- 【藥品名稱】
通用名稱：注射用克林霉素磷酸脂
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Kelinmeisu Linsuanzhi - 【成份】克林霉素磷酸脂。
- 【性狀】本品為白色類或白色的疏松塊狀物或粉末。
- 【適應(yīng)癥】
革蘭氏陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾?。?.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等。3.皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后感染等。4.沁尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。5.其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。厭氧菌引起各種感染性疾?。?.胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。2.皮膚和軟組織感染、敗血癥。3.腹腔內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。4.女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。 - 【用法用量】成人：深部肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥：中度感染：每日0.6～1.2g(1～2支），分2、3、4等劑量，每12、8、6小時(shí)一次。嚴(yán)重感染：每日1.2～2.7g(2～4.5支），分2、3、4等劑量，每12、8、6小時(shí)一次，或遒醫(yī)囑。兒童：肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥：中度感染：每日15～25mg/kg，分3或4等劑量，8或6小時(shí)一次。重度感染：每日25～40mg/kg，分3或4等劑量，8或6小時(shí)一次?；蝈籴t(yī)囑。靜脈滴注需將本品0.6g（1支）用100～200ml生理鹽水或5%葡萄糖稀釋成≤6mg/ml濃度的藥液，靜脈滴注30分鐘。
- 【不良反應(yīng)】1.局部反應(yīng)：肌內(nèi)注射后，在注射部位偶見輕微疼痛，長(zhǎng)期靜脈滴注應(yīng)注意靜脈炎的出現(xiàn)。2.胃腸道反應(yīng)：偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。3.過敏反應(yīng)：少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹。4.對(duì)造血系統(tǒng)基本無毒性反應(yīng)，偶可引起中性粒細(xì)胞減少，嗜酸粒細(xì)胞增多，血小板減少等，一般輕微，為一過性。5.少數(shù)病人可發(fā)生一過性堿性磷酸酶、血清轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及黃疸。6.極少數(shù)病人可產(chǎn)生假膜性腸炎。
- 【禁忌】本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性，對(duì)克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】1.和青霉素、頭孢菌素類抗生素?zé)o交叉過敏反應(yīng)，可用于對(duì)青霉素過敏者。2.肝、腎功能損害者及小于4歲兒童慎用，孕婦及哺乳期婦女使用本品應(yīng)注意其利弊。3.如出現(xiàn)假膜性腸炎，先用萬(wàn)古霉素口服0.125～0.5g，每日4次進(jìn)行治療。
- 【藥理毒理】本品為化學(xué)半合成的克林霉素衍生物，它在體外無抗菌活性，進(jìn)入機(jī)體迅速水解為克林霉素而顯示其藥物活性，故抗菌譜、抗菌活性及治療效果與克林霉素相同，但它的脂溶性及滲透性比克林霉素好，可口服也可肌內(nèi)注射和靜脈滴注給藥。與克林霉素相比其抗菌作用強(qiáng)4～8倍，吸收好、骨濃度高、且對(duì)厭氧菌感染具有良好的療效。本品主要對(duì)革蘭氏陽(yáng)性球菌及厭氧菌有很強(qiáng)的抗菌活性，包括：革蘭氏陽(yáng)性球菌、金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、鏈球菌。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】克林霉素磷酸脂進(jìn)入機(jī)體后，在血液中堿性磷酸脂酶作用下很快水解為克林霉素。正常人的藥代動(dòng)力學(xué)表明：?jiǎn)未戊o脈滴注600mg克林霉素磷酸脂，血液中克林霉素立即達(dá)高峰，濃度為（11.09±2.02)mg/L。8小時(shí)血濃度為（1.69±0.35)mg/L。單次肌注600mg，血液中克林霉素1～2小時(shí)達(dá)高峰，濃度為（5.92±1.45)mg/L。8小時(shí)血藥濃度為（2.51±0.91)mg/L，有效血濃度可維持8小時(shí)以上。克林霉素磷酸脂給藥后，主要在肝內(nèi)代謝，并經(jīng)膽汁和糞便排泄，每6小時(shí)靜脈滴注600mg，膽汁中濃度可達(dá)48～55mg/L，部分經(jīng)尿排泄。靜脈滴注和肌內(nèi)注射600mg，8小時(shí)排泄率分別為（11.72±1.33)%和（10.51±2.68)%。
- 【貯藏】遮光、密閉，在陰涼處保存。
- 【有效期】暫定24個(gè)月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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