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注射用氟脲苷

注射用氟脲苷

注射用氟脲苷使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:注射用氟脲苷
    漢語拼音:Zhusheykong Funiaogan
  • 【成份】本品主要成份為氟脲苷。化學(xué)名稱:5-氟脲嘧啶-2,-脫氧核苷。
  • 【性狀】本品為白色疏松狀固體,有引濕性。
  • 【適應(yīng)癥】
    本品屬于抗代謝類抗腫瘤藥物。適用于肝癌、直腸癌、食道癌、胃癌、乳腺癌和肺癌等。對(duì)無法手術(shù)切除的原發(fā)性肝癌療效顯著。
  • 【用法用量】每瓶用2.5ml的注射用水溶解制成每1ml約含氟脲苷100mg的溶液,使用時(shí)以5%葡萄糖或0.9%氯化鈉注射液適當(dāng)稀釋。治療肝癌以肝動(dòng)脈插管給藥療效較好,每次250-500mg,每療程用量遵醫(yī)囑。靜脈滴注:一般按體重一次15mg/kg,一日一次,滴注2-8小時(shí),連續(xù)使用5天,以后劑量減半,隔日一次,直至出現(xiàn)毒性反應(yīng)。出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)停藥,待副作用消退后,再繼續(xù)用藥。只要該藥對(duì)患者仍然有效,則應(yīng)繼續(xù)用藥。
  • 【不良反應(yīng)】本品不良反應(yīng)通常與局部動(dòng)脈灌注并發(fā)癥相關(guān)。通常表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、腸炎、口炎和局限性紅斑。常見實(shí)驗(yàn)性異常為:貧血,白細(xì)胞減少,堿性磷酸激酶、血清轉(zhuǎn)氨酶、血清膽紅素和乳酸脫氫酶升高,大多在繼續(xù)用藥或減量、停藥后恢復(fù)正常。其它不良反應(yīng)有:胃腸道:十二指腸潰瘍、十二指腸炎、胃炎、出血、胃腸炎、舌炎、咽炎、厭食、痙攣、腹痛,還有可能有肝膽硬化。皮膚?。好摪l(fā)、非特異性皮膚毒性、皮疹。心血管:心肌局部缺血。各種臨床反應(yīng):發(fā)燒、嗜睡、身體不適、虛弱。局部動(dòng)脈灌注所引起的并發(fā)癥:動(dòng)脈瘤、動(dòng)脈局部缺血、動(dòng)脈血栓、栓塞、纖維肌炎、血栓性靜脈炎、肝壞死、濃腫、導(dǎo)管感染、導(dǎo)管出血、導(dǎo)管阻塞、滲漏。
  • 【禁忌】1.對(duì)本品有嚴(yán)重過敏癥狀既往史的患者禁用。2.骨髓功能抑制的患者禁用。3.孕婦禁用。4.營(yíng)養(yǎng)不良患者禁用。5.有潛在重度感染者禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】1.由于本品有嚴(yán)重的毒性反應(yīng),患者首次用藥必須住院治療。
    2.肝腎功能受損、有高劑量骨盆照射史或用過烷化試劑的患者使用本品時(shí)應(yīng)給予特別注意。
    3.本品不作為手術(shù)治療的輔助用藥。
    4.孕婦使用本品可能會(huì)有致命的傷害。
    5.任何加重病人壓力、阻礙營(yíng)養(yǎng)吸收和降低骨髓功能的聯(lián)合用藥均會(huì)增強(qiáng)氟脲苷的毒性。
    6.應(yīng)小心監(jiān)控白細(xì)胞和血小板計(jì)數(shù)。
    7.溶解后的氟脲苷在2-10℃下至多保存兩周。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品對(duì)雞胚胎、小鼠(2.5-100mg/kg)和大鼠(75-150mg/kg)有致畸作用,包括腭裂、骨骼缺損、異常附屬物、爪和尾。對(duì)動(dòng)物致畸的劑量是推薦人用劑量的4.2-125倍。尚無氟脲苷對(duì)人類致畸性的證據(jù),但由于其它抑制DNA合成(如甲氨蝶呤和氨蝶呤)的藥物均曾報(bào)道對(duì)人類有致畸性,故只有在用藥的益處大于其對(duì)胎兒的潛在危害時(shí),孕婦方可使用本品。尚不清楚氟脲苷是否由乳汁排泄,由于本品抑制DNA和RNA的合成,哺乳期婦女禁用。
  • 【兒童用藥】本品對(duì)兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。
  • 【藥物相互作用】尚不明確。
  • 【藥物過量】本品藥物過量沒有專門的解毒方法,但須血液監(jiān)控四周以上。如出現(xiàn)異常,需進(jìn)行對(duì)癥治療。氟脲苷的靜脈給藥的LD50。
  • 【藥理毒理】本品注射后在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為活性型氟脲苷單磷酸鹽,抑制脫氧胸苷酸合成酶,阻止脫氧尿苷酸甲基轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣剀账?,從而阻斷DNA的形成,致使腫瘤細(xì)胞死亡。本品有肝毒性,生殖毒性和致畸作用。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品在肝臟內(nèi)代謝,以原形和尿至少、氟脲嘧啶、a-氟-β-脲基丙酸、雙氫氟脲嘧啶、a-氟-β-胍基丙酸及a-氟-β-丙氨酸的形式由尿排泄,也以CO2呼出。
  • 【貯藏】遮光,密封保存。
  • 【有效期】36個(gè)月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

注射用氟脲苷批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)廠家

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