- 【藥品名稱】
通用名稱：脂肪乳注射液[C14-24]
英文名稱：Fat Emulsion Injection
漢語拼音：Zhifangru Zhusheye(C14-24) - 【成份】活性成分：本品為復(fù)方制劑，系由注射用大豆油經(jīng)注射用卵磷脂乳化并加注射用甘油制成滅菌乳狀液體。輔料：氫氧化鈉、注射用水
- 【性狀】本品為白色乳狀液體。
- 【適應(yīng)癥】
能量補充藥。能提供機體能量必需脂肪酸。用于胃腸外營養(yǎng)補充能量及必需脂肪酸。適用于需要靜脈輸注營養(yǎng)的病人。
1．手術(shù)后營養(yǎng)失調(diào)，本品能提供病人在手術(shù)前后需要的大量能量，用于改善氮平衡。
2．營養(yǎng)障礙或氮平衡失調(diào)，用于胃腸道腫瘤或慢性腸道疾病（如腹膜炎、潰瘍性結(jié)腸炎，回腸末端炎）等到所引起的腸道吸收不完全或衰竭。
3．燒傷，對于大面積燒傷病人能通過提供額外能量來降低常見的負(fù)氮平衡。大量能量供給也有利于口服蛋白質(zhì)和輸注氨基酸注射液的利用。輸注本品也適用于經(jīng)口服不能獲得足夠營養(yǎng)的病人。
4．長期昏迷，在顱外傷和中毒的情況下，不能或不宜使用鼻飼時，可輸注本品。
5．腎功能損害，在這種情況下，需要供給足夠的能量來減低蛋白質(zhì)的分解。
6．惡病質(zhì)。
7．必需脂肪酸缺乏或攝取不足的病人。 - 【規(guī)格】⑴100ml: 10g（大豆油）：1.2g（卵磷脂）⑵ 250ml: 25g（大豆油）：3g（卵磷脂） ⑶500ml: 50g（大豆油）：6g（卵磷脂） ⑷100ml: 20g（大豆油）：1.2g（卵磷脂） ⑸250ml: 50g（大豆油）：3g（卵磷脂） ⑹100ml: 30g（大豆油）：1.2g（卵磷脂） ⑺250ml: 75g（大豆油）：3g（卵磷脂）
- 【用法用量】成人：
靜脈滴注，按脂肪量計，每天最大推薦劑量為3g（甘油三酯）/kg。本品提供的能量可占總能量的70%。10%、20%脂肪乳注射液500ml的輸注時間不少于5小時；30%脂肪乳注射液250ml的輸注時間不少于4小時。
新生兒和嬰兒：
10%、20%脂肪乳注射液每天使用劑量為0.5～4g（甘油三酯）/kg，輸注速度不超過0.17g/(kg·小時)。每天最大用量不應(yīng)超過4g/kg。只有在密切監(jiān)測血清甘油三酯、肝功能、氧飽和度等指標(biāo)的情況下輸注劑量才可逐漸增加至每天4g/kg。早產(chǎn)兒及低體重新生兒，最好是24小時連續(xù)輸注，開始時每天劑量為0.5～1g/kg，以后逐漸增加到每天2g/kg。
必需脂肪酸缺乏者：
為預(yù)防和治療必需脂肪酸缺乏癥(EFAD)，非蛋白熱卡中至少有4%～8%的能量應(yīng)由脂肪乳注射液來提供，以供給足夠量的亞油酸和亞麻酸。當(dāng)EFAD合并應(yīng)激時，治療EFAD所需脂肪乳注射液的量也應(yīng)相應(yīng)增加。
用法：
本品可單獨輸注或用于配制含葡萄糖、脂肪、氨基酸、電解質(zhì)、維生素和微量元素等的“全合一”營養(yǎng)混合液。只有在可配伍性得到保證的前提下，才能將其它藥品加入本品內(nèi)。
本品也可與葡萄糖注射液或氨基酸注射液通過Y型管道混合后輸入體內(nèi)。該法既適用于中心靜脈也適用于外周靜脈。 - 【不良反應(yīng)】可引起體溫升高，偶見發(fā)冷畏寒以及惡心、嘔吐。其它副作用比較罕見，包括：
即刻和早期副作用：高過敏反應(yīng)（過敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹），呼吸影響（如呼吸急促）以及循環(huán)影響（如高血壓/低血壓）。溶血、網(wǎng)狀紅細(xì)胞增多、腹痛、頭痛、疲倦、陰莖異常勃起等。
遲發(fā)副作用：長期輸注本品，嬰兒可能發(fā)生血小板減少。另外，長期靜脈營養(yǎng)時即使不用本品也會有短暫的肝功能指標(biāo)的異常。偶可發(fā)生靜脈炎，血管痛及出血傾向。
