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小兒復(fù)方阿司匹林片

小兒復(fù)方阿司匹林片使用說(shuō)明書(shū)

  • 【藥品名稱(chēng)】
    通用名稱(chēng):小兒復(fù)方阿司匹林片
    英文名稱(chēng):Compound Aspirin Tablets fou children
    漢語(yǔ)拼音:Xiao’er Fufang Asipilin pian
  • 【成份】本品為復(fù)方制劑,其組分為每片含、阿司匹林59.3mg,對(duì)乙酰氨基酚34.4mg。
  • 【性狀】本品為白色片。
  • 【適應(yīng)癥】
    本品用于發(fā)熱,頭痛及感冒等。
  • 【規(guī)格】(1)0.3g (2)0.5g
  • 【用法用量】口服: 1.2~3歲一次1片,一日3次。 2.4~6歲一次1.5片,一日3次。 3.7~12歲一次2片,一日3次。
  • 【不良反應(yīng)】1.一般劑量較少引起不良反應(yīng),長(zhǎng)期或大量服用時(shí)有惡心,嘔吐,上腹部不適或疼痛等胃腸道反應(yīng),停藥后多可消失。
    2.支氣管痙攣性過(guò)敏反應(yīng),表現(xiàn)為呼吸困難或哮喘。
    3.皮膚過(guò)敏反應(yīng),表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢等。
  • 【禁忌】1.對(duì)本品所含成分過(guò)敏者禁用。
    2.血友病患者禁用。
    3.活動(dòng)性消化性潰瘍及其消化道出血者禁用。
    4.3個(gè)月齡以下嬰兒禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】1.交叉過(guò)敏反應(yīng):對(duì)本品過(guò)敏時(shí)也可能對(duì)另一種水楊酸類(lèi)藥或另一種非水楊酸類(lèi)的非甾體抗炎藥過(guò)敏,必須警惕交叉過(guò)敏的可能性。
    2.心、肝、腎功能不全者,血小板減少者及其他出血傾向者應(yīng)慎用。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】慎用。
  • 【兒童用藥】發(fā)熱及脫水者易,出現(xiàn)毒性反應(yīng),急性發(fā)熱性疾病,尤其是流感及水痘患兒應(yīng)用小兒復(fù)方阿司匹林片,可能發(fā)生瑞夷綜合征。
  • 【老年用藥】尚不明確。
  • 【藥物相互作用】1.與抗凝藥同用可增加出血的危險(xiǎn)。
    2.與其他非甾體類(lèi)抗炎藥合用將增加胃腸道及腎臟副作用。
    3.本品與氯霉素合用,可延長(zhǎng)后者的半衰期,增強(qiáng)其毒性。
    4.本品與抗病毒藥齊多夫定(zidovudine)合用時(shí),可增加其毒性。
  • 【藥物過(guò)量】本品應(yīng)避免過(guò)量服用,過(guò)量服用可引起中樞神經(jīng)、肝腎功能、血液系統(tǒng)等損害,一旦發(fā)生即應(yīng)就醫(yī)。
  • 【藥理毒理】1.為一復(fù)方解熱鎮(zhèn)痛藥。
    2.其中阿司匹林和非那西丁均具有解熱鎮(zhèn)痛作用,能抑制下丘腦前列腺素的合成和釋放,恢復(fù)體溫調(diào)節(jié)中樞感受神經(jīng)元的正常反應(yīng)性而起退熱鎮(zhèn)痛作用;阿司匹林還通過(guò)抑制外周前列腺素等的合成起鎮(zhèn)痛、抗炎和抗風(fēng)濕作用,阿司匹林還有抑制血小板聚集作用。
    3.咖啡因?yàn)橹袠猩窠?jīng)興奮藥,能興奮大腦皮層,提高對(duì)外界的感應(yīng)性,并有收縮腦血管,加強(qiáng)前兩藥緩解頭痛的效果。
    4.急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為1500mg/kg;小鼠經(jīng)口LD50為1100mg/kg。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】1.本品在小腸上部可吸收大部分。但腸溶片劑吸收慢。阿司匹林的蛋白結(jié)合率低,但水解后的水楊酸鹽蛋白結(jié)合率為65%~90%。血藥濃度高時(shí)結(jié)合率相應(yīng)地降低。腎功能不全及妊娠時(shí)結(jié)合率也低。
    2.t1/2為15~20分鐘;水楊酸鹽的t1/2長(zhǎng)短取決于劑量的大小和尿pH值,一次服小劑量時(shí)約為2~3小時(shí);大劑量時(shí)可20小時(shí)以上,反復(fù)用藥時(shí)可達(dá)5~18小時(shí)。
    3.對(duì)乙酰氨基酚口服經(jīng)胃腸道吸收迅速、完全,在體液中分布均勻,血藥濃度0.5~1小時(shí)達(dá)到高峰,T1/2約為2~3小時(shí)。腎功能不全時(shí)不變,但超量用藥、某些肝病患者、老年人和新生兒可有延長(zhǎng),兒童則縮短。
    4.約25%與血漿蛋白結(jié)合,小量時(shí)(血藥濃度<60mg/ml=與蛋白結(jié)合不明顯,大量或中毒劑量則結(jié)合率較高,可達(dá)43%。90%~95%在肝臟代謝,60%以葡萄糖醛酸化合物,35%以硫酸鹽化合物的形式迅速?gòu)哪蛑信懦?,中間代謝產(chǎn)物對(duì)肝臟有毒性,對(duì)腎臟可能也有毒性。不到5%以原形由尿排出。
  • 【貯藏】密封,在干燥處保存。
  • 【包裝】塑料瓶,30片。
  • 【有效期】24 月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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小兒復(fù)方阿司匹林片國(guó)藥準(zhǔn)字H15021383每片含阿司匹林53.8mg,非那西丁38.5mg,咖啡因7.9mg內(nèi)蒙古通遼制藥股份有限公司

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