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各科室用醫(yī)療器械
肌酐檢測(cè)試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
器械名稱：肌酐檢測(cè)試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400844號(hào)
規(guī)　　格：60mL／盒(R1：45mL×1，R2：15mL×1)、80mL／盒(R1：60mL×1，R2：20mL×1)、120mL／盒(R1：45mL×2，R2：15mL×2)、160mL／盒(R1：60mL×2，R2：20mL×2)、400mL／
生產(chǎn)廠家：深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量檢測(cè)人血清中肌酐(CREA)的濃度。
更新時(shí)間：2017/9/16
C—反應(yīng)蛋白(CRP)測(cè)定試劑盒 (膠乳增強(qiáng)比濁法)
器械名稱：C—反應(yīng)蛋白(CRP)測(cè)定試劑盒 (膠乳增強(qiáng)比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400267號(hào)
規(guī)　　格：50人份/盒、200人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市匯松科技發(fā)展有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量檢測(cè)人全血/血清/血漿中的C反應(yīng)蛋白含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
預(yù)分裝超敏全血C—反應(yīng)蛋白(hsCRP)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：預(yù)分裝超敏全血C—反應(yīng)蛋白(hsCRP)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400430號(hào)
規(guī)　　格：50人份/盒、100人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市生科源技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量檢測(cè)人全血中超敏全血C-反應(yīng)蛋白(hsCRP)。
更新時(shí)間：2017/9/16
免疫球蛋白M(IgM)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：免疫球蛋白M(IgM)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400438號(hào)
規(guī)　　格：50人份/盒、100人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市生科源技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量檢測(cè)人血清中免疫球蛋白M(IgM)。
更新時(shí)間：2017/9/16
前白蛋白(PA)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：前白蛋白(PA)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400446號(hào)
規(guī)　　格：50人份/盒、100人份/盒
生產(chǎn)廠家：深圳市生科源技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量檢測(cè)人血清中前白蛋白(PA)。
更新時(shí)間：2017/9/16
白蛋白(ALB)檢測(cè)試劑盒(溴甲酚紫比色法)
器械名稱：白蛋白(ALB)檢測(cè)試劑盒(溴甲酚紫比色法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400502號(hào)
規(guī)　　格：45ml/盒(45ml×1)、140ml/盒(70ml×2)、210ml/盒(70ml×3)、225ml/盒(45ml×5)、270ml/盒(90ml×3)、360ml/盒(72ml×5)、1500ml/盒(500ml×3)、2000ml/
生產(chǎn)廠家：深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量檢測(cè)人血清中白蛋白(ALB)的濃度。
更新時(shí)間：2017/9/16
載脂蛋白A—Ⅰ(ApoA—Ⅰ)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：載脂蛋白A—Ⅰ(ApoA—Ⅰ)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400510號(hào)
規(guī)　　格：60ml/盒 (R-1：45ml×1、R-2：15ml×1)、160ml/盒(R-1：60ml×2、R-2：20ml×2)、280ml/盒(R-1：70ml×3、R-2：70ml×1)、300ml/盒(R-1：45ml×5、R-2：15ml
生產(chǎn)廠家：深圳市雷諾華科技實(shí)業(yè)有限公司
產(chǎn)品適用：適用于人血清中載脂蛋白A-I濃度的測(cè)定。
更新時(shí)間：2017/9/16
新生兒促甲狀腺激素測(cè)定試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫分析法)
器械名稱：新生兒促甲狀腺激素測(cè)定試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫分析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400575號(hào)
規(guī)　　格：96人份/盒、960人份/盒。
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定量測(cè)定新生兒濾紙干血樣本促甲狀腺激素的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
黃體生成素測(cè)定試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫分析法)
器械名稱：黃體生成素測(cè)定試劑盒(時(shí)間分辨熒光免疫分析法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400583號(hào)
規(guī)　　格：96人份/盒
生產(chǎn)廠家：廣州市豐華生物工程有限公司
產(chǎn)品適用：該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清中黃體生成素的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
免疫球蛋白M(IgM)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
器械名稱：免疫球蛋白M(IgM)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400069號(hào)
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司
產(chǎn)品適用：用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)定量檢測(cè)人體血清樣本中的IgM含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
視黃醇結(jié)合蛋白(RBP)測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)
器械名稱：視黃醇結(jié)合蛋白(RBP)測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法)
批準(zhǔn)文號(hào)：粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400914號(hào)
規(guī)　　格：R1: 1×20 mL + R2: 1×8 mL，R1: 1×45 mL + R2: 1×16 mL，R1: 1×48 mL + R2:1×16 mL，R1: 1×20 mL + R2: 1×8 mL + Cal: 1×1 mL，R1: 1
生產(chǎn)廠家：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
