- 【藥品名稱】
通用名稱：恩氟烷
漢語(yǔ)拼音：Enfuwan - 【成份】恩氟烷。
- 【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體，易揮發(fā)，有醚的特臭。
- 【適應(yīng)癥】
恩氟烷適用于全身麻醉的誘導(dǎo)和維持。也適用于剖腹產(chǎn)，但沒(méi)有足夠數(shù)據(jù)支持本品在其他產(chǎn)科手術(shù)中的應(yīng)用。 - 【用法用量】恩氟烷應(yīng)使用專用的有準(zhǔn)確刻度的揮發(fā)罐。如使用非專用的揮發(fā)罐，Abbott SpA可提供有關(guān)信息。術(shù)前用藥：術(shù)前用藥應(yīng)根據(jù)患者的具體情況而定，需考慮到使用恩氟烷后患者分泌物會(huì)輕度增加，心臟節(jié)律仍保持穩(wěn)定。抗膽堿藥物的使用沒(méi)有禁忌。誘導(dǎo)：通過(guò)吸入恩氟烷和純氧，或恩氟烷與氧氣/笑氣混合物進(jìn)行誘導(dǎo)。為使患者喪失意識(shí)也可合用催眠劑量的短效巴比妥類。建議使用恩氟烷誘導(dǎo)的初始劑量為0.5%，在呼吸抑制后逐漸增加0.5%，直至達(dá)到手術(shù)所需的麻醉深度。此時(shí)恩氟烷的濃度應(yīng)小于4.0%。維持：濃度0.5%－2.0%的恩氟烷可維持一定的麻醉深度。該濃度恩氟烷下，肌松劑作用增強(qiáng)。為維持PaCO2于35~45mmHg水平，易采用正常通氣而非過(guò)度或過(guò)低通氣，以便降低S.N.C.的發(fā)生率。在沒(méi)有其他并發(fā)癥的情況下，患者的動(dòng)脈壓與恩氟烷的濃度呈負(fù)相關(guān)。動(dòng)脈壓過(guò)低(低血容量除外)可能是由于麻醉過(guò)深，可通過(guò)降低麻醉深度來(lái)糾正。蘇醒：手術(shù)操作快結(jié)束時(shí)可將恩氟烷濃度降低至0.5%，也可在開(kāi)始縫合切口時(shí)停藥。停藥后可用純氧“清洗”患者的呼吸通路數(shù)次，直至患者完全清醒?；蜃襻t(yī)囑。
- 【不良反應(yīng)】使用恩氟烷麻醉過(guò)深時(shí)，尤其伴有過(guò)度通氣時(shí)，可引起以肌張力過(guò)高為特點(diǎn)的強(qiáng)直性肌痙攣。以恩氟烷進(jìn)行誘導(dǎo)時(shí)，報(bào)道過(guò)有低血壓和呼吸抑制的發(fā)生，在開(kāi)始手術(shù)刺激后自行消失。清醒時(shí)惡心嘔吐的發(fā)生率與恩氟烷之間的相關(guān)性比與其他大多數(shù)麻醉藥的相關(guān)性均弱。偶見(jiàn)呃逆和嘔吐的發(fā)生。極少病例出現(xiàn)一過(guò)性心律失常。有些患者在使用恩氟烷后偶見(jiàn)血糖輕度增高，所以將恩氟烷用于糖尿病患者應(yīng)慎重。有報(bào)道患者使用恩氟烷后白細(xì)胞數(shù)目增加，但尚未明確白細(xì)胞數(shù)目的增加時(shí)與使用恩氟烷有關(guān)還是與手術(shù)刺激有關(guān)。
- 【禁忌】恩氟烷禁用于對(duì)氟烷類麻醉藥高敏、或在使用氟烷類麻醉藥或化學(xué)結(jié)構(gòu)類似的物質(zhì)后產(chǎn)生不明原因的發(fā)熱癥狀者。孕婦、哺乳期婦女和有驚厥史的患者一般禁止使用恩氟烷。
