- 【藥品名稱】
通用名稱:注射用頭孢地秦鈉
漢語拼音:Zhusheyong Toubaodiqinna - 【成份】頭孢地秦鈉化學(xué)名稱: (6R,7R)-7-[(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-3-[[(5-羧甲基-4-甲基-2-噻唑基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸二鈉鹽。
- 【性狀】本品為白色至淡黃色結(jié)晶性粉末;無臭或微有特臭。
- 【適應(yīng)癥】
用于敏感細(xì)菌引起的感染,如上、下泌尿道感染,下呼吸道感染、淋病等。 - 【用法用量】用法:靜脈注射、靜脈滴注、肌肉注射。靜脈注射:1.0g(2瓶)注射用頭孢地秦鈉溶于4ml注射用水,或2.0g(4瓶)注射用頭孢地秦鈉溶于10ml注射用水中,于3~5分鐘內(nèi)注射。靜脈滴注:1.0g(2瓶)或2.0g(4瓶)注射用頭孢地秦鈉溶于40ml注射用水、生理鹽水或林格氏液中,20~30分鐘內(nèi)輸注。肌肉注射:1.0g(2瓶)注射用頭孢地秦鈉溶于4ml注射用水,或2.0g(4瓶)注射用頭孢地秦鈉溶于10ml 注射用水中,臀肌深部注射;為防止疼痛,可將本品溶于1%利多卡因溶液中注射(此時(shí)須避免注入血管內(nèi))。用量:具體見下表。適應(yīng)癥 單劑劑量 給藥間隔 每日總量 療程婦女無合并癥下泌尿道感染 1.0/2.0g(2瓶/4瓶)一次 1.0/2.0g(2瓶/4瓶) 一次其他上、下泌尿道感染;基礎(chǔ)方案 1.0/2.0g(2瓶/4瓶) 24小時(shí) 1.0/2.0g(2瓶/4瓶) 根據(jù)病情確定療;加至 2.0g(4瓶) 12小時(shí) 4.0g(8瓶);下呼吸道感染;基礎(chǔ)方案 1.0g(2瓶) 12小時(shí) 2.0g(4瓶) 一般10-14天為一個(gè)療程,有時(shí)更長一些。加至 2.0g(4瓶) 12小時(shí) 4.0g(8瓶) 淋病 0.25/0.5g(1/2瓶/1瓶) 一次 0.25/0.5g(1/2瓶/1瓶) 一般一次腎功能不全病人,首次劑量同上,進(jìn)一步治療按下表調(diào)整劑量:肌酐清除率 血清肌酐 每日總量10~30mL/min 5.2 ~2.5ml/dL 1.0~2.0g(2~4瓶);<10 mL/min >5.0mg/dL 0.5~1.0g(1瓶~2瓶)
- 【不良反應(yīng)】過敏反應(yīng):可能出現(xiàn)皮膚過敏反應(yīng)(蕁麻疹)、藥物熱和可能危及生命的嚴(yán)重急性過敏反應(yīng)。對(duì)胃腸道的影響:惡心、嘔吐和腹瀉。在治療過程中及治療后最初幾周內(nèi),如出現(xiàn)嚴(yán)重的持續(xù)性腹瀉,應(yīng)考慮有偽膜性腸炎的可能。對(duì)肝功能的影響:血清肝酶(SGOT、SGPT、γ-GT、ALP、LDH)及膽紅素升高。血液成分的改變:可能發(fā)生血小板計(jì)數(shù)減少,嗜酸粒細(xì)胞計(jì)數(shù)增加,極少見溶血性貧血,療程超過10天時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血象。腎臟:少數(shù)情況下,可見血清肌酐和尿素氮的暫時(shí)性升高。局部反應(yīng):注射部位可能出現(xiàn)炎癥反應(yīng)和疼痛。
- 【禁忌】對(duì)頭孢菌素類過敏者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】本品溶解后應(yīng)盡早使用,室溫下保存不超過6小時(shí), 2~8℃冰箱中不得超過24小時(shí);在葡萄糖溶液中不能長期保持穩(wěn)定,應(yīng)立即注射;不易溶于乳酸鈉溶液中;不能與其它抗生素在同一溶液內(nèi)混合。與青霉素或其它β—內(nèi)酰胺類抗生素存在交叉過敏的可能。發(fā)生過敏性休克時(shí),應(yīng)立即停止注射,保留靜脈插管或重新建立靜脈插管,保持病人臥位,雙腿抬高,氣道通暢;緊急時(shí)立即靜脈注射腎上腺素,繼而給予糖皮質(zhì)激素靜脈注射,如250~1000毫克甲基強(qiáng)的松龍,可重復(fù)給藥,隨后靜脈注射容量代用品;必要時(shí)采用人工呼吸、吸氧、抗組胺藥等治療措施。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期和哺乳期婦女不宜使用。
- 【兒童用藥】兒童中使用本品尚無臨床經(jīng)驗(yàn)。
- 【藥物相互作用】丙磺舒可延遲本品的排泄。本品可加強(qiáng)具有潛在腎毒性藥物的毒性作用,如與氨基甙類、兩性霉素B、環(huán)孢素、順鉑、萬古霉素、多粘菌素B或粘菌素同時(shí)或先后使用時(shí),應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能。
- 【藥理毒理】本品為第三代注射用頭孢菌素類抗生素。通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成發(fā)揮殺菌作用。本品主要對(duì)多種G+和G-菌和厭氧菌有效。體外試驗(yàn)表明,本品對(duì)以下病原菌敏感:如金黃色葡萄球菌(不包括對(duì)甲氧苯青霉素耐藥菌株)、鏈球菌屬、肺炎球菌、淋球奈瑟菌、(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株)、腦膜炎奈瑟菌、卡他布蘭漢菌、大腸埃希菌、志賀菌屬、沙門菌屬、枸櫞酸桿菌屬、克雷伯菌屬、普通變形桿菌、普魯威登菌屬、摩根摩根氏菌、嗜血流感桿菌、棒狀桿菌屬。本品對(duì)大多數(shù)細(xì)菌產(chǎn)生的β—內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定。本品對(duì)類桿菌屬、不動(dòng)桿菌屬、糞腸球菌、李司忒菌屬、支原體、衣原體無效。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)資料:單次靜脈注射和滴注本藥0.5~2g后,平均高峰血藥濃度分別可達(dá)133~394mg/L,肌注后生物利用度可達(dá)90~100%。平均消除半衰期多為2.5h左右,老年患者和腎功能減退者半衰期可延長。本品平均蛋白結(jié)合率為81~88%,隨濃度增高而降低。本品可分布進(jìn)入腹水、膽汁、腦脊液、肺、腎、子宮內(nèi)膜及其它盆腔組織等各種體液和組織。在體內(nèi)不被代謝,給藥量的51~94%于48小時(shí)內(nèi)以原形從尿中排出。多次給藥后,糞便中可排出給藥量的11~30%,膽汁中濃度甚高。
- 【貯藏】密封,在涼暗干燥處保存。
- 【有效期】暫定18個(gè)月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系