- 【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸左氧氟沙星眼用凝膠
商品名稱：杰奇
英文名稱：Levofloxacin Hydrochloride Eye Gel - 【成份】本品主要成份為鹽酸左氧氟沙星，其化學(xué)名稱為(S)（-）-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶駢[1，2，3-de]-[1，4]苯駢?f嗪-6-羧酸鹽酸鹽水合物。
- 【性狀】本品為淡黃色或淡黃綠色透明的凝膠。
- 【適應(yīng)癥】
本品適用于細(xì)菌性結(jié)膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎、術(shù)后感染等外眼感染。 - 【規(guī)格】5g：0．015g(按C18H20FN3O4計(jì))。
- 【用法用量】涂于眼下瞼穹窿部，每日3次(早、中、晚各一次)。
- 【不良反應(yīng)】偶有一過性的刺激癥狀
- 【禁忌】對(duì)本品成份氧氟沙星或喹諾酮類藥物過敏者禁用
- 【注意事項(xiàng)】1.不宜長(zhǎng)期使用。
2.使用中出現(xiàn)過敏癥狀，應(yīng)立即停止使用。
3.只限于滴眼用。
4.滴眼時(shí)瓶口勿接觸眼睛；使用后應(yīng)將瓶蓋擰緊,以免污染藥品。
5.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí),禁止使用。
6.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
7.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
8.眼用制劑在開啟后最多可使用4周。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
- 【兒童用藥】?jī)和仨氃诔扇吮O(jiān)護(hù)下使用。
- 【老年用藥】尚不明確。
- 【藥物相互作用】1.某些喹諾酮類藥物全身服用時(shí)可增加茶堿的血藥濃度，干擾咖啡因的代謝。
2.增加口服抗凝藥華法林及其衍生物的作用。
3.如果同服環(huán)孢菌素，患者可能會(huì)有一過性血清肌酐升高。 - 【藥物過量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可參考文獻(xiàn)。
- 【藥理毒理】1.左氧氟沙星為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它的主要作用機(jī)理是通過抑制細(xì)菌拓樸異構(gòu)酶Ⅳ及DNA旋轉(zhuǎn)酶（均為Ⅱ型拓樸異構(gòu)酶）的活性，阻礙細(xì)菌DNA的復(fù)制而達(dá)到抗菌作用。
2.左氧氟沙星具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn)：
(1)對(duì)大多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌，如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動(dòng)桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭陰性細(xì)菌有較強(qiáng)的抗菌活性。
(2)對(duì)部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性菌和軍團(tuán)菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用，但對(duì)厭氧菌和腸球菌的作用較差。
3.遺傳毒性：左氧氟沙星Ames試驗(yàn)、CHO／HGPRT突變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)、大鼠程序外DNA合成試驗(yàn)（UDS）、小鼠體內(nèi)姐妹染色體交換試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。體外CHL細(xì)胞株染色體畸變?cè)囼?yàn)、CHL／IU細(xì)胞株姐妹染色體交換試驗(yàn)結(jié)果均為陽性。
4.生殖毒性：
(1)大鼠妊娠前、妊娠初期經(jīng)口給藥劑量達(dá)360mg/kg（相當(dāng)于眼科臨床上最大推薦劑量的2900倍）時(shí)，對(duì)雌、雄動(dòng)物的生殖能力和胎兒均未見影響。
(2)大鼠在器官形成期給藥，劑量達(dá)90mg/kg時(shí)，對(duì)胎兒和新生兒均無明顯影響。
(3)家兔經(jīng)口給藥50mg/kg時(shí)，未出現(xiàn)胚胎、胎兒致死以及胎兒生長(zhǎng)遲緩作用，也未出現(xiàn)致畸作用。
(4)大鼠圍產(chǎn)期、授乳期經(jīng)口給藥達(dá)360mg/kg時(shí)，對(duì)動(dòng)物的分娩、授乳以及出生兒均未見明顯影響。
5.致癌作用：大鼠摻食法給予左氧氟沙星高達(dá)100mg/kg/天，連續(xù)給藥2年，未見致癌作用。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】1.給予15名健康成人志愿者15天的QUIXINTM滴眼液，測(cè)定不同時(shí)間點(diǎn)左氧氟沙星血漿濃度：
(1)用藥后1小時(shí)左氧氟沙星平均血藥濃度的范圍為0.86ng/ml（第1天）－2.05ng/ml（第15天）。
(2)開始2天每2小時(shí)滴眼一次，每天共8次，第4天測(cè)得左氧氟沙星平均最大血藥濃度為2.5ng/ml，平均最大血藥濃度第1天為0.94ng/ml，第15天增加至2.15ng/ml，低于報(bào)道的左氧氟沙星標(biāo)準(zhǔn)口服劑量最大血藥濃度1000倍以上。
2.30名健康成人志愿者滴入一滴QUIXINTM滴眼液，測(cè)定不同時(shí)間點(diǎn)淚液中左氧氟沙星的濃度，結(jié)果60分鐘內(nèi)平均淚液濃度為34.9μg/ml至221.1μg/ml，滴眼后4、6小時(shí)平均淚液濃度分別為17.0μg/ml和6.6μg/ml，這些濃度的臨床意義尚不清楚。 - 【貯藏】密封、遮光處保存。
- 【包裝】鋁塑軟管，1支/盒。
- 【有效期】24個(gè)月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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