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氯化鍶[89Sr]注射液

氯化鍶[89Sr]注射液使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:氯化鍶[89Sr]注射液
    商品名稱:思通寧
    英文名稱:Strontium[Sr-89]ChlorideInjection
  • 【成份】本品主要成分為氯化鍶[89Sr]。本品主要成分為氯化鍶[89Sr]。
  • 【性狀】本品為無色澄明液體
  • 【適應癥】
    本品為轉(zhuǎn)移癌性骨痛的治療劑,主要用于前列腺癌﹑乳腺癌等晚期惡性腫瘤繼發(fā)骨轉(zhuǎn)移所致骨痛的緩解,是轉(zhuǎn)移癌性骨痛止痛的一種療法。
  • 【規(guī)格】氯化鍶[89Sr]150MBq(4mCi)/4mL(瓶);氯化鍶4。.6-90.4mg/4mL(瓶),1瓶/每鉛罐。
  • 【用法用量】用法:開封后3分鐘內(nèi)將藥品一次性緩慢靜脈注射入病人體內(nèi),不需稀釋。用量:1.48MBq/Kg(40μCi/kg)或92.5MBq-127MBq/人(2.5mCi-4.0mCi/人)。
  • 【不良反應】有輕度的骨髓抑制表現(xiàn),治療開始的一周內(nèi)出現(xiàn)疼痛加劇。
  • 【禁忌】1.妊娠、哺乳期婦女、兒童患者禁用。
    2.放化療后造血機能已經(jīng)損害的患者禁用(血小板≤8.0×1010/L,白細胞≤3.5×109/L)。
    3.嚴重肝腎功能障礙的患者禁用。
    4.未證明骨轉(zhuǎn)移灶確實存在的患者不推薦使用。
    5.脊椎轉(zhuǎn)移造成脊髓壓迫者或癱瘓的患者不推薦使用。
    6.進行過細胞毒素治療的患者不推薦使用。
  • 【注意事項】1.應用本品前,應先證明病人骨轉(zhuǎn)移灶確實存在。
    2.本品為骨轉(zhuǎn)移癌性骨痛的治療劑。
    3.本品為放射性藥物,應嚴格按照國家藥品監(jiān)督管理部門對放射性藥物使用和管理的有關(guān)規(guī)定操作﹑防護和使用。
    4.使用本品前應對病人做血液學檢查,使用指標:白細胞計數(shù)大于3500/mm3﹑血小板計數(shù)大于80000/mm3;如達不到使用指標可以調(diào)理或遵醫(yī)囑用藥物達到上述指標并穩(wěn)定1/2—1個月后再使用本品。
    5.使用后有可能會出現(xiàn)造血組織抑制(白細胞及血小板總數(shù)會有一定下降),可逐漸恢復;需定期做血液學復查,周期1/2—1個月/次或遵醫(yī)囑治療。
    6.給藥后數(shù)天,部分病人可能會出現(xiàn)短期疼痛加劇癥狀,一般持續(xù)時間短于1周,這是正常的一過性反應,可暫時用止痛藥減輕或遵醫(yī)囑治療。
    7.病人可接受再次治療,間隔遵醫(yī)囑。
    8.本品為放射性藥物,必須在專業(yè)醫(yī)生指導下使用。
    9.即使沒有明確的骨髓抑制毒理,在4周內(nèi)接受過放療或化療患者慎用。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用
  • 【兒童用藥】禁用
  • 【老年用藥】參照“用法用量”.
  • 【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
  • 【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
  • 【貯藏】按放射性物品保管規(guī)定,置防護容器內(nèi)室溫下貯藏。
  • 【包裝】氯化鍶[89Sr]150MBq(4mCi)/4mL(瓶);氯化鍶4。.6-90.4mg/4mL(瓶),1瓶/每鉛罐。
  • 【有效期】自標定時間起28天內(nèi)有效。
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

氯化鍶[89Sr]注射液批準文號及生產(chǎn)廠家

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