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各科室用醫(yī)療器械
直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(改良重氮鹽法)
器械名稱：直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(改良重氮鹽法)
批準(zhǔn)文號(hào)：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400326號(hào)
規(guī)　　格：R1：60ml×2 R2：15ml×2；R1：80ml×1 R2：20ml×1；R1：60ml×4 R2：30ml×2；R1：80ml×2R2：20ml×2；R1：40ml×2 R2：20ml×1；R1：50ml×4 R2：50ml×1
生產(chǎn)廠家：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
肌酐檢測(cè)試劑盒(酶法)
器械名稱：肌酐檢測(cè)試劑盒(酶法)
批準(zhǔn)文號(hào)：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400094號(hào)
規(guī)　　格：R1:80ml×4 R2:80ml×2, R1:64ml×4 R2:64ml×2, R1:50ml×4 R2:50ml×2,R1:80ml×l R2:40ml×1, R1:40ml×4 R2:20ml×4, R1:40ml×2 R2:20m
生產(chǎn)廠家：山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
鎂檢測(cè)試劑盒(比色法)
器械名稱：鎂檢測(cè)試劑盒(比色法)
批準(zhǔn)文號(hào)：魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400102號(hào)
規(guī)　　格：R:6×100ml, R:8×70ml, R:5×50ml, R:1×100ml, R:1×25ml, R:5×60ml,R:2×70ml, R:1×60ml, R:1×70ml, R:2×60ml, R:4×60ml, R:2×50ml,
生產(chǎn)廠家：山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
器械名稱：糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400427號(hào)
規(guī)　　格：見附件
生產(chǎn)廠家：寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：僅供體外診斷用于定量測(cè)定人全血中糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
大便隱血測(cè)定試劑盒(干化學(xué)法)
器械名稱：大便隱血測(cè)定試劑盒(干化學(xué)法)
批準(zhǔn)文號(hào)：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400739號(hào)
規(guī)　　格：單聯(lián)100張/盒、兩聯(lián)100張/盒
生產(chǎn)廠家：美利泰格診斷試劑(嘉興)有限公司
產(chǎn)品適用：產(chǎn)品適用于通過化學(xué)顯色法測(cè)定大便中的血紅蛋白。
更新時(shí)間：2017/9/16
D-二聚體定量檢測(cè)試劑盒-DD(免疫比濁法)
器械名稱：D-二聚體定量檢測(cè)試劑盒-DD(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400664號(hào)
規(guī)　　格：緩沖液6×10ml，膠乳試劑 5×4ml；緩沖液6×5ml，膠乳試劑 2×5ml；緩沖液2×12ml，膠乳試劑2×4ml；緩沖液5×9ml，膠乳試劑 5×3ml
生產(chǎn)廠家：北京利德曼生化股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒-(cTnI)(膠乳免疫比濁法)
器械名稱：肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒-(cTnI)(膠乳免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400672號(hào)
規(guī)　　格：r12×60ml,r22×12ml； r11×45ml,r21×15ml； r12×45ml,r22×15ml;r11×60ml,r21×12ml；r11×60ml,r21×15ml； r11×40ml,r21×10ml； r12×40ml
生產(chǎn)廠家：北京利德曼生化股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
脂蛋白a測(cè)定試劑盒-LPa(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
器械名稱：脂蛋白a測(cè)定試劑盒-LPa(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400694號(hào)
規(guī)　　格：r12×45ml，r2 2×15ml；r12×60ml，r2 2×20ml；r11×45ml，r2 1×15ml；r14×60ml、r24×20ml；r11×15ml，r2 1×5ml； r1和r2272t；r1和r268t。質(zhì)控品(選配)
生產(chǎn)廠家：北京利德曼生化股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
5'-核苷酸酶定量測(cè)定試劑盒(酶法)
器械名稱：5'-核苷酸酶定量測(cè)定試劑盒(酶法)
批準(zhǔn)文號(hào)：豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400343號(hào)
規(guī)　　格：R1:24ml×1，R2:8ml×1；R1:15ml×2，R2:5ml×2；R1:30ml×2，R2:10ml×2；R1:36ml×2，R2:12ml×2；R1:45ml×2，R2:15ml×2；R1:60ml×2，R2:20ml×2；ST
生產(chǎn)廠家：漯河曙光匯知康生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中5＇-NT的含量
更新時(shí)間：2017/9/16
尿微量白蛋白定量測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：尿微量白蛋白定量測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400350號(hào)
規(guī)　　格：R1:24ml×1，R2:6ml×1；R1:20ml×2，R2:5ml×2；R1:40ml×2，R2:10ml×2；R1:48ml×2，R2:12ml×2；R1:60ml×2，R2:15ml×2；R1:80ml×2，R2:20ml×2；ST
生產(chǎn)廠家：漯河曙光匯知康生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測(cè)定人尿液中尿微量白蛋白mALB的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400359號(hào)
