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各科室用醫(yī)療器械
γ—谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）
器械名稱：γ—谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400364號
規(guī)　　格：R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；R1:8×48 mL，R2:8×12 mL
生產(chǎn)廠家：深圳市藍韻實業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人血清中?-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶（GGT）的活力。
更新時間：2017/9/16
胱抑素C測定試劑盒（免疫透射比濁法）
器械名稱：胱抑素C測定試劑盒（免疫透射比濁法）
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400370號
規(guī)　　格：R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:2×32 mL，R2:2×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL
生產(chǎn)廠家：深圳市藍韻實業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人血清中胱抑素C（Cys C）的含量。
更新時間：2017/9/16
免疫球蛋白M測定試劑盒（免疫透射比濁法）
器械名稱：免疫球蛋白M測定試劑盒（免疫透射比濁法）
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400379號
規(guī)　　格：R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:2×32 mL，R2:2×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL
生產(chǎn)廠家：深圳市藍韻實業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人血清中免疫球蛋白M（IgM）的含量。
更新時間：2017/9/16
總膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）
器械名稱：總膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400399號
規(guī)　　格：R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；R1:8×48 mL，R2:8×12 mL
生產(chǎn)廠家：深圳市藍韻實業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人血清中總膽紅素（T-Bil）的含量。
更新時間：2017/9/16
肌酐測定試劑盒（酶法）
器械名稱：肌酐測定試劑盒（酶法）
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400543號
規(guī)　　格：R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；R1:8×48 mL，R2:8×12 mL
生產(chǎn)廠家：深圳市藍韻實業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人血清中肌酐（CREA）的含量。
更新時間：2017/9/16
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（IFCC推薦法）
器械名稱：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（IFCC推薦法）
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400550號
規(guī)　　格：R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；R1:8×48 mL，R2:8×12 mL
生產(chǎn)廠家：深圳市藍韻實業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人血清中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）的活力。
更新時間：2017/9/16
總膽汁酸（TBA）測定試劑盒（循環(huán)酶法）
器械名稱：總膽汁酸（TBA）測定試劑盒（循環(huán)酶法）
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400567號
規(guī)　　格：20mL(R1： 1×15ml R2： 1×5ml)；80mL(R1： 2×30ml R2： 2×10ml)；120mL(R1：2×45ml R2： 3×10ml)；200mL(R1： 3×50ml R2： 2×25ml)；320mL(R1
生產(chǎn)廠家：深圳市錦瑞電子有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人血清、血漿中總膽汁酸（TBA）的含量。
更新時間：2017/9/16
前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫透射比濁法）
器械名稱：前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫透射比濁法）
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400573號
規(guī)　　格：20mL(R1： 1×15ml R2： 1×5ml)；80mL(R1： 2×30ml R2： 2×10ml)；120mL(R1：2×45ml R2： 3×10ml)；200mL(R1： 3×50ml R2： 2×25ml)；320mL(R1
生產(chǎn)廠家：深圳市錦瑞電子有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人血清、血漿中前白蛋白（PA）的含量。
更新時間：2017/9/16
γ—谷氨?；D(zhuǎn)移酶（GGT）測定試劑盒（IFCC推薦法）
器械名稱：γ—谷氨?；D(zhuǎn)移酶（GGT）測定試劑盒（IFCC推薦法）
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400581號
規(guī)　　格：25mL(R1： 1×20ml 、R2： 1 ×5ml)；125mL(R1： 2×50ml、 R2：1×25ml)；200mL(R1：4×40ml 、 R2： 2×20ml)；250mL(R1： 4×50ml、R2：2×25ml)；300m