- 【注意事項(xiàng)】由于恩氟烷的麻醉深度改變迅速，應(yīng)該使用有準(zhǔn)確計(jì)量的揮發(fā)罐。試圖明確恩氟烷對(duì)肝臟或腎臟功能沒(méi)有損害其實(shí)意義不大。目前尚不明了反復(fù)使用恩氟烷與肝臟損害之間是否有相關(guān)性。在獲得明確結(jié)果之前，對(duì)于使用恩氟烷后發(fā)生不明原因的發(fā)熱或伴有黃疸者最好不使用恩氟烷麻醉。對(duì)恩氟烷敏感的患者可能出現(xiàn)骨骼-肌肉高代謝狀態(tài)以及惡性高熱。該綜合征包括肌肉強(qiáng)直、心動(dòng)過(guò)速、呼吸急促、紫紺、心律失常及血壓波動(dòng)。其治療方法包括終止麻醉、給予丹曲洛林及支持治療?？赡芾^發(fā)腎功能衰竭，條件允許時(shí)應(yīng)該導(dǎo)尿。恩氟烷對(duì)腦電圖的影響與其他吸入性麻醉藥物類似。使用超過(guò)推薦劑量的恩氟烷來(lái)加深麻醉時(shí)，可產(chǎn)生特異性腦電圖改變，其特點(diǎn)為在電靜息過(guò)程中產(chǎn)生高電壓和高頻率的棘形復(fù)合波。該波形的發(fā)生有時(shí)還伴有個(gè)別肌肉或多個(gè)肌群的強(qiáng)直性痙攣。這種痙攣的發(fā)生在降低恩氟烷的濃度后可自行停止。恩氟烷不宜用于有痙攣性疾患的病人。這種伴發(fā)于麻醉過(guò)深的腦電圖波形改變?cè)谶^(guò)度通氣及動(dòng)脈CO2分壓下降情況下更嚴(yán)重。該特異波形的出現(xiàn)是一種麻醉過(guò)深的警告。通過(guò)減小恩氟烷的劑量和/或降低呼吸頻率可抑制肌肉痙攣。通過(guò)單次給予小劑量肌松劑也可迅速解除肌肉痙攣。有關(guān)健康志愿者的血流動(dòng)力學(xué)和腦代謝的研究表明，在出現(xiàn)特異性棘波期間，腦部不存在缺氧，患者蘇醒無(wú)異常。該藥可刺激大腦皮層，所以對(duì)皮層刺激敏感者應(yīng)慎用恩氟烷。有個(gè)例報(bào)道可增加一氧化碳結(jié)合的血紅蛋白濃度的氟烷類吸入藥包括：地氟醚、恩氟烷和異氟烷。如果正常使用干燥劑，則恩氟烷產(chǎn)生的一氧化碳濃度并無(wú)明顯增高。請(qǐng)注意嚴(yán)格按照制造商的要求使用二氧化碳吸收物。警告：由于恩氟烷屬于麻醉藥，所以使用者可完全喪失駕駛車(chē)輛和操作儀器的能力。將藥物置于兒童不能觸及的地方。已有報(bào)道如果恩氟烷與未完全濕潤(rùn)的氫氧化鈉或氫氧化鋇過(guò)濾器作用可產(chǎn)生一氧化碳。吸入一氧化碳可導(dǎo)致患者一氧化碳結(jié)合的血紅蛋白濃度升高。低濃度一氧化碳與血紅蛋白結(jié)合即有毒性。而且不易通過(guò)常用的氧飽和度監(jiān)測(cè)表現(xiàn)出來(lái)。使用閉合環(huán)路進(jìn)行恩氟烷麻醉時(shí)，如果患者出現(xiàn)低氧而常規(guī)方法無(wú)法糾正時(shí)，應(yīng)該考慮直接測(cè)量一氧化碳結(jié)合血紅蛋白的濃度。務(wù)必采取辦法避免鈉石灰過(guò)濾器脫水。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于資料不足，尚無(wú)妊娠婦女使用恩氟烷是否有害的定論。高濃度恩氟烷可引起宮縮乏力。哺乳期：恩氟烷是否經(jīng)母乳分泌尚不明了，所以恩氟烷應(yīng)慎用于進(jìn)行母乳喂養(yǎng)的婦女。一般禁用于孕婦及哺乳期婦女。
- 【兒童用藥】尚缺乏兒童用藥研究資料。
- 【老年用藥】尚缺乏老年患者用藥研究資料。
- 【藥物相互作用】恩氟烷可加強(qiáng)非去極化肌松劑的作用，所以合用時(shí)肌松劑的劑量應(yīng)減小。在使用恩氟烷的同時(shí)，經(jīng)皮下、表面浸潤(rùn)或注射腎上腺素可導(dǎo)致心律失常，所以這種情況下應(yīng)盡量避免靜脈使用腎上腺素。避免同時(shí)合用恩氟烷和三環(huán)類抗抑郁藥，尤其是患者有驚厥史、需要過(guò)度通氣或需要使用大劑量麻醉藥時(shí)。