規(guī)　　格：R1:24ml×1，R2:6ml×1；R1:20ml×2，R2:5ml×2；R1:40ml×2，R2:10ml×2；R1:48ml×2，R2:12ml×2；R1:60ml×2，R2:15ml×2；R1:80ml×2，R2:20ml×2；ST
生產(chǎn)廠家：漯河曙光匯知康生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：適用于體外定量測(cè)定人血清中C-反應(yīng)蛋白(CRP)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
胱抑素C定量測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：胱抑素C定量測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400368號(hào)
規(guī)　　格：由試劑R1(甘氨酸緩沖液40mmol/L)、試劑R2(抗人Cys-C-IgG抗體0.18mmol/L)和標(biāo)準(zhǔn)液(STD)組成。
生產(chǎn)廠家：漯河曙光匯知康生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：適用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中胱抑素C的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
層粘連蛋白(LN)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
器械名稱：層粘連蛋白(LN)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400802號(hào)
規(guī)　　格：96測(cè)試/盒,48測(cè)試/盒
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
人型支原體分離培養(yǎng)基試劑盒(微生物檢驗(yàn)法)
器械名稱：人型支原體分離培養(yǎng)基試劑盒(微生物檢驗(yàn)法)
批準(zhǔn)文號(hào)：湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400086號(hào)
規(guī)　　格：20人份/盒、40人份/盒
生產(chǎn)廠家：湖南省麗拓生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：供醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)泌尿生殖系統(tǒng)人型支原體進(jìn)行分離培養(yǎng)時(shí)一次性使用。
更新時(shí)間：2017/9/16
γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(γ-GT/GGT)測(cè)定試劑盒(GPNA底物法)
器械名稱：γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(γ-GT/GGT)測(cè)定試劑盒(GPNA底物法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400812號(hào)
規(guī)　　格：1.r170ml×5 r214ml×5 2.r1100ml×4 r220ml×4 3.r1100ml×2 r220ml×24.r1100ml×2 r220ml×2
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
抗SSB抗體測(cè)定試劑盒(酶免法)
器械名稱：抗SSB抗體測(cè)定試劑盒(酶免法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400714號(hào)
規(guī)　　格：24人份/盒(專用試劑)、96人份/盒(通用試劑)
生產(chǎn)廠家：深圳市亞輝龍生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：適用于定量測(cè)定人血清中抗SSB抗體(Anti-SSB)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
抗SSA抗體測(cè)定試劑盒(酶免法)
器械名稱：抗SSA抗體測(cè)定試劑盒(酶免法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400720號(hào)
規(guī)　　格：24人份/盒(專用試劑)、96人份/盒(通用試劑)
生產(chǎn)廠家：深圳市亞輝龍生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：適用于定量測(cè)定人血清中抗SSA抗體(Anti-SSA)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
二氧化碳測(cè)定試劑盒(酶法)
器械名稱：二氧化碳測(cè)定試劑盒(酶法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400732號(hào)
規(guī)　　格：R:1×20 mL；R:2×20 mL；R:4×20 mL；R:6×20 mL；R:8×20 mL
生產(chǎn)廠家：深圳市藍(lán)韻實(shí)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測(cè)定人血清中碳酸氫根離子/二氧化碳(CO2)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
載脂蛋白B(ApoB)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：載脂蛋白B(ApoB)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400819號(hào)
規(guī)　　格：1.r160ml×5 r220ml×5 2.r160ml×4 r220ml×4 3.r160ml×2 r220ml×2 4.r160ml×2r220ml×2
生產(chǎn)廠家：北京科美生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(IFCC建議的動(dòng)力法)
器械名稱：堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(IFCC建議的動(dòng)力法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400872號(hào)
規(guī)　　格：R1：2×120mL/盒 R2：2×60mL/盒；R1：4×70mL/盒R2：2×70mL/盒；R1：3×60mL/盒R2：1×90mL/盒
生產(chǎn)廠家：廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司
產(chǎn)品適用：適用于人體血清中堿性磷酸酶活力的測(cè)定。
更新時(shí)間：2017/9/16
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