- 【藥品名稱】
通用名稱：注射用還原型谷胱甘肽鈉
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Huanyuanxing Guguanggantaina - 【成份】還原型谷胱甘肽鈉。
- 【性狀】本品為白色凍干塊狀物或粉末。
- 【適應(yīng)癥】
各類肝病(病毒性肝損、肝硬化、脂肪肝、酒精性肝病、藥物性肝損、膽汁 淤積性肝炎)、各類原因引起的低血氧癥、癌癥化療放療的輔助治療、腎病、心梗、缺血性腦中風(fēng)、燒傷、應(yīng)激性潰瘍等輔助治療。 - 【用法用量】可用于化療(順鉑、環(huán)磷酰胺、阿奇霉素、柔紅霉素、博來(lái)霉素)的輔助用藥，可以減輕化療造成的損傷而不影響療效，從而增加化療的劑量。首次給藥劑量1500mg/m2溶于100ml生理鹽水或5%GS，15分鐘內(nèi)靜脈輸注，在第2到5天，肌注，600mg每天。環(huán)磷酰胺治療后，應(yīng)立即靜脈15鐘輸注以減輕化療對(duì)泌尿系統(tǒng)的影響。對(duì)于順鉑治療，還原型谷胱甘肽劑量不超過(guò)35mg/mg順鉑，以免影響化療。或遵醫(yī)囑?？捎糜诰凭⒉《?、藥物及其他化學(xué)物質(zhì)導(dǎo)致的肝損傷的輔助治療。對(duì)于病毒性肝炎，1200mg,qd.iv，30天；重癥肝炎，1200-2400mg,qd.iv，30天；活動(dòng)性肝硬化1200mg，qd.iv，30天；脂肪肝，1800mg,qd.iv，30天；酒精性肝炎，1800mg,qd.iv，14-30天；藥物性肝炎，1200-1800mg,qd.iv,14-30天。用于放療輔助用藥，照射后給藥，劑量1500mg/m2，或遵醫(yī)囑。對(duì)于低氧血癥的治療，劑量1500mg/m2溶于100ml生理鹽水，靜脈給藥，以后每天300-600mg肌注維持。產(chǎn)品(300-600mg)肌注時(shí)必須完全溶于溶解液，溶解液需清澈無(wú)色。靜脈注射給藥，藥物能夠被溶解液溶解然后緩慢注射，靜脈滴注給藥至少需要20ml溶解液。
- 【不良反應(yīng)】少見(jiàn)惡心、嘔吐和頭痛、罕見(jiàn)皮疹發(fā)生，停藥后皮疹會(huì)消失。
- 【禁忌】對(duì)本品有過(guò)敏反應(yīng)者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】在醫(yī)生的監(jiān)護(hù)下，醫(yī)院內(nèi)使用本品，□注射前必須完全溶解，外觀澄清、無(wú)色、溶解后的本品在室溫下可保存2小時(shí)，0~50C保存8小時(shí)。□放在兒童不易觸及的地方。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】盡管試驗(yàn)研究沒(méi)有證據(jù)表明谷胱肝肽對(duì)胚胎有毒性作用，但孕婦只有在必要情況和醫(yī)療監(jiān)護(hù)下才能使用此藥。
- 【兒童用藥】尚不明確。
- 【老年用藥】老年人肝腎功能隨年齡增長(zhǎng)而降低，用藥時(shí)應(yīng)咨詢有經(jīng)驗(yàn)醫(yī)師。
- 【藥物相互作用】本品不得與維生素B12、甲萘醌、泛酸鈣、乳清酸、抗組胺制劑、磺胺藥及四環(huán)素等混合使用。
- 【藥物過(guò)量】用藥過(guò)量情況下未見(jiàn)不良反應(yīng)。
- 【藥理毒理】1.藥效學(xué)還原型谷胱甘肽(GSH)是人類細(xì)胞中自然合成的一種肽，由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸組成，含有疏基(-SH)，廣泛分布于機(jī)體各器官內(nèi)，為維持細(xì)胞生物功能呈有重要作用。它是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基，又是乙二醛酶〖如疏基(-SH)酶等〗，從而促進(jìn)糖、脂肪及蛋白質(zhì)代謝，并能影響細(xì)胞的代謝過(guò)程，它可通過(guò)疏基與體內(nèi)的自由基結(jié)合，轉(zhuǎn)化成容易代謝的酸類物質(zhì)，從而加速自由基的排泄，有助于減輕化療、放療的毒副作用，而對(duì)化療、放療的療效無(wú)明顯影響，且對(duì)放射性腸炎治療效果較明顯，對(duì)于貧血、中毒或組織炎癥造成的全身或局部低氧血癥患者應(yīng)用，可減輕組織損傷，促進(jìn)修復(fù)，通過(guò)轉(zhuǎn)甲基及轉(zhuǎn)丙氨基反應(yīng)，GSH還能保護(hù)肝臟的合成、解毒、滅活激素等功能，并促進(jìn)膽酸代謝，有利于消化道吸收脂肪及脂溶性維生素(A、D、E、K)。2.一般藥理雜種狗靜脈注射300mg/kg還原型谷胱甘肽鈉鹽，動(dòng)脈壓，心臟動(dòng)力學(xué)和呼吸頻率均無(wú)影響，大鼠腹腔注射80mg/kg還原型谷胱甘肽鈉鹽，胃腸道功能無(wú)明顯影響。3.藥理動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品無(wú)急性毒性、長(zhǎng)期毒性，亦無(wú)生殖毒性。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】小鼠肌注5小時(shí)達(dá)血液濃峰位，t1/2約24小時(shí)，在肝、腎、肌肉分布最多，人體藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)表明，還原型谷胱甘肽大部分存在于細(xì)胞中，僅有少量存在于細(xì)胞外表，血液中的谷胱肝肽主要來(lái)源于肝臟。靜脈注射給藥的還原型谷胱甘肽主要存在于血細(xì)胞中，而血漿中的谷胱甘肽在r-谷氨?；D(zhuǎn)肽酶和r-谷氨酰基環(huán)轉(zhuǎn)移酶作用下迅速降解。
- 【貯藏】密封，在陰涼、干燥處保存。
- 【有效期】36個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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