- 【藥物過(guò)量】高濃度恩氟烷可引起宮縮乏力。藥物過(guò)量時(shí)則應(yīng)停止給藥，保證呼吸道通暢，給予輔助呼吸，必要時(shí)以純氧進(jìn)行控制呼吸。以超過(guò)推薦劑量的恩氟烷來(lái)加深麻醉時(shí)可引起腦電圖特異性波形變化，即在電靜息期出現(xiàn)高電壓、高頻率的棘形復(fù)合波。這種波形的出現(xiàn)常伴有強(qiáng)直性肌痙攣，以單個(gè)肌肉或多組肌群的痙攣為特點(diǎn)。這種強(qiáng)直性肌痙攣有自限性，降低恩氟烷濃度后可緩解。
- 【藥理毒理】恩氟烷誘導(dǎo)麻醉和從麻醉中恢復(fù)都是快速的。恩氟烷可引起微弱的刺激流誕或支氣管分泌物。咽喉反射迅速變得遲鈍?？梢酝ㄟ^(guò)改變吸入的恩氟烷濃度來(lái)迅速的改變麻醉的水平。恩氟烷在麻醉深度增加時(shí)可以減少換氣。如果不能支持換氣，那么在麻醉較深的水平下，將會(huì)得到較高水平的二氧化碳分壓。恩氟烷激發(fā)用乙醚曾見(jiàn)過(guò)的記憶反應(yīng)。在麻醉誘導(dǎo)時(shí)會(huì)發(fā)生血壓的降低，手術(shù)刺激后又恢復(fù)到幾乎正常。麻醉深度的進(jìn)一步增加將產(chǎn)生對(duì)應(yīng)的低血壓的增加。心率保持相對(duì)穩(wěn)定沒(méi)有明顯的心搏徐緩現(xiàn)象。心電圖監(jiān)測(cè)和記錄表明心律保持穩(wěn)定。動(dòng)脈血中二氧化碳水平的升高不會(huì)改變心律。人體研究表明在恩氟烷麻醉時(shí)含腎上腺素溶液給藥時(shí)有相當(dāng)大的安全范圍。恩氟烷麻醉已用于人體中嗜鉻細(xì)胞瘤的切除手術(shù)而沒(méi)有發(fā)生室性心律失常現(xiàn)象。在病人研究基礎(chǔ)上，恩氟烷麻醉和注射含腎上腺溶液來(lái)獲得在高血管分布區(qū)域的止血(蝶骨手術(shù))，對(duì)斷定可以忍受腎上腺素給藥的病人在超過(guò)10分鐘時(shí)間采用皮下注射大于每公斤2毫克的腎上腺素。這就代表了在體重為70公斤的病人身上，將使用14ml1：100000的含腎上腺素的溶液(10μg/ml)或等效測(cè)量，每小時(shí)將重復(fù)給藥3次(每小時(shí)總量為42毫升)。同時(shí)給予利多卡因?qū)?huì)增加在恩氟烷麻醉期間使用腎上腺素的安全性。利多卡因的效應(yīng)是與劑量相關(guān)的。在血管收縮化合物的使用中應(yīng)當(dāng)觀察所有的常見(jiàn)的預(yù)防措施。在麻醉的正常水平下進(jìn)行腹內(nèi)手術(shù)時(shí)肌肉應(yīng)當(dāng)有足夠的松弛，肌肉松弛藥可以用來(lái)獲得較大的松弛狀態(tài)并且所有肌肉松弛藥物都可以和恩氟烷相兼容。非去極化肌肉松弛劑都有效。在普通70kg成年人中，6~9毫克的d－筒箭毒堿或1.0-1.5毫克的帕烏龍將會(huì)產(chǎn)生抽搐高度的90%或者更大的抑制，新斯的明不會(huì)反轉(zhuǎn)恩氟烷的直接效應(yīng)。恩氟烷0.25~1.0%(平均0.5%)，所產(chǎn)生的痛覺(jué)缺失相當(dāng)于30~60%氧化亞氮經(jīng)陰道給藥所產(chǎn)生的效果。使用任何一種藥物，病人仍保持清醒、合作和有方向感。女性血量損失是可比較的。