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各科室用醫(yī)療器械
甘油三酯測定試劑盒
器械名稱：甘油三酯測定試劑盒
批準(zhǔn)文號：桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400060號
規(guī)　　格：20mL×5/盒、30mL×5/盒、50mL×6/盒、75mL×4/盒、90mL×4/盒、R1 50mL×4 R2 25mL×2/盒、R160mL×4 R2 30mL×2/盒、R1 80mL×2 R2 20mL×2/盒、100mL×2/盒
生產(chǎn)廠家：桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司
產(chǎn)品適用：用于醫(yī)療衛(wèi)生部門定量檢測血液標(biāo)本中的甘油三酯含量。
更新時間：2017/9/16
總甲狀腺素（T4）定量測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
器械名稱：總甲狀腺素（T4）定量測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400408號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京華科泰生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
尿素（BUN）測定試劑盒（二乙酰一肟法）
器械名稱：尿素（BUN）測定試劑盒（二乙酰一肟法）
批準(zhǔn)文號：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400047號
規(guī)　　格：200ml
生產(chǎn)廠家：長春匯力生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定量測定人血清中尿素的含量。
更新時間：2017/9/16
總蛋白測定試劑盒（雙縮脲法）
器械名稱：總蛋白測定試劑盒（雙縮脲法）
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400466號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京強申醫(yī)學(xué)科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
氯（Cl）測定試劑盒（硫氰酸汞比色法）
器械名稱：氯（Cl）測定試劑盒（硫氰酸汞比色法）
批準(zhǔn)文號：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400063號
規(guī)　　格：全自動包裝規(guī)格：試劑：20ml×1（2）（4）（8） 試劑： 30ml×1（2）（4）（8）試劑：40ml×1（2）（4）（8） 試劑：50ml×1（2）（4）（8）試劑：70ml×1（2）（4）（8） 試劑： 80ml×1（2）（4）（8
生產(chǎn)廠家：長春匯力生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定量測定人血清中氯離子的含量。
更新時間：2017/9/16
α-羥丁酸脫氫酶（α-HBDH）測定試劑盒（α-酮丁酸法）
器械名稱：α-羥丁酸脫氫酶（α-HBDH）測定試劑盒（α-酮丁酸法）
批準(zhǔn)文號：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400070號
規(guī)　　格：全自動包裝規(guī)格：R1： 20ml×1（2）（4）（8） R2： 5ml×1（2）（4）（8）R1： 40ml×1（2）（4）（8）R2：10ml×1（2）（4）（8）R1： 48ml×1（2）（4）（8） R2：12ml×1（2）（4）（8
生產(chǎn)廠家：長春匯力生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定量測定人血清中α-羥丁酸脫氫酶的活性。
更新時間：2017/9/16
肌酐（Cr）測定試劑盒（Jaffe氏改良法）單一試劑
器械名稱：肌酐（Cr）測定試劑盒（Jaffe氏改良法）單一試劑
批準(zhǔn)文號：吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400078號
規(guī)　　格：試劑：20ml×1（2）（4）（8） 試劑：30ml×1（2）（4）（8）試劑：40ml×1（2）（4）（8） 試劑：50ml×1（2）（4）（8）試劑：70ml×1（2）（4）（8） 試劑： 80ml×1（2）（4）（8）試劑：90ml×
生產(chǎn)廠家：長春匯力生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：本試劑盒用于定量測定人血清中肌酐的含量。
更新時間：2017/9/16
鎂測定試劑盒（二甲苯胺藍法）
器械名稱：鎂測定試劑盒（二甲苯胺藍法）
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400201號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：中生北控生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
器械名稱：D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400307號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：中生北控生物科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
β-絨毛膜促性腺激素（β－HCG）定量測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
器械名稱：β-絨毛膜促性腺激素（β－HCG）定量測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400403號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京華科泰生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（天門冬氨酸底物法）
