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萘哌地爾片

萘哌地爾片

萘哌地爾片使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:萘哌地爾片
    漢語拼音:Napaidi'er Pian
  • 【成份】主要成份為萘哌地爾
  • 【性狀】本品為白色片。
  • 【適應癥】
    適用于良性前列腺增生癥引起的排尿障礙。
  • 【用法用量】成人初始劑量,每日一次,一次一片,睡前服用。
  • 【不良反應】偶見頭昏、起立性眩暈、頭重、頭疼、耳鳴、便秘、胃部不適、浮腫、寒顫、AST升高和ALT升高。
  • 【禁忌】對本品成份有過敏史者禁用。
  • 【注意事項】1.肝功能損傷者慎用,重癥心腦血管疾病患者初次使用本品時應慎重。2.本品服用初期及用量劇增時能引起體位性低血壓,導致頭昏、起立性眩暈,故高空作業(yè)及機動車駕駛員應慎用。3.服用期間,應注意血壓變化,發(fā)現(xiàn)血壓降低時應酌情減量或停止使用。
  • 【老年用藥】老年患者一般肝功能減低,本品主要在肝臟代謝,因此高齡患者應根據(jù)情況慎重使用,開始用藥時用量酌減(例如服用12.5mg等)。
  • 【藥物相互作用】本品與降壓藥和利尿藥有協(xié)同作用,同時服用時酌減。
  • 【藥理毒理】藥理作用:本品屬治療良性前列腺增生癥(BPH)用藥。具有a1受體阻斷作用,能夠緩解該受體興奮所致的前列腺和尿道的交感神經(jīng)性緊張、降低尿道內(nèi)壓,改善良性前列腺增生癥所致的排尿障礙等癥狀。
  • 【藥代動力學】據(jù)文獻報告:1.吸收健康成年人分別空腹單次給藥25mg、50mg、100mg時,結(jié)果如下:給藥量25mg50mg100mgTmax(小時)0.45±0.210.75±0.710.65±0.22Cmax(ng/ml)39.3±10.370.1±32.9134.8±55.8T1/2(小時)15.2±4.710.3±4.120.1±13.7每日2次,每次50mg口服給藥,第4次給藥時血藥濃度達穩(wěn)態(tài)。2.代謝、排泄本品的主要代謝產(chǎn)物是原藥與葡萄糖醛酸結(jié)合物及苯羥基化的萘哌地爾。健康成年人分別單次口服給藥25mg、50mg、100mg,給藥后24小時內(nèi),尿中累積藥物排泄率都在0.01%以下。3.蛋白結(jié)合率健康成年人單次口服給藥100mg時,血清蛋白結(jié)合率可達98.5%。4.食物的影響健康成年人空腹和飯后分別給藥50mg,血清中Tmax分別為0.75及2.20小時,飯后有延長的趨勢,但血清中AUC幾乎不增大,Cmax和消除時間不變,說明食物對萘哌地爾的吸收影響不大。
  • 【貯藏】密閉保存。
  • 【有效期】暫定24個月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

萘哌地爾片批準文號及生產(chǎn)廠家

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