- 【藥品名稱】
通用名稱:氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液
漢語(yǔ)拼音:Anjiahuansuanlühuana Zhusheye - 【成份】氨甲環(huán)酸。
- 【性狀】本品為無(wú)色的澄明溶液。
- 【適應(yīng)癥】
本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進(jìn)所致的各種出血。彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性高纖溶狀態(tài),在未肝素化前,一般不用本品。 - 【用法用量】靜脈滴注,一般成年人一次0.25~0.5g,必要時(shí)可每日1~2g,分1~2次給藥。根據(jù)年齡和癥狀可適當(dāng)增減劑量或遵醫(yī)囑。為防止手術(shù)前后出血,可參考上述劑量,為治療原發(fā)性纖維蛋白溶解所致出血,劑量可酌情加大。
- 【不良反應(yīng)】本品不良反應(yīng)較6-氨基己酸為少。偶有藥物過(guò)量所致顱內(nèi)血栓形成和出血;尚有腹瀉、惡心及嘔吐;較少見的有經(jīng)期不適(經(jīng)期血液凝固所致);由于本品可進(jìn)入腦脊液,注射后可有視力模糊、頭痛、頭暈、疲乏等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,特別與注射速度有關(guān),但很少見。必須持續(xù)應(yīng)用本品較久者,應(yīng)做眼科檢查監(jiān)護(hù)(例如視力測(cè)驗(yàn)、視覺(jué)、視野和眼底)。
- 【禁忌】對(duì)本品任何成分過(guò)敏者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】應(yīng)用本品患者要監(jiān)護(hù)血栓形成并發(fā)癥的可能性,對(duì)于有血栓形成傾向者(如急性心肌梗死),宜慎用。本品可導(dǎo)致繼發(fā)性腎孟腎炎和輸尿管凝血塊阻塞,故血友病或腎孟買質(zhì)病變發(fā)生大量血尿時(shí)要慎用。與其他凝血因子(如因子IX)等合用,應(yīng)警惕血栓形成,一般認(rèn)為在凝血因子使用后8小時(shí)再用本品較為妥當(dāng)。本品一般不單獨(dú)用于彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性纖溶性出血,以防進(jìn)一步血栓形成,影響臟器功能,13G4
特別是急性腎功能衰竭時(shí),如有必要,應(yīng)在肝素化的基礎(chǔ)上才應(yīng)用本品。宮內(nèi)死胎所致的低纖維蛋白原血癥出血,肝素治療較本品安全。慢性腎功能不全時(shí),用量應(yīng)酌減,因給藥后尿液中藥物濃度常較高。治療前列腺手術(shù)出血時(shí),本品用量也應(yīng)減少。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
- 【兒童用藥】尚不明確。
- 【老年用藥】一般高齡患者因生理機(jī)能的減退,應(yīng)注意減少用藥量,或遵醫(yī)囑。
- 【藥物相互作用】與青霉素或尿激酶激素等中溶栓劑有配伍禁用。與口服避孕藥、雌激素或凝血酶原復(fù)合物濃縮劑合用,有增加血栓形成危險(xiǎn)。
- 【藥物過(guò)量】尚不明確。
- 【藥理毒理】纖溶現(xiàn)象與機(jī)體在生理或病理狀態(tài)下的纖維蛋白分解,血管通透性增加等有關(guān),也與纖溶引起的機(jī)體反應(yīng),各種出現(xiàn)血癥狀及變態(tài)反應(yīng)等的發(fā)生發(fā)展和治愈相關(guān)聯(lián)。本品可抑制這種纖溶酶的作用,而顯示止血、抗變態(tài)反應(yīng)、消炎效果??估w維蛋白溶酶的作用氨甲環(huán)酸能和纖溶酶原上的纖維蛋白親和部位的賴氨酸結(jié)合部位(LBS)強(qiáng)烈吸附,阻抑了纖溶酸,纖溶酸原與纖維蛋白結(jié)合,從而強(qiáng)烈地抑制了由纖溶酶所致纖維蛋白分解;另外,在血清中巨球蛋白等抗纖溶酶的存在下,氨甲環(huán)酸抗纖溶作用更加明顯,止血作用更加顯著。止血作用異??哼M(jìn)的纖溶酶將會(huì)引起的血小板的凝集抑制及凝固因子的分解,輕度的亢進(jìn)首先導(dǎo)致纖維蛋白的分解,因而考慮在一般出血時(shí),氨甲環(huán)酸可阻抑纖維蛋白分解而起到止血作用??棺儜B(tài)反應(yīng)、消炎作用氨甲環(huán)酸可抑制引起血管滲透性增強(qiáng),變態(tài)反應(yīng)及炎癥性病變的凝肽及其他活性炱的產(chǎn)生(豚、大鼠)。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】1.血藥濃度健康成年人單劑靜脈內(nèi)給藥1000mg時(shí),血藥濃度的變化如右所示:?jiǎn)蝿┝快o脈內(nèi)給藥時(shí)氨甲環(huán)酸的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)(N-5)給藥量給藥方法Tmax(hr);Cmax(μg/ml);T1/2(hr);Vd(L);1000mg靜脈注射1.60.0;1.9;12.4注:藥后15分鐘2.分布大鼠單次靜脈內(nèi)給14C-氨甲環(huán)酸時(shí),組織內(nèi)依次分布為:肝、腎、肺最高,胰腺、腎上腺、脾、前列腺、結(jié)腸、子宮、肌肉為其次,腦內(nèi)最底。代謝、排泄健康成人靜脈注射氨甲環(huán)酸1000mg,氨甲環(huán)酸被迅速吸收。給藥后24小時(shí),給藥量的76%以原形經(jīng)尿排除。
- 【貯藏】避光,密閉保存。
- 【有效期】暫定24個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系