器械名稱：天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（天門冬氨酸底物法）
批準(zhǔn)文號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400461號
規(guī)　　格：
生產(chǎn)廠家：北京強申醫(yī)學(xué)科技有限公司
產(chǎn)品適用：
更新時間：2017/9/16
無機磷測定試劑盒(紫外法)
器械名稱：無機磷測定試劑盒(紫外法)
批準(zhǔn)文號：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400398號
規(guī)　　格：見附件
生產(chǎn)廠家：寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定量測定人血清中無機磷(Phos)的含量。
更新時間：2017/9/16
胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
器械名稱：胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400404號
規(guī)　　格：見附件
生產(chǎn)廠家：寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品適用：用于定量測定人血清中胱抑素C (Cys-C)的含量。
更新時間：2017/9/16
核酸純化試劑盒(離心柱法)
器械名稱：核酸純化試劑盒(離心柱法)
批準(zhǔn)文號：浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400038號
規(guī)　　格：32人份/盒
生產(chǎn)廠家：艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
產(chǎn)品適用：產(chǎn)品適用于從血清或血漿、糞便、分泌物、咽拭子、漱口液、痰液類型樣本中快速分離純化核酸。
更新時間：2017/9/16
超敏C-反應(yīng)蛋白(s-CRP)測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
器械名稱：超敏C-反應(yīng)蛋白(s-CRP)測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
批準(zhǔn)文號：浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400055號
規(guī)　　格：R1：1×60mL，R2：1×:20mL(或200test),R1:2×60mL，R2:2×20mL，R1:3×60mL，R2:1×60mL，R1:3×70mL，R2:1×70mL，R1:3×70mL，R2:2×35mL，R1:1×15mL
生產(chǎn)廠家：浙江東方基因生物制品有限公司
產(chǎn)品適用：用于體外定量測定人血清中超敏C-反應(yīng)蛋白的含量。
更新時間：2017/9/16
深藍胎膜早破檢測試劑盒_羊水檢測試劑盒
器械名稱：深藍胎膜早破檢測試劑盒_羊水檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：皖械注準(zhǔn)20152400175
規(guī)　　格：1人份/盒；2人份/盒；3人份/盒；5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒
生產(chǎn)廠家：安徽深藍醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：該羊水檢測試劑盒適用于臨床檢驗，還適用于作為孕婦家庭自測，高效、方便、經(jīng)濟，不需要借助任何儀器
更新時間：2018/5/14 16:37:17
PCT降鈣素原檢測試劑盒（膠金體免疫層析法）
器械名稱：PCT降鈣素原檢測試劑盒（膠金體免疫層析法）
批準(zhǔn)文號：皖械注準(zhǔn)20152400051
規(guī)　　格：盒
生產(chǎn)廠家：安徽深藍醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：PCT降鈣素原檢測試劑盒適用于體外對人血清中降鈣素原（PCT）的定量檢測
更新時間：2018/5/14 16:35:02
細菌性陰道病三聯(lián)檢測試劑盒
器械名稱：細菌性陰道病三聯(lián)檢測試劑盒
批準(zhǔn)文號：皖食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2400055號
規(guī)　　格：盒
生產(chǎn)廠家：安徽深藍醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：用于對婦科陰道分泌物的細菌感染的篩查，包括唾液酸酶、白細胞酯酶、過氧化氫的定性檢測
更新時間：2018/5/14 16:25:17
陰道炎快速檢測試劑盒（多胺法）
器械名稱：陰道炎快速檢測試劑盒（多胺法）
批準(zhǔn)文號：皖食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第2400018號
規(guī)　　格：盒
生產(chǎn)廠家：安徽深藍醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：本檢測試劑盒通過對婦科陰道分泌物中多胺的定性檢測，為陰道感染的診斷提供參考
更新時間：2018/5/14 16:23:31
細菌性陰道病檢測試劑盒（唾液酸酶法）
器械名稱：細菌性陰道病檢測試劑盒（唾液酸酶法）
批準(zhǔn)文號：皖食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第2400017號
規(guī)　　格：盒
生產(chǎn)廠家：安徽深藍醫(yī)療科技股份有限公司
產(chǎn)品適用：通過對婦科陰道分泌物中唾液酸酶的定性檢測，用于細菌性陰道病的篩查
更新時間：2018/5/14 16:21:40
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