阿莫西林雙氯西林鈉片

阿莫西林雙氯西林鈉片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：阿莫西林雙氯西林鈉片
商品名稱：舍邦
英文名稱：Amoxicillin and Dicloxacillin Sodium Tablets
漢語拼音：Amoxilin Shuanglxilinna Pian
【成份】本品為復方制劑，其組分為阿莫西林和雙氯西林(2:1)。
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應癥】
適用于對本品敏感的細菌引起的感染。
1.上呼吸道感染:扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎等。
2.下呼吸道感染:急性與慢性支氣管炎、大葉性肺炎與支氣管炎、膿胸等。
3.生殖泌尿道感染:膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、盆腔感染、淋病等。
4.皮膚及軟組織感染:癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染等。
5．骨和關節(jié)感染:骨髓炎。
6.其它感染:牙周膿腫、膿毒性流產、產后膿毒癥、腹腔膿毒癥等。
【規(guī)格】0.375g[阿莫西林(C16H19N3O5S)0.25g與雙氯西林(C19H17Cl2N3O5S)0.125g]
【用法用量】口服。建議在飯前1小時或飯后2小時服用。
成人及40公斤以上兒童:一次1-2片，一日3-4次。
嚴重感染的病人:一次3片，一日3-4次。
40公斤以下兒童:按體重一次5mg/kg，每6小時一次，或遵醫(yī)囑。
【不良反應】本品偶有胃腸道反應，如:腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐等。其它很少出現的不良反應有腹部不適、頭痛、皮疹、蕁麻疹、瘙癢和紅斑等。與抗生素有關的偽膜性結腸炎也曾有報道。
【禁忌】青霉素皮試陽性反應者、對青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細胞增多癥患者禁用。
【注意事項】1.本品為青霉素類藥物，使用本品治療可能會出現嚴重甚至致命的過敏反應。治療前需詳細詢問病人的過敏史。治療時若出現過敏反應，應停止用藥，并采取適當治療措施。嚴重過敏反應需緊急處理，如使用腎上腺素、吸氧、靜注皮質類固醇及使用導氣管等。
2.對頭孢類藥物有過敏史患者慎用。
3.已有報告在使用所有種類青霉素(包括阿莫西林和雙氯西林鈉)的患者中發(fā)生偽膜性腸炎，嚴重程度為中度至重度。在使用青霉素患者發(fā)生腹瀉時需考慮偽膜性腸炎的可能。
4.治療期間應注意可能發(fā)生的霉菌或細菌病原體的重復感染。若出現重復感染(通常為腸桿菌、念珠菌或假單孢菌感染)，應停止用藥并適當治療。
5.盡管青霉素類毒性很低，但長期治療時建議進行腎、肝和造血功能評價。若腎功能降低，應根據降低程度減少劑量。肝功能異常病人慎用本品。
6.傳染性單核細胞增多癥患者使用本品，斑丘疹發(fā)生率增加，應避免使用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】阿莫西林和雙氯西林能穿過胎盤，并可在乳汁中分泌。在懷孕期間用本品治療感染的安全性尚未建立，但目前未見有害性的報道。用本品治療須衡量對母親和嬰兒的潛在危害，哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】新生兒和幼兒腎功能發(fā)育不健全，使用本品應監(jiān)測血藥濃度，必要時進行劑量調整。
【老年用藥】老年患者應根據腎功能情況調整用藥劑量或時間。
【藥物相互作用】1.四環(huán)素、氯霉素類藥物可減弱本品的殺菌作用，應避免合用。
2.丙璜舒或其它腎酸分泌抑制劑能降低本品的腎小管分泌，合用時會增加本品的血藥濃度，半衰期延長。
3.別嘌醇與本品合用會增加皮疹的發(fā)生率，應避免合用。
4.本品可能會降低抗凝藥如華法林的作用，正在用抗凝藥治療的病人慎用本品。
5.本品對口服避孕藥的影響尚無定論，宜慎用。
6.本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫抑制藥合用。
【藥物過量】很少發(fā)生藥物過量。過量時會出現胃腸道癥狀，如惡心、嘔吐、腹瀉和腹痛等，也可能會出現急性尿少性腎衰和血尿。若服用過量，應洗胃，或服用活性炭減少吸收。若出現嚴重嘔吐和腹瀉，應監(jiān)測體液和電解質狀態(tài)以及腎功能。
【藥理毒理】阿莫西林是一種廣譜抗生素，對許多革蘭陽性和革蘭陰性細菌具有抗菌作用，雙氯西林對繁殖期的青霉素敏感細菌具有殺菌作用。阿莫西林不能抵御β-內酰胺酶(青霉素酶)的破壞，因此對產生青霉素酶的微生物，特別是葡萄球菌沒有作用。雙氯西林則能抵御葡萄球菌青霉素酶的破壞，對產青霉素酶和不產青霉素酶的菌株均有作用。阿莫西林和雙氯西林聯合應用，雙氯西林可抑制青霉素酶對阿莫西林的破壞，因此可產生協(xié)同的抑菌和殺菌功效，可擴大抗菌譜，提高細菌對藥物的敏感性。
本品對多種細菌具有抗菌作用，如金黃色葡萄球菌，肺炎鏈球菌，化膿鏈球菌，草綠色鏈球菌，流感嗜血桿菌，大腸桿菌，奇異變形桿菌，沙門菌屬，百日咳桿菌，淋病雙球菌，腦膜炎雙球菌等。
【藥代動力學】阿莫西林和雙氯西林在胃酸條件下穩(wěn)定，口服吸收良好。食物對阿莫西林的吸收無任何影響，但能減少雙氯西林的吸收。口服后1-2小時內血藥濃度均可達到峰值，半衰期為0.5-1.5小時。阿莫西林的蛋白結合率較低，約為20%；而雙氯西林的蛋白結合率可達97%以上。兩者可廣泛分布于組織和體液中，但極少進入腦脊液。兩者體內代謝有限，原形藥物和代謝物均通過腎小球過濾和腎小管分泌方式在尿中排泄，尿中排泄約占口服劑量的60%，少量通過糞便和膽汁排泄。
【貯藏】密封，在涼暗干燥處保存。
【包裝】鋁塑包裝，12片/盒，24片/盒
【有效期】暫定24個月

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阿莫西林雙氯西林鈉片批準文號及生產廠家

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