- 【藥品名稱】
通用名稱：復(fù)方鹽酸阿替卡因注射液
漢語(yǔ)拼音：Fufang Yansuan Atikayin Zhusheye - 【成份】鹽酸阿替卡因與腎上腺素。化學(xué)名稱：鹽酸阿替卡因的化學(xué)名為4-甲基-3-[[1-氧代-2-(丙氨基)-丙基]氨基]-2-噻吩羧酸甲酯鹽酸鹽。鹽酸腎上腺素的化學(xué)名：(R)-4-[1-羥基-2-(甲氨基)-乙基]-1，2-苯二酚。
- 【性狀】本品為注射液，內(nèi)容物為無(wú)色澄清液體。
- 【適應(yīng)癥】
口腔用局部麻醉劑，特別適用于涉及切骨術(shù)及粘膜切開(kāi)的外科手術(shù)過(guò)程。 - 【用法用量】局部浸潤(rùn)或神經(jīng)阻滯麻醉，口腔內(nèi)粘膜下注射給藥。注射前請(qǐng)抽回血以檢查是否誤入血管，尤其行神經(jīng)阻滯麻醉時(shí)。注射速度不得超過(guò)1ml/分鐘。成人：必須根據(jù)手術(shù)需要注射適當(dāng)?shù)膭┝?。?duì)于一般性手術(shù)，通常給藥劑量為1/2~1支或遵醫(yī)囑。鹽酸阿替卡因最大用量不得超過(guò)7mg/kg體重。4歲以上兒童：必須根據(jù)兒童的年齡、體重、手術(shù)類型使用不同的劑量。鹽酸阿替卡因最大用量不超過(guò)5mg/kg體重。鹽酸阿替卡因的兒童平均使用劑量以mg計(jì)可計(jì)算如下：兒童的體重（kg）x1.33老年人：使用成人劑量的一半。
- 【不良反應(yīng)】類似其它口腔用麻醉劑，用藥過(guò)量或某些以前用過(guò)該藥的患者可能出現(xiàn)以下臨床癥狀：1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：神經(jīng)質(zhì)、易激惹、呵欠、震顫、恐懼、眼球震顫、多語(yǔ)癥、頭痛、惡心、耳鳴等。如出現(xiàn)以上癥狀，應(yīng)注意患者呼吸狀況，嚴(yán)密監(jiān)視以防中樞神經(jīng)抑制造成病情惡化或伴發(fā)癲癇；2.呼吸系統(tǒng)：呼吸過(guò)快，然后呼吸過(guò)緩，可能導(dǎo)致呼吸暫停；3.心血管系統(tǒng)：心動(dòng)過(guò)速、心動(dòng)過(guò)緩、心血管抑制伴隨動(dòng)脈低血壓，可能導(dǎo)致虛脫、心律失常（室性早博、室顫）、傳導(dǎo)阻滯（房室阻滯）等，以上心臟癥狀可能導(dǎo)致心臟停博。4.本品中含有的抗氧劑亞硫酸鹽可能引起過(guò)敏反應(yīng)，如支氣管痙攣等。
- 【禁忌】下列患者禁用本品：1.4歲以下兒童；2.對(duì)局麻藥或本品中其他成分過(guò)敏者；3.嚴(yán)重房室傳導(dǎo)障礙而無(wú)起搏器的患者；4.經(jīng)治療沒(méi)有得到控制的癲癇患者；5.周期性紫質(zhì)癥急性發(fā)作。
- 【注意事項(xiàng)】1.必須進(jìn)行臨床綜合考慮，了解病史，以便決定手術(shù)方法、同步治療方案。
2.應(yīng)先行注射5％－10％的劑量試驗(yàn)是否存在過(guò)敏反應(yīng)。
3.本品應(yīng)緩慢注射，嚴(yán)禁注射于血管中，注射前必須做抽回血檢查。
4.使用本品的過(guò)程中應(yīng)維持與患者的語(yǔ)言交流。
5.接受抗凝劑治療者須嚴(yán)密監(jiān)視（監(jiān)測(cè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值）。
6.高血壓或糖尿病患者慎用本品；
7.本品可能引起局部組織壞死；
8.麻醉咬合危險(xiǎn)：各種咬合（唇、頰、粘膜、舌），建議患者在感覺(jué)恢復(fù)前不要咀嚼口香糖或食物；9.避免注射于感染及炎癥部位（麻醉效果降低）；
10.運(yùn)動(dòng)員使用需注意本藥活性成分可引起興奮劑檢查尿檢結(jié)果出現(xiàn)陽(yáng)性；
11.因酰胺類局麻藥主要由肝臟代謝，嚴(yán)重肝功能不全患者需降低劑量。缺氧、高鉀血癥、代謝性酸中毒患者亦需降低使用劑量。
