- 【藥品名稱】
通用名稱：尼索地平緩釋片
漢語(yǔ)拼音：Nisuodiping Huanshipian - 【成份】尼索地平?；瘜W(xué)名稱：1，4-二氫-2，6-二甲基-4-（2-硝基苯）-3，5-吡啶二羧酸異丁甲酯。
- 【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯黃色。
- 【適應(yīng)癥】
用于高血壓的治療?？蓡为?dú)應(yīng)用或其他降壓藥物聯(lián)合使用。 - 【用法用量】需整個(gè)吞服,不能咀嚼。
- 【禁忌】對(duì)二氫吡啶類鈣通道阻滯劑過(guò)敏的患者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】1.警告：對(duì)冠狀動(dòng)脈疾病患者可能增加心絞痛和/或心肌梗塞，罕見(jiàn)患者（特別是有嚴(yán)重阻塞性冠狀動(dòng)脈疾病的患者）在開(kāi)始鈣通道阻滯療法或增加劑量時(shí)發(fā)生心絞痛頻率增加或持續(xù)時(shí)間延長(zhǎng)或程度加重或急性心肌梗塞，其發(fā)生機(jī)理尚不清楚。在心絞痛患者使用尼索地平的研究中，其發(fā)生率約為1.5％，而使用安慰劑病人則是0.9％。2.低血壓：由于尼索地平可降低末梢血管阻力，在開(kāi)始給藥和調(diào)整劑量期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血壓。對(duì)于已經(jīng)服用過(guò)其他降壓藥物的患者，嚴(yán)密觀察特別重要。雖然尼索地平對(duì)大多數(shù)患者的降壓作用適中，耐受性較好，但少數(shù)患者出現(xiàn)過(guò)度而難以耐受的低血壓。低血壓反應(yīng)常發(fā)生在初始給藥或繼后的增加劑量時(shí)。3.充血性心力衰竭：盡管在NYHAⅡ－Ⅳ型心衰患者上進(jìn)行的急性血液動(dòng)力學(xué)研究并未顯示尼索地平有減弱肌收縮力的作用，但本品對(duì)心衰患者的安全性還未最終確定。因此心衰或心室功能損害的患者應(yīng)慎用本品，尤其是與β－阻滯劑合用時(shí)。4.肝功能損害患者：因?yàn)槟崴鞯仄浇?jīng)肝臟廣泛代謝，肝硬化病人的血藥濃度約為正常人的五倍，所以嚴(yán)重肝功能不全的患者應(yīng)慎用本品。5.尼索地平緩釋片需整個(gè)吞服，不能咀嚼、分散和壓碎服用，本品不應(yīng)與高脂肪飲食同用，西柚汁可顯著增加尼索地平和其他二氫吡啶類鈣通道阻滯劑的生物利用度，不應(yīng)與本品同服。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尼索地平對(duì)妊娠婦女的影響研究并不充足，也未設(shè)良好對(duì)照，因此只有在利益明顯大于胎兒遭受的風(fēng)險(xiǎn)前提下妊娠病人才能應(yīng)用尼索地平緩釋片。尼索地平是否經(jīng)乳汁排泄并不明確，考慮到許多藥物均經(jīng)乳汁排泄，因此應(yīng)根據(jù)藥物對(duì)母親的重要性來(lái)確定是停止哺乳，還是停服尼索地平緩釋片。
- 【兒童用藥】本品對(duì)兒童的安全性及有效性尚未建立。
- 【老年用藥】尼索地平的臨床研究并未包含足夠數(shù)量的年齡在65歲以上的受試者來(lái)確定他們與年輕受試者的反應(yīng)是否不同。其它臨床經(jīng)驗(yàn)也不能斷定老年患者與青年患者的反應(yīng)是否有區(qū)別。65歲以上的患者被認(rèn)為應(yīng)該有更高的尼索地平血藥濃度。一般來(lái)說(shuō)，因?yàn)槔夏昊颊叽嬖诟?、腎、心功能減退以及伴隨的疾病或采用其它藥物療法的情況較多，老年患者選擇劑量時(shí)應(yīng)慎重，起始劑量應(yīng)為給藥劑量范圍的低限值。
- 【藥物相互作用】同服西咪替丁400mg，一日兩次，尼索地平的AUC和Cmax升高30-45%。雷咪替丁150mg，一日兩次與尼索地平無(wú)明顯相互作用（AUC下降15-20％），兩H2受體拮抗劑均未觀察到對(duì)尼索地平藥效學(xué)的影響。癲癇患者同時(shí)服用苯妥因及本品40mg時(shí)，尼索地平的血藥濃度將降低到無(wú)法檢測(cè)的水平。因此要避免將本品與苯妥因或其它任何已知的CYP3A4誘導(dǎo)劑合用，并可考慮改用其它的抗高血壓療法。β受體拮抗劑（阿替洛爾、普萘洛爾）對(duì)尼索地平藥代動(dòng)力學(xué)的影響不明確。普萘洛爾可降低服用速釋尼索地平后加快的心率，尼索地平緩釋片與阿替洛爾聯(lián)合應(yīng)用降壓作用強(qiáng)于單獨(dú)用藥?？岫?28mg，一日兩次，可降低尼索地平生物利用度（-26%），但對(duì)峰值血藥濃度無(wú)影響。速釋片可使奎尼丁的血藥濃度升高20％，緩釋片無(wú)此作用，該作用不伴ECG改變，其臨床意義不明。尼索地平與華法令、地高辛無(wú)明顯相互作用。
- 【藥物過(guò)量】尼索地平用藥過(guò)量的例子還未出現(xiàn)過(guò)。一般而言，其他二氫吡啶類藥物過(guò)量時(shí)會(huì)導(dǎo)致低血壓，這時(shí)需要有效的心血管支持，包括：監(jiān)測(cè)心血管和呼吸系統(tǒng)的功能、抬高下肢，合理使用鈣輸液、升壓藥物和擴(kuò)充血容量。一般認(rèn)為，肝功能損傷的患者對(duì)尼索地平的清除要慢一些。由于尼索地平與蛋白高度結(jié)合，因此，進(jìn)行血液透析可能作用不大，而置換血漿或許會(huì)更有用。
- 【貯藏】遮光，密閉保存。
- 【有效期】暫定24個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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