產(chǎn)品適用：該試劑盒采用膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法，用于體外定量測(cè)定人血清中視黃醇結(jié)合蛋白的濃度。
更新時(shí)間：2017/9/16
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(基于IFCC(2002)配方)
器械名稱：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(基于IFCC(2002)配方)
批準(zhǔn)文號(hào)：川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400041號(hào)
規(guī)　　格：R1 60ml×3 R2 45ml×1；R1 90ml×2 R245ml×1；R1 50ml×4 R2 50ml×1；R1 60ml×2R2 15ml×2；R1 40ml×2 R2 10ml×2；R1 40ml×1 R2 10ml×1；R1
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于測(cè)定血清或血漿中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶活力。
更新時(shí)間：2017/9/16
α-淀粉酶測(cè)定試劑盒(Gal-G2-α-CNP法)
器械名稱：α-淀粉酶測(cè)定試劑盒(Gal-G2-α-CNP法)
批準(zhǔn)文號(hào)：川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400081號(hào)
規(guī)　　格：R 60ml×4； R 90ml×3； R 50ml×6； R60ml×8；R 200ml×1；R 100ml×3；R 200ml×4；R200ml×6；R 100ml×2；R 25ml×2； R 50ml×2； R 60ml×2；R 90
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于測(cè)定血清、血漿或尿液中α-淀粉酶的活力。
更新時(shí)間：2017/9/16
二氧化碳測(cè)定試劑盒(酶法-濃縮型)
器械名稱：二氧化碳測(cè)定試劑盒(酶法-濃縮型)
批準(zhǔn)文號(hào)：川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400025號(hào)
規(guī)　　格：R 20ml× 1；R 20ml× 2；R 20ml× 3；R20ml× 4；R 30ml× 1；R 30ml× 2；R 30ml× 3；R30ml× 4；R 50ml× 1；R 50ml× 2；R 50ml× 4；R 50ml× 6；R
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于定量測(cè)定血清或血漿中二氧化碳的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
總膽紅素測(cè)定試劑盒(氧化法-LST型)
器械名稱：總膽紅素測(cè)定試劑盒(氧化法-LST型)
批準(zhǔn)文號(hào)：川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400121號(hào)
規(guī)　　格：100 測(cè)試/盒、 200 測(cè)試/盒、 300 測(cè)試/盒、 400 測(cè)試/盒、500 測(cè)試/盒、 600 測(cè)試/盒、 800 測(cè)試/盒、900 測(cè)試/盒、1000 測(cè)試/盒、1200 測(cè)試/盒、1500 測(cè)試/盒、1600 測(cè)試/盒、200
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于測(cè)定人體血清或血漿中總膽紅素的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法-LST型)
器械名稱：甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法-LST型)
批準(zhǔn)文號(hào)：川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400129號(hào)
規(guī)　　格：100 測(cè)試/盒、 200 測(cè)試/盒、 300 測(cè)試/盒、 400 測(cè)試/盒、500 測(cè)試/盒、 600 測(cè)試/盒、 800 測(cè)試/盒、900 測(cè)試/盒、1000 測(cè)試/盒、1200 測(cè)試/盒、1500 測(cè)試/盒、1600 測(cè)試/盒、200
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于測(cè)定人體血清或血漿中甘油三酯的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒[基于IFCC(2002)配方-LST型]
器械名稱：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒[基于IFCC(2002)配方-LST型]
批準(zhǔn)文號(hào)：川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400044號(hào)
規(guī)　　格：100 測(cè)試/盒、 200 測(cè)試/盒、 300 測(cè)試/盒、400 測(cè)試/盒、 500 測(cè)試/盒、 600 測(cè)試/盒、800 測(cè)試/盒、900 測(cè)試/盒、 1000 測(cè)試/盒、1200 測(cè)試/盒、 1500 測(cè)試/盒、 1600 測(cè)試/盒、2
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于測(cè)定人體血清或血漿中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活力。
更新時(shí)間：2017/9/16
總膽汁酸測(cè)定試劑盒(酶循環(huán)法-LST型)
器械名稱：總膽汁酸測(cè)定試劑盒(酶循環(huán)法-LST型)
批準(zhǔn)文號(hào)：川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400051號(hào)
規(guī)　　格：100 測(cè)試/盒、 200 測(cè)試/盒、 300 測(cè)試/盒、400 測(cè)試/盒、 500 測(cè)試/盒、 600 測(cè)試/盒、800 測(cè)試/盒、900 測(cè)試/盒、 1000 測(cè)試/盒、1200 測(cè)試/盒、 1500 測(cè)試/盒、 1600 測(cè)試/盒、2
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于測(cè)定人體血清或血漿中總膽汁酸的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(PTA-Mg2+沉淀法)
器械名稱：高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(PTA-Mg2+沉淀法)
批準(zhǔn)文號(hào)：川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400125號(hào)
規(guī)　　格：R1 40mL×2；R2 20mL×1；R3 20mL×1。
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于測(cè)定人體血清或血漿中高密度脂蛋白膽固醇的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
總膽紅素測(cè)定試劑盒(重氮法)
器械名稱：總膽紅素測(cè)定試劑盒(重氮法)
批準(zhǔn)文號(hào)：川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400134號(hào)
規(guī)　　格：R1 100mL×2 R2 10mL×1； R1 60mL×3R2 45mL×1；R1 90mL×2 R2 45mL×1； R150mL×4 R250mL×1；R1 100mL×4 R2 100mL×1； R1 100mL×2 R225mL
生產(chǎn)廠家：四川邁克生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本品用于測(cè)定人體血清或血漿中總膽紅素的含量。
更新時(shí)間：2017/9/16
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