12.本品中含有10萬(wàn)分之一的腎上腺素，以下情況須嚴(yán)密注意：（1）除心動(dòng)過(guò)緩之外的各種類型的心律失常。（2）冠狀動(dòng)脈供血不足。（3）嚴(yán)重動(dòng)脈高血壓。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】迄今為止，已經(jīng)進(jìn)行了兩個(gè)種屬動(dòng)物的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究，研究中未發(fā)現(xiàn)本品有致畸作用；在臨床使用過(guò)程中，未發(fā)現(xiàn)孕期用藥與致畸的相關(guān)性，本品對(duì)人類是否有致畸作用尚無(wú)結(jié)論。對(duì)于口腔疾病，鹽酸阿替卡因僅在必要時(shí)用于孕婦。如同其他局麻藥，鹽酸阿替卡因只有極微量分泌于乳汁，因此，麻醉結(jié)束后，可以繼續(xù)哺乳。
- 【兒童用藥】對(duì)4歲以上兒童，必須根據(jù)兒童的年齡、體重、手術(shù)類型使用不同的劑量。本品不建議用于4歲以下兒童，此種麻醉技術(shù)不適合此年齡組。
- 【老年用藥】使用減半的成人劑量。
- 【藥物相互作用】本品不建議與其它藥物合并使用。1.由于本品中含有腎上腺素，不宜與胍乙啶類藥物（用于治療青光眼）同時(shí)使用，否則可能會(huì)導(dǎo)致血壓大幅度升高（由于交感神經(jīng)張力降低致反應(yīng)性增高和／或抑制腎上腺素進(jìn)入交感神經(jīng)纖維）。如果合用不可避免，應(yīng)小心使用低劑量的擬交感神經(jīng)藥物（腎上腺素）。2.由于本品中含有腎上腺素，不宜與揮發(fā)性鹵代麻醉劑合并使用，否則可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的室性心律失常（增加心臟反應(yīng)）。如果合用不可避免，應(yīng)小心使用低劑量的擬交感神經(jīng)藥物（腎上腺素），如成人10分鐘內(nèi)少于0.1mg或1小時(shí)內(nèi)少于0.3mg腎上腺素。3.不宜與5-羥色胺和去甲腎上腺素能類抗抑郁劑（如丙咪嗪、西酞普蘭及萬(wàn)拉法辛等）類抗抑郁藥合并使用，否則可能會(huì)導(dǎo)致陣發(fā)性高血壓或伴發(fā)心律失常（抑制腎上腺素或去甲腎上腺素進(jìn)入交感神經(jīng)纖維）。如果合用不可避免，應(yīng)小心使用低劑量的擬交感神經(jīng)藥物（腎上腺素），如成人10分鐘內(nèi)少于0.1mg或1小時(shí)內(nèi)少于0.3mg腎上腺素。4.不宜與非選擇性或“A”型選擇性單胺氧化酶抑制劑（前者如苯乙肼，后者如嗎氯貝胺、托洛沙酮等）類抗抑郁藥合并使用，否則可能會(huì)增加腎上腺素的升壓作用。如果合用不可避免，應(yīng)在嚴(yán)密臨床控制下使用。5.與上述藥物合并應(yīng)用時(shí)，需嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的臨床癥狀以及生化指標(biāo)。
- 【藥物過(guò)量】在兩種情況下可能出現(xiàn)局麻藥毒性反應(yīng)：1、由于不慎將藥物注入靜脈造成相對(duì)過(guò)量，可立即出現(xiàn)毒性反應(yīng)；2、過(guò)量麻醉劑造成真正的過(guò)量，毒性反應(yīng)延遲出現(xiàn)。一旦出現(xiàn)過(guò)量癥狀，要求患者作深度呼吸，如有必要可采取仰臥姿勢(shì)。如出現(xiàn)陣攣性癲癇發(fā)作，應(yīng)給氧并注射苯二氮卓類藥物，并可能需要插管輔助呼吸。
- 【藥理毒理】鹽酸阿替卡因?qū)脔０奉惥植孔⑸渎樽韯?，可以阻斷沿注射部位神?jīng)纖維的神經(jīng)傳導(dǎo)，起局部麻醉作用。在阿替卡因溶液中添加1／100，000腎上腺素的作用在于收縮局部血管，延緩麻醉劑進(jìn)入全身循環(huán)，維持局部組織濃度，同時(shí)亦可獲得出血極少的手術(shù)野。局麻作用在給藥后2－3分鐘出現(xiàn)，可持續(xù)約60分鐘。牙髓麻醉時(shí)，可縮短2－3倍時(shí)間。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】鹽酸阿替卡因頰粘膜注射30分后，血藥濃度達(dá)到峰值；鹽酸阿替卡因消除半衰期約為110分鐘；鹽酸阿替卡因主要由肝臟代謝；5％－10％劑量的藥物以原形從尿排出。
- 【貯藏】25℃以下避光保存。
- 【有效期】12個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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