濃度。
更新時間：2017/9/16
直接膽紅素測定試劑盒(氧化法-LST型)
器械名稱：直接膽紅素測定試劑盒(氧化法-LST型)
批準文號：川食藥監(jiān)械(準)字2012第2400047號
規(guī)　　格：100 測試/盒、 200 測試/盒、 300 測試/盒、400 測試/盒、 500 測試/盒、 600 測試/盒、800 測試/盒、900 測試/盒、 1000 測試/盒、1200 測試/盒、 1500 測試/盒、 1600 測試/盒、2
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于測定人體血清或血漿中直接膽紅素的含量。
更新時間：2017/9/16
同型半胱氨酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)
器械名稱：同型半胱氨酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)
批準文號：川食藥監(jiān)械(準)字2012第2400119號
規(guī)　　格：見后附頁
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于定量測定血清或血漿中的同型半胱氨酸含量。
更新時間：2017/9/16
尿素測定試劑盒(脲酶波氏法)
器械名稱：尿素測定試劑盒(脲酶波氏法)
批準文號：川食藥監(jiān)械(準)字2012第2400131號
規(guī)　　格：R1 2瓶(每瓶以2.5mL R2復(fù)溶)； R2 5.0mL×1； R3 100mL×1； R4 100mL×1。
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于測定人體血清或血漿中尿素的含量。
更新時間：2017/9/16
D-二聚體測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
器械名稱：D-二聚體測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
批準文號：川食藥監(jiān)械(準)字2012第2400143號
規(guī)　　格：見附頁
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于測定人血清、血漿中D-二聚體的含量。
更新時間：2017/9/16
抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(免疫比濁法)
批準文號：桂食藥監(jiān)械(準)字2012第2400004號
規(guī)　　格：R1 20mL×1 R2 5mL×1/盒、R1 30mL×2 R2 15mL×1/盒、R1 40mL×1 R2 10mL×1/盒、R160mL×1 R2 15mL×1/盒、R1 70mL×2 R2 35mL×1/盒、R1 70mL×4 R2
生產(chǎn)廠家：桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司
產(chǎn)品適用：用于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)定量檢測人體血清樣本中的鏈球菌溶血素O含量。
更新時間：2017/9/16
甲狀腺素測定試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法)
器械名稱：甲狀腺素測定試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法)
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2014第2400145號
規(guī)　　格：96人份/盒(半自動)、96人份/盒(全自動)
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量檢測人血清樣本中甲狀腺素的含量。
更新時間：2017/9/16
總膽紅素(TBIL)定量測定試劑盒(重氮法)
器械名稱：總膽紅素(TBIL)定量測定試劑盒(重氮法)
批準文號：魯食藥監(jiān)械(準)字2014第2400220號
規(guī)　　格：R1:4×15ml，R2:1×15ml；R1:4×30ml，R2:1×30ml；R1:2×48ml，R2:2×12ml；R1:4×50ml，R2:1×50ml；R1:4×80ml，R2:1×80ml；R1:2×80ml，R2:2×20ml；
生產(chǎn)廠家：濟南華天恒達科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
Ⅳ 型膠原(C Ⅳ)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
器械名稱：Ⅳ 型膠原(C Ⅳ)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2014第2400473號
規(guī)　　格：50測試/盒、100測試/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于測定人血清Ⅳ 型膠原(C Ⅳ)的含量。
更新時間：2017/9/16
血清低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法 )
器械名稱：血清低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法 )
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2014第2400426號
規(guī)　　格：型號：LDL-C 規(guī)格：R1：3×120mL/盒,R2：1×120 mL/盒.R1：4×53mL/盒,R2：1×70mL/盒.R1：8×53mL/盒,R2：2×70 mL/盒;R1：6×120 mL/盒,R2：2×120 mL/盒;R1：3
生產(chǎn)廠家：廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司
產(chǎn)品適用：適用于人體血清中低密度脂蛋白膽固醇濃度的測定。
更新時間：2017/9/16
全程C反應(yīng)蛋白(hsCRP+常規(guī)CRP)定量檢測試劑盒
器械名稱：全程C反應(yīng)蛋白(hsCRP+常規(guī)CRP)定量檢測試劑盒
批準文號：魯食藥監(jiān)械(準)字2014第2400033號
規(guī)　　格：25人份/盒、50人份/盒
生產(chǎn)廠家：青島漢唐生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
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