生產(chǎn)廠家：深圳市錦瑞電子有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人血清、血漿中γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶（GGT）的活性。
更新時間：2017/9/16
直接膽紅素（D—BIL）測定試劑盒（化學氧化法）
器械名稱：直接膽紅素（D—BIL）測定試劑盒（化學氧化法）
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400592號
規(guī)　　格：25mL(R1： 1×20ml 、R2： 1 ×5ml)；125mL(R1： 2×50ml、 R2：1×25ml)；200mL(R1：4×40ml 、 R2： 2×20ml)；250mL(R1： 4×50ml、R2：2×25ml)；300m
生產(chǎn)廠家：深圳市錦瑞電子有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人血清、血漿中直接膽紅素（D-BIL）的含量。
更新時間：2017/9/16
直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）
器械名稱：直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）
批準文號：粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400621號
規(guī)　　格：R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；R1:8×48 mL，R2:8×12 mL
生產(chǎn)廠家：深圳市藍韻實業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人血清中直接膽紅素（D-Bil）的含量。
更新時間：2017/9/16
載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：載脂蛋白A1測定試劑盒(免疫比濁法)
批準文號：浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2400401號
規(guī)　　格：見附件
生產(chǎn)廠家：寧波普瑞柏生物技術有限公司
產(chǎn)品適用：用于定量測定人血清中載脂蛋白A1的含量。
更新時間：2017/9/16
核酸(RNA)提取試劑盒(磁珠法)
器械名稱：核酸(RNA)提取試劑盒(磁珠法)
批準文號：浙杭食藥監(jiān)械(準)字2014第1400034號
規(guī)　　格：32人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：產(chǎn)品適用于從血清或血漿、分泌物、咽拭子、糞便、漱口液、痰液類型樣本中快速分離純化核酸。
更新時間：2017/9/16
直接膽紅素(DBIL)測定試劑盒(重氮法)
器械名稱：直接膽紅素(DBIL)測定試劑盒(重氮法)
批準文號：浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2400053號
規(guī)　　格：R1：1×50mL，R2：1×:2mL,R1:2×50mL，R2:1×2mL，R1:3×50mL，R2:1×2mL，R1:5×50mL，R2:1×3mL，R1:5×80mL，R2:1×4mL
生產(chǎn)廠家：浙江東方基因生物制品有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑適用于體外定量測定人血清、血漿中的直接膽紅素的濃度。
更新時間：2017/9/16
腺苷脫氨酶測定試劑盒(比色法)
器械名稱：腺苷脫氨酶測定試劑盒(比色法)
批準文號：贛食藥監(jiān)械(準)字2014第2400158號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：江西特康科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
同型半胱氨酸(Hcy)測定試劑盒(酶循環(huán)法)
器械名稱：同型半胱氨酸(Hcy)測定試劑盒(酶循環(huán)法)
批準文號：浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2400267號
規(guī)　　格：R1：1×60 ml：R2：1×20 ml(或200test)；R1：2×60 ml：R2：2×20 ml R1：3×60ml：R2：1×60 mlR1：3×70 ml：R2：1×70 mlR1：3×70 ml：R2：2×35 mlR1：1
生產(chǎn)廠家：浙江東方基因生物制品有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑適用于體外定量測定人血清中同型半胱氨酸的含量。
更新時間：2017/9/16
載脂蛋白A-1測定試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：載脂蛋白A-1測定試劑盒(免疫比濁法)
批準文號：贛食藥監(jiān)械(準)字2014第2400047號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：江西特康科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
同型半胱氨酸 (HCY)測定試劑盒(循環(huán)酶法)
器械名稱：同型半胱氨酸 (HCY)測定試劑盒(循環(huán)酶法)
批準文號：吉食藥監(jiān)械(準)字2014第2400016號
規(guī)　　格：R1：37ml×2 R2：10ml×2
生產(chǎn)廠家：長春匯力生物技術有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定量測定人血清中同型半胱氨酸的含量。
更新時間：2017/9/16
酸放散試劑盒
器械名稱：酸放散試劑盒
批準文號：吉食藥監(jiān)械(準)字2014第2400031號
規(guī)　　格：50人份/盒(放散液A 4瓶/盒，放散液B 1瓶/盒，中和液1瓶/盒，10ml/瓶)
生產(chǎn)廠家：長春博迅生物技術有限責任公司
產(chǎn)品適用：用于將結合到紅細胞表面的抗體從紅細胞表面解離下來。
更新時間：2017/9/16
尿微量白蛋白(mALB)測定試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：尿微量白蛋白(mALB)測定試劑盒(免疫比濁法)
批準文號：吉食藥監(jiān)械(準)字2014第2400056號
規(guī)　　格：R1：40ml×2 R2：10ml×2
生產(chǎn)廠家：長春匯力生物技術有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定量測定人尿液中微量白蛋白的含量。
更新時間：2017/9/16
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