- 【藥品名稱】
通用名稱：非諾貝特咀嚼片
商品名稱：冠之檸
英文名稱：Fenofibrate Chewable Tablets
漢語(yǔ)拼音：Feinuobeite Jujue Pian - 【成份】本品主要成分為非諾貝特。
- 【性狀】本品為白色或類白色片.
- 【適應(yīng)癥】
本品用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高脂血癥，其降甘油三酯及混合型高脂血癥作用較膽固醇作用明顯。 - 【規(guī)格】0.2g
- 【用法用量】咀嚼后咽下，成人常用量，一次0.2g（1片），每日1次。
為減少胃部不適，可與飲食同服；腎功不全及老年患者用藥應(yīng)減量；治療2個(gè)月后無(wú)效應(yīng)停藥。 - 【不良反應(yīng)】發(fā)生率約有2%-15%. 1.胃腸道反應(yīng)包括腹部不適﹑腹瀉﹑便秘最常見（約5%）；皮疹（2%）。
2.神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括乏力﹑頭痛﹑性欲喪失﹑陽(yáng)萎﹑眩暈﹑失眠（約3%-4%）。
3.本品屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎﹑肌病和橫紋肌溶解綜合癥，導(dǎo)致血肌酸磷酸激酶升高。發(fā)生橫紋肌溶解，主要表現(xiàn)為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高﹑肌紅蛋白尿﹑并可導(dǎo)致腎衰，但較罕見。
4.在患有腎病綜合癥及其它腎損害而導(dǎo)致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者，發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加（約1%）,有使膽石增加的趨向，可引起膽囊疾病，乃至需要手術(shù)。
5.在治療初期可引起輕度至中度的血液學(xué)改變，如血紅蛋白﹑紅細(xì)胞壓積和白細(xì)胞降低等。
6.偶有血氨基轉(zhuǎn)移酶增高，包括丙氨酸及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶。 - 【禁忌】1.對(duì)非諾貝特過(guò)敏者禁用。
2.有膽囊疾病史﹑患膽石癥的患者禁用，本品可增加膽固醇向膽汁的排泌，從而引起膽結(jié)石。
3.嚴(yán)重腎功能不全﹑肝功能不全﹑原發(fā)性膽汁性肝硬化或不明原因的肝功能持續(xù)異常的患者禁用。 - 【注意事項(xiàng)】1.本品對(duì)診斷有干擾，服用本品時(shí)血小板計(jì)數(shù)、血尿素氮、氨基轉(zhuǎn)移酶、血鈣可能增高;血堿性磷酸酶、γ谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶及膽紅素可能降低。用藥期間應(yīng)定期檢查:全血象及血小板計(jì)數(shù);肝功能試驗(yàn);血膽固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白;血肌酸磷酸激酶。如果臨床有可疑的肌病的癥狀（如肌痛、觸痛、乏力等）或血肌酸磷酸激酶顯著升高，則應(yīng)停藥。
2.在治療高血脂的同時(shí)，還需關(guān)注和治療可引起高血脂的各種原發(fā)病，如甲狀腺機(jī)能減退、糖尿病等。
3.某些藥物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪類利尿藥和β阻滯劑等，停藥后，則不再需要相應(yīng)的抗高血脂治療。
4.飲食療法始終是治療高血脂的首要辦法，加上鍛煉和減輕體重等方式，都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。本品尚無(wú)用于人類的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。
- 【兒童用藥】本品用于兒童的療效和安全性，目前尚無(wú)實(shí)驗(yàn)研究加以證實(shí)，因此本品不能用于兒童。
- 【老年用藥】老年人單劑量口服本品的清除率與成年人相似，但如有腎功能不良時(shí)，須適當(dāng)減少本品用藥劑量。
- 【藥物相互作用】1.本品有增強(qiáng)香豆素類抗凝劑療效的作用，同時(shí)使用可使凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)，故合用時(shí)應(yīng)減少口服抗凝藥劑量，以后再按檢查結(jié)果調(diào)整用量。 2.本品與膽汁酸結(jié)合樹脂，如考來(lái)烯胺等合用，則至少應(yīng)在服用這些藥物之前1小時(shí)或4-6小時(shí)之后再服用非諾貝特。因膽汁酸結(jié)合藥物還可結(jié)合同時(shí)服用的其它藥物，進(jìn)而影響其它藥的吸收。 3.本品應(yīng)慎與HMG-CoA還原酶抑制劑，如普伐他汀﹑氟伐他汀﹑辛伐他汀等合用，可引起肌痛﹑橫紋肌溶解﹑血肌酸磷酸激酶增高等肌病，嚴(yán)重時(shí)應(yīng)停藥。 4.本品主要經(jīng)腎排泄，在與免疫抑制劑，如環(huán)孢素或其它具腎毒性的藥物合用時(shí)，可能有導(dǎo)致腎功能惡化的危險(xiǎn)，應(yīng)減量或停藥。 5.本品與其他高蛋白結(jié)合率的藥物合用時(shí)，可使它們的游離型增加，藥效增強(qiáng)，如甲苯磺丁脲及其它磺脲類降糖藥﹑苯妥英﹑呋塞米等，在降血脂治療期間服用上述藥物，則應(yīng)調(diào)整降糖藥及其它藥的劑量。
- 【藥物過(guò)量】因非諾貝特與血漿蛋白高度結(jié)合，因此當(dāng)藥物過(guò)量時(shí)，不考慮血液透析，應(yīng)采取系統(tǒng)性支持療法。
- 【藥理毒理】藥物過(guò)量:
因非諾貝特與血漿蛋白高度結(jié)合，因此當(dāng)藥物過(guò)量時(shí)，不考慮血液透析，應(yīng)采取系統(tǒng)性支持療法。
藥理毒理:
1.本品為氯貝丁酸衍生物類血脂調(diào)節(jié)藥，通過(guò)抑制極低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同時(shí)使其分解代謝增多，降低血低密度脂蛋白，膽固醇和甘油三酯；還使載脂蛋白A1和A11生成增加，從而增高高密度脂蛋白。
2.本品尚有降低正常人及高尿酸血癥患者的血尿酸作用。
3.動(dòng)物試驗(yàn)表明，非諾貝特具有致畸性和致癌性。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】1.本品口服后，胃腸道吸收良好，與食物同服可使非諾貝特的吸收增加?？诜?－7小時(shí)左右血藥濃度達(dá)峰值。單劑量口服后半衰期α與半衰期β分別為4.9小時(shí)與26.6小時(shí)，表觀分布容積為0.9L/kg；持續(xù)治療后半衰期β為21.7小時(shí)。血漿蛋白結(jié)合率大約為99%，多劑量給藥后未發(fā)現(xiàn)蓄積。吸收后在肝、腎、腸道中分布多，其次為肺、心和腎上腺，在睪丸、脾、皮膚內(nèi)有少量。在肝內(nèi)和腎組織內(nèi)代謝，經(jīng)羧基還原與葡糖醛酸化，代謝產(chǎn)物以葡糖醛酸化產(chǎn)物占大多數(shù)，經(jīng)放射物標(biāo)記，有大約60%的代謝產(chǎn)物經(jīng)腎排泄，25%的代謝產(chǎn)物經(jīng)大便排出。本品的消除半衰期為20小時(shí)，因此可以每天一次給藥。
2.有研究顯示，嚴(yán)重腎功能不全的患者對(duì)本品的清除率顯著下降，長(zhǎng)期用藥可造成蓄積。 - 【貯藏】遮光、密封保存
- 【包裝】鋁塑包裝
- 【有效期】24個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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