病人脂肪廓清能力減退時，盡管輸注速度正常仍可能導(dǎo)致脂肪超載綜合征。脂肪超載綜合征偶爾也可發(fā)生于腎功能障礙和感染患者。脂肪超載綜合征表現(xiàn)為：高脂血癥、發(fā)熱、脂肪浸潤、臟器功能紊亂等，但一般只要停止輸注，上述癥狀即可消退。 - 【禁忌】休克和嚴(yán)重脂質(zhì)代謝紊亂（如高脂血痘）血栓患者禁用。
- 【注意事項】1、本品慎用于脂肪代謝功能減退的患者，如肝、腎功能不全，糖尿病酮中毒、胰腺炎、甲狀腺機能低下（伴有高脂血癥）以及敗血癥患者。這些患者輸注本品時，應(yīng)密切觀察血清甘油三酯濃度，連續(xù)使用一周以上的患者，應(yīng)檢查患者的脂肪廓清能力。
2、對大豆蛋白過敏者慎用本品，使用前必須做過敏試驗。
3、新生兒和未成熟兒伴有高膽紅素血癥或可疑肺動脈高壓者應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。
4、新生兒，特別是未成熟兒，長期使用本品必須監(jiān)測血小板數(shù)目、肝功能試驗和血清甘油三酯濃度。
5、采血時，如本品還沒有從血流中完全清除，則將干擾其它實驗室檢測項目（如膽紅素、乳酸脫氫酶、氧飽和度、血紅蛋白等）。絕大多數(shù)病人在本品輸注后5～6小時，即可被完全清除。
6、使用本品一周以上必須做脂肪廓清試驗。
具體操作如下：
輸注前采血樣，離心，如果血漿呈乳狀，則原定的輸注計劃應(yīng)延期實施（此法不適用于高脂血癥的患者）；當(dāng)發(fā)現(xiàn)病人脂肪廓清能力降低時，最好再查血清甘油三酯。對于嬰兒和兒童，監(jiān)測脂肪廓清能力的最可靠的辦法是定期測定血清甘油三酯水平。
本品開瓶后一次未使用完的藥液應(yīng)予丟棄，不得再次使用。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦：已有報道表明妊娠婦女使用10%和20%脂肪乳注射液是安全和成功的。理論上30%與10%和20%脂肪乳注射液一樣，也能用于妊娠婦女，但尚缺乏動物生殖研究的證據(jù)。
- 【兒童用藥】因缺乏30%脂肪乳注射液用于嬰兒和兒童的經(jīng)驗，所以暫不推薦給嬰兒和兒童使用。
- 【老年用藥】尚不明確。
- 【藥物相互作用】尚不明確。
- 【藥物過量】尚不明確。
- 【藥理毒理】某些不飽和脂肪酸，機體自身不能合成，需從植物油攝取，是機體不可缺少的營養(yǎng)素，故稱必需脂肪酸，又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物質(zhì)的前體。脂肪酸是人體的主要能源物質(zhì)，脂肪酸氧化是體內(nèi)能量的重要來源。在氧供給充足的情況下，脂肪酸可在體內(nèi)分解成CO2及H2O并釋出大量能量，以ATP形式供機體利用。除腦組織外，大多數(shù)組織均能氧化脂肪酸，尤以肝及肌肉最活躍。
磷脂是構(gòu)成細(xì)胞生物膜（細(xì)胞膜、核膜、線粒體膜）脂雙層的基本骨架，還是構(gòu)成各種脂蛋白的主要組成成分，參與脂肪和膽固醇的運輸。血漿中磷脂過低，則膽固醇／卵磷脂比值增大，易出現(xiàn)膽固醇沉積而引起動脈粥樣硬化，故磷脂有抗高膽固醇血癥的作用。此外，在膽汁中磷脂與膽鹽、膽固醇一起形成膠粒，利于膽固醇的溶解和排泄。磷脂在自然界中廣泛分布，植物中以大豆等種子中含量較為豐富，動物中神經(jīng)組織含量最高。
本品是供靜脈輸注用的滅菌的脂肪乳劑，含有注射用大豆油和注射用卵磷脂，其中約60%的脂肪酸是必需脂肪酸。本品粒徑大小和生物特性與天然乳糜微粒相似。 - 【藥代動力學(xué)】尚不明確。
- 【貯藏】25℃以下，不得冰凍。
- 【包裝】玻璃輸液瓶裝。
- 【有效期】24個月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】部頒標(biāo)準(zhǔn)二部第六冊（生化藥品第一分冊）
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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