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各科室用醫(yī)療器械
總蛋白測(cè)定試劑盒(雙縮脲法、液體I型)
器械名稱：總蛋白測(cè)定試劑盒(雙縮脲法、液體I型)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400635號(hào)
規(guī)　　格：液體單劑型 70ml×4； 60ml×4；500ml×1
生產(chǎn)廠家：中生北控生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
血清總膽汁酸(TBA)檢測(cè)試劑盒 (循環(huán)酶法)
器械名稱：血清總膽汁酸(TBA)檢測(cè)試劑盒 (循環(huán)酶法)
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400725號(hào)
規(guī)　　格：R1: 1×60mL, R2: 1×20mL；R1: 2×60mL,R2: 2×20mL；R1: 4×60mL, R2:4×20mL；R1: 3×60mL, R2: 3×20mL；R1: 6×60mL, R2: 6×20mL；R1:2×30
生產(chǎn)廠家：北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(紫外-乳酸脫氫酶法)
器械名稱：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(紫外-乳酸脫氫酶法)
批準(zhǔn)文號(hào)：桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400010號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
尿酸測(cè)定試劑盒(尿酸酶-過氧化物酶法)
器械名稱：尿酸測(cè)定試劑盒(尿酸酶-過氧化物酶法)
批準(zhǔn)文號(hào)：桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400019號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
器械名稱：丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400933號(hào)
規(guī)　　格：40人份/盒
生產(chǎn)廠家：廈門市波生生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清(血漿)樣本中的丙型肝炎病毒抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
I群腸道沙門氏菌核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
器械名稱：I群腸道沙門氏菌核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400958號(hào)
規(guī)　　格：24人份/盒
生產(chǎn)廠家：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于對(duì)糞便、肛拭子樣本中的臨床常見的I群腸道沙門氏菌核酸進(jìn)行定性檢測(cè)。
更新時(shí)間：2017/9/16
巨細(xì)胞病毒(CMV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
器械名稱：巨細(xì)胞病毒(CMV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400971號(hào)
規(guī)　　格：48人份/盒;96人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市博卡生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：定性檢測(cè)人血清中巨細(xì)胞病毒IgM抗體。
更新時(shí)間：2017/9/16
總前列腺特異性抗原(t-PSA)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
器械名稱：總前列腺特異性抗原(t-PSA)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401093號(hào)
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：北京華科泰生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于檢測(cè)人血清中的總前列腺特異性抗原(t-PSA)的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
凝血酶時(shí)間(TT)測(cè)定試劑盒(液體型)(凝固法)
器械名稱：凝血酶時(shí)間(TT)測(cè)定試劑盒(液體型)(凝固法)
批準(zhǔn)文號(hào)：滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400794號(hào)
規(guī)　　格：10×1.0ml、10×2.0ml、10×2.5ml、10×3.0ml、10×4.0ml、10×5.0ml、10×10ml。
生產(chǎn)廠家：上海太陽生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外人血漿中凝血酶時(shí)間測(cè)定，作輔助診斷用。
更新時(shí)間：2017/9/16
免疫球蛋白G定量測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法)
器械名稱：免疫球蛋白G定量測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400202號(hào)
規(guī)　　格：見附頁
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于測(cè)定人體血清、血漿中免疫球蛋白G的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
血糖測(cè)定試劑盒(GOD-PAP法)
器械名稱：血糖測(cè)定試劑盒(GOD-PAP法)
批準(zhǔn)文號(hào)：川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400218號(hào)
規(guī)　　格：R1 50ml×1 R2 50ml×1；R1 100ml×1 R2 100ml×1；R1 100ml×2 R2 100ml×2；R1200ml×1 R2 200ml×1；R1 500ml×1 R2 500ml×1。
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于測(cè)定人體血清或血漿中葡萄糖的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
肌酸激酶測(cè)定試劑盒
器械名稱：肌酸激酶測(cè)定試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400035號(hào)
規(guī)　　格：R1 20mL×4 R2 20mL×1/盒、R1 50mL×4 R2 25mL×2/盒、R1 60mL×4 R2 30mL×2/盒、R180mL×2 R2 20mL×2/盒、100mL×2/盒
生產(chǎn)廠家：桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司
產(chǎn)品適用：用于醫(yī)療衛(wèi)生部門定量檢測(cè)血液標(biāo)本中的肌酸激酶含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒
器械名稱：低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400047號(hào)
規(guī)　　格：R1 30mL×3 R2 30mL×1/盒、R1 50mL×3 R2 50mL×1/盒、R1 60mL×1 R2 20mL×1/盒、R160mL×3 R2 20mL×3/盒、R1 75mL×1 R2 25mL×1/盒、80mL×2/盒
生產(chǎn)廠家：桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司
產(chǎn)品適用：用于醫(yī)療衛(wèi)生部門定量檢測(cè)血液標(biāo)本中的低密度脂蛋白膽固醇含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
葡萄糖測(cè)定試劑盒
器械名稱：葡萄糖測(cè)定試劑盒
批準(zhǔn)文號(hào)：桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400058號(hào)
規(guī)　　格：20mL×5/盒、30mL×5/盒、50mL×6/盒、75mL×4/盒、90mL×4/盒、R1 50mL×4 R2 25mL×2/盒、R160mL×4 R2 30mL×2/盒、R1 80mL×2 R2 20mL×2/盒、300test×2/
生產(chǎn)廠家：桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司
產(chǎn)品適用：用于醫(yī)療衛(wèi)生部門定量檢測(cè)血液標(biāo)本中的葡萄糖含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
促黃體生成素（LH）定量測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
器械名稱：促黃體生成素（LH）定量測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
批準(zhǔn)文號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400407號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京華科泰生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時(shí)間：2017/9/16
γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶（γ-GT）測(cè)定試劑盒（重氮法）
器械名稱：γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶（γ-GT）測(cè)定試劑盒（重氮法）
批準(zhǔn)文號(hào)：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400046號(hào)
規(guī)　　格：156ml（干粉：10ml×5顯色劑A：100ml×1顯色劑B：6ml×1）
生產(chǎn)廠家：長(zhǎng)春匯力生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定量測(cè)定人血清中γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶的活性。
更新時(shí)間：2017/9/16
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）測(cè)定試劑盒（紫外-LDH法）5:1
器械名稱：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）測(cè)定試劑盒（紫外-LDH法）5:1
批準(zhǔn)文號(hào)：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400054號(hào)
規(guī)　　格：全自動(dòng)包裝規(guī)格：R1： 20ml×1（2）（4）（8） R2： 4ml×1（2）（4）（8）R1： 40ml×1（2）（4）（8） R2：8ml×1（2）（4）（8）R1： 50ml×1（2）（4）（8） R2：10ml×1（2）（4）（8
生產(chǎn)廠家：長(zhǎng)春匯力生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定量測(cè)定人血清中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活性。
更新時(shí)間：2017/9/16
尿素/尿素氮（UREA/BUN）測(cè)定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）單一試劑
器械名稱：尿素/尿素氮（UREA/BUN）測(cè)定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）單一試劑
批準(zhǔn)文號(hào)：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400060號(hào)
規(guī)　　格：全自動(dòng)包裝規(guī)格：試劑：20ml×1（2）（4）（8） 試劑：30ml×1（2）（4）（8）試劑：40ml×1（2）（4）（8）試劑：50ml×1（2）（4）（8）試劑：70ml×1（2）（4）（8） 試劑：80ml×1（2）（4）（8）試劑
生產(chǎn)廠家：長(zhǎng)春匯力生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定量測(cè)定人血清中尿素/尿素氮的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
乙醇脫氫酶（ADH）測(cè)定試劑盒（NAD+氧化還原酶法）液體
器械名稱：乙醇脫氫酶（ADH）測(cè)定試劑盒（NAD+氧化還原酶法）液體
批準(zhǔn)文號(hào)：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400068號(hào)
規(guī)　　格：R1： 20ml×1（2）（4）（8） R2： 4ml×1（2）（4）（8）R1： 40ml×1（2）（4）（8） R2：8ml×1（2）（4）（8）R1： 50ml×1（2）（4）（8） R2：10ml×1（2）（4）（8）R1： 70m
生產(chǎn)廠家：長(zhǎng)春匯力生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定量測(cè)定人血清中乙醇脫氫酶的活性。
更新時(shí)間：2017/9/16
高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)測(cè)定試劑盒（直接法）3:1
器械名稱：高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)測(cè)定試劑盒（直接法）3:1
批準(zhǔn)文號(hào)：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400076號(hào)
規(guī)　　格：R1：20ml×3 R2：20ml×1 R1：30ml×2 R2: 20ml×1R1：40ml×3 R2：40ml×1 R1：50ml×3R2：50ml×1R1：70ml×3 R2：70ml×1 R1：80ml×3 R2：80ml×1R1：
生產(chǎn)廠家：長(zhǎng)春匯力生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定量測(cè)定人血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
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