這些臨床方案可產(chǎn)生正常的阿普加評(píng)分(出生嬰兒一分鐘的生理指標(biāo))，新生命出現(xiàn)的24小時(shí)之內(nèi)對(duì)新生兒神經(jīng)行為的系列檢查顯示無(wú)論恩氟烷或是氧化亞氮的痛覺(jué)缺失都與明顯的神經(jīng)行為改變沒(méi)有相互關(guān)聯(lián)。當(dāng)用于產(chǎn)科痛覺(jué)消失時(shí)，無(wú)論恩氟烷或是氧化亞氮都不能改變血尿素氮、肌酐、尿酸、滲透壓。這2個(gè)藥物用于產(chǎn)科痛覺(jué)消失的唯一不同之處在于使用恩氟烷可能顯示較高的吸入氧氣濃度。恩氟烷的止痛劑量達(dá)到約1.0%，在生產(chǎn)和分娩時(shí)不會(huì)顯著的抑制子宮收縮的速率和力量。子宮收縮較慢的速率和子宮收縮力量的減少在給予恩氟烷1.0~2.0%時(shí)可以被記錄到：恩氟烷給藥濃度在達(dá)到2.0~3.0%之間時(shí)子宮收縮就完全終止。恩氟烷替換環(huán)狀肽催產(chǎn)素對(duì)子宮肌層的響應(yīng)這樣在較低濃度的恩氟烷環(huán)狀肽催產(chǎn)素就可以恢復(fù)子宮收縮。但是，隨著恩氟烷劑量的增加(恩氟烷給藥1.5到3.0%范圍內(nèi))對(duì)催產(chǎn)素的響應(yīng)逐漸減小，然后消失。通過(guò)陰道給藥給與高濃度的恩氟烷可能引起子宮出血的增加，或者剖宮產(chǎn)術(shù)中有利于分娩。但是，在推薦劑量范圍內(nèi)還沒(méi)有證實(shí)這一現(xiàn)象。在妊娠治療后期使用1.0%恩氟烷70%氧化亞氮以及氧氣大約為2倍之多麻醉的病人中血液損失量平均測(cè)定，顯示了采用局部麻醉技術(shù)進(jìn)行的妊娠治療終點(diǎn)(40ml：20ml)致癌/致突變作用：瑞士ICR小鼠給予恩氟烷來(lái)確定它是否可誘發(fā)腫瘤，對(duì)4只仍在子宮內(nèi)和24只出生后九周內(nèi)的小鼠給予1/2，1/8，1/32MAC的恩氟烷。在15周齡時(shí)將小鼠處死，在這些小鼠的腫瘤發(fā)生率與未處理的對(duì)照小鼠相同，未處理的對(duì)照小鼠給予相同的背景氣體，但不麻醉。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】人體中恩氟烷的生物轉(zhuǎn)化導(dǎo)致血清氟低峰水平平均為15mol/L。這一水平遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于在健康受試者中可能產(chǎn)生最小腎毒性的50μmol/L。但是，病人長(zhǎng)期攝入異煙肼或其它含肼化合物時(shí)，可能會(huì)有較大量的恩氟烷發(fā)生代謝。雖然在這些病人中還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)顯著的腎功能障礙。峰血清氟濃度可超過(guò)50μmol/L，尤其當(dāng)麻醉進(jìn)行已超過(guò)2MAC小時(shí)。在人體不進(jìn)行手術(shù)時(shí)，淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化抑制作用不會(huì)伴隨延長(zhǎng)的恩氟烷麻醉。這樣，恩氟烷不抑制免疫響應(yīng)。
- 【貯藏】遮光，密封或熔封，在陰涼避火處保存。
- 【有效期】60個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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