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左羥丙哌嗪口服溶液

左羥丙哌嗪口服溶液

左羥丙哌嗪口服溶液使用說(shuō)明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:左羥丙哌嗪口服溶液
    商品名稱:可暢
    英文名稱:Levodropropizine Oral Solution
    漢語(yǔ)拼音:Zuoqiangbingpaiqin Koufurongye
  • 【成份】左羥丙哌嗪。
  • 【性狀】本品為無(wú)色澄清溶液;味甜,略澀。
  • 【適應(yīng)癥】
    本品適用于急性上呼吸道感染和急性支氣管炎引起的干咳和持續(xù)性咳嗽。
  • 【規(guī)格】10ml:60mg
  • 【用法用量】口服。成人每次60mg (1支),兒童4歲至12歲每次30mg(1/2支),12歲以上同成人;每日3次。
  • 【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)較少,主要表現(xiàn)為胃腸道反應(yīng),惡心、上腹部疼痛、消化不良、嘔吐、腹瀉,中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng),疲乏、眩暈、思睡、頭痛,及心悸、口干等,偶見視覺障礙,皮疹、呼吸困難罕見。高劑量時(shí)可見轉(zhuǎn)氨酶的短暫性升高。
  • 【禁忌】1、已知或可能對(duì)本類藥物過(guò)敏者禁用;
    2、痰多者或粘膜纖毛清除功能減退者禁用;
    3、孕婦、哺乳期婦女禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】1、2歲以下兒童、老年人、肝腎功能減退者慎用。
    2、因本品偶爾會(huì)引起嗜睡,導(dǎo)致注意力和警惕性的降低或喪失,提請(qǐng)患者在駕駛、操作機(jī)器或高空作業(yè)時(shí)注意。
    3、建議連續(xù)服用最多不超過(guò)14天。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦,哺乳期婦女禁用。
  • 【兒童用藥】2歲以下兒童慎用。
  • 【老年用藥】老年患者的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)明顯變化,無(wú)需調(diào)整服藥劑量或改變服藥間隔的時(shí)間。
  • 【藥物相互作用】1、經(jīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行的藥理研究,本品在神經(jīng)系統(tǒng)的藥物吸收迅速。
    2、對(duì)胰島素的降糖作用以及消化系統(tǒng)藥物亦有影響。
    3、對(duì)特別敏感的病人,同時(shí)服用抑制性藥物時(shí)需慎重。
    4、臨床研究未發(fā)現(xiàn)對(duì)同時(shí)服用其它治療支氣管肺炎的藥物有不良作用。
  • 【藥物過(guò)量】過(guò)量服用,可能導(dǎo)致輕度間歇性心跳加速,應(yīng)立即采取措施,如洗胃,服用活性炭,或腸道灌液等。
  • 【藥理毒理】本品為外周性鎮(zhèn)咳藥,通過(guò)對(duì)氣管、支氣管C—纖維外周選擇性抑制作用而發(fā)揮鎮(zhèn)咳作用。它的作用部位在外周結(jié)后與感覺性神經(jīng)肽相關(guān)的位點(diǎn)。它鎮(zhèn)咳作用強(qiáng),維持時(shí)間長(zhǎng)。由于與β腎上腺素受體、M膽堿受體和阿片受體均無(wú)作用,因此它的中樞抑制的不良反應(yīng)較少,是一種高效安全的鎮(zhèn)咳藥物。
    對(duì)大鼠和狗進(jìn)行亞急性和長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)資料顯示,用藥期間的主要現(xiàn)象有大鼠流涎,攝食量和體重下降,狗的中樞鎮(zhèn)靜、外周擴(kuò)血管及心率增加;高劑量時(shí)對(duì)兩種動(dòng)物有肝毒性。試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)兩種動(dòng)物最大耐受口服劑量為24mg/kg/d,此劑量為臨床用量的10倍。在臨床用量30倍時(shí)左羥丙哌嗪才有微小作用。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后迅速吸收,生物利用度>75%。健康人口服單劑量30-90mg時(shí),0.25-1h達(dá)到血藥高峰,與劑量相關(guān);口服本品30mg、60mg、90mg時(shí),血清峰濃度分別為81-263ng/mL、122-436ng/mL、279-651ng/mL;血漿蛋白結(jié)合率11%-14%,T1/2為1-2h左右。本品在體內(nèi)被廣泛代謝,代謝產(chǎn)物為共軛體、羥基化、共軛羥基化產(chǎn)物,活性不明。35%原型和代謝產(chǎn)物在口服48h內(nèi)從尿排出。尚無(wú)有關(guān)食物影響本藥品吸收的資料。
  • 【貯藏】遮光,密閉保存。
  • 【包裝】10支/盒,管制口服液瓶裝。
  • 【有效期】暫定24個(gè)月
  • 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH06992005(試行)
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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