雙氯芬酸鉀顆粒
雙氯芬酸鉀顆粒使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱：雙氯芬酸鉀顆粒
漢語拼音：Shuanglüfensuanjia Keli - 【成份】雙氯芬酸鉀。
- 【性狀】本品為硬膠囊，內容物為白色或類白色顆粒和粉未。
- 【適應癥】
本品適用于下列急性疼痛的短期治療：（1）創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥，足扭傷、肌肉拉傷等。（2）術后的疼痛與炎癥，如牙科或矯形手術后等。（3）婦科的疼痛與炎癥，如原發(fā)性痛經或附件炎等（4）脊柱綜合征引起的疼痛。（5）非關節(jié)性風濕病。（6）耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應同時使用抗感染藥物。 - 【用法用量】口服，飯前服用。成人：一日100～150mg（4～6粒）；癥狀較輕者一日75～100mg（3～4粒），分2～3次服用。原發(fā)性痛經，一般劑量一日50～150mg（2～6粒），根據病情可以提高至最大劑量，一日200mg（8粒），或遵醫(yī)囑。
- 【不良反應】（1）胃腸反應：為最常見的不良反應，約見于10%服藥者，主要為胃不適、燒灼感、返酸、納差、惡心等，停藥或對癥處理即可消失。其中少數可出現潰瘍、出血、穿孔；（2）神經系統(tǒng)表現有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等；（3）引起浮腫、少尿，電解質紊亂等不良反應，輕者停藥并相應治療后可消失；（4）其他少見的有血清轉氨酶一過性升高，極個別出現黃疸、皮疹、心律失常、粒細胞減少、血小板減少等，停藥后均可恢復。
- 【禁忌】1.對本品或其他非甾體抗炎藥可引起哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應的患者禁用。2.有消化道潰瘍禁用。
- 【注意事項】（1）交叉過敏：對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者對本品可有交叉過敏反應，對阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。（2）有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用。用藥期間應常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。（3）有眩暈史或其他中樞神經系統(tǒng)疾病史的患者在服用本品期間，應禁止駕車或操縱機器。4）對診斷的干擾：本品可致血清轉氨酶一過性升高，血清尿酸含量下降，尿尿酸含量升高。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女禁用。
- 【兒童用藥】14歲以下兒童不推薦使用本品。
- 【老年用藥】本品可致或加重老年人胃腸道出血、胃潰瘍和穿孔。肝腎功能損傷的老年患者、服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。
- 【藥物相互作用】1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應，并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。2.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。3.與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。4.與維拉帕米、硝苯地平同用時，本品的血藥濃度增高。5.本品可增高地高辛、鋰制劑的血濃度，同用時須注意調整地高辛、鋰制劑的劑量。6.本品與抗糖尿病藥同用時，可影響后者的療效，故需慎重考慮。7.本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。8.本品可降低甲氨喋呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達中毒水平，故本品不應與中或大劑量甲氨喋呤同用。9.本品與環(huán)孢霉素合用時，可增加后者的毒性。
- 【藥物過量】藥物過量時應采用下列治療措施：應盡快采取洗胃和活性炭處理，以阻止其進一步被吸收。對并發(fā)癥，例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制，應進行支持治療和對癥治療。
- 【藥理毒理】藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合，降低細胞內游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。
雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg，長期觀察，沒有發(fā)現腫瘤發(fā)生率增加。一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發(fā)生不育。 - 【藥代動力學】口服吸收快，完全。與食物同服降低吸收率。血藥濃度空腹服藥平均1～2小時達峰值，與食物同服時6小時達峰值，血漿濃度降低。藥物半衰期約2小時。血漿蛋白結合率為99%。表觀分布容積0.1～0.55L/kg。在乳汁中藥濃度極低而可忽略，在關節(jié)滑液中，服藥4小時，其水平高于當時血清水平并可維持12小時。大約50%在肝臟代謝，40%～65%從腎排出，35%從膽汁，糞便排出1.2～2小時排泄完。長期應用無蓄積作用。
- 【貯藏】密封，在干燥處保存。
如有問題可與生產企業(yè)聯系
雙氯芬酸鉀顆粒批準文號及生產廠家
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