- 【藥品名稱】
通用名稱：馬來酸曲美布汀分散片
商品名稱：尼為孚
英文名稱：Trimebutine Maleate Dispersible Tablets
漢語拼音：MaLaiSuanQuMeiBuTingFenSanPian - 【成份】本品活性成份為馬來酸曲美布汀。
- 【性狀】本品為白色片。
- 【適應(yīng)癥】
1、胃腸道功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。 2、腸易激綜合癥。 - 【規(guī)格】0.1g。
- 【用法用量】成人口服，每次1～2片（0.1～0.2g），每日3次。根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減劑量或遵醫(yī)囑。
- 【不良反應(yīng)】本品毒性較低，不良反應(yīng)少而輕微。偶見:胃腸道：腹瀉、腸鳴、便秘、嘔吐。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：困倦、眩暈、頭痛、疲勞。 皮膚：皮疹、冷熱感覺。肝功能改變:轉(zhuǎn)氨酶升高。其他：口渴、口內(nèi)麻木和心動過速。
- 【禁忌】成人口服，每次1～2片（0.1～0.2g），每日3次。根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減劑量或遵醫(yī)囑。
- 【注意事項】出現(xiàn)皮疹者應(yīng)作適當(dāng)處理。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚無馬來酸曲美布汀對孕婦、哺乳期婦女安全性的資料，如需使用，應(yīng)慎重。
- 【兒童用藥】目前尚無馬來酸曲美布汀對兒童安全性的資料。如需使用，應(yīng)慎重。
- 【老年用藥】老年患者減量服用。
- 【藥物相互作用】合用質(zhì)子泵抑制劑加速潰瘍愈合。
- 【藥物過量】未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 【藥理毒理】對消化道運動的作用： 1)胃運動調(diào)節(jié)作用 ·離體豚鼠胃前庭部環(huán)狀肌標(biāo)本加入10-5g/ml本藥可使其自律運動的振幅減小。此外：還可以增加同一標(biāo)本在28℃時的不規(guī)則微弱運動的頻率和振幅，使其趨于規(guī)律的節(jié)律性收縮。 ·當(dāng)給切斷胸部迷走神經(jīng)的麻醉犬靜脈注射3mg/kg本藥后，可使其胃的不規(guī)則運動趨于規(guī)律化。 ·對有消化系統(tǒng)疾病患者的胃幽門部運動，靜脈注射1mg/kg后，發(fā)現(xiàn)可抑制運動機(jī)能亢進(jìn)肌群的運動，同時，也發(fā)現(xiàn)可增進(jìn)運動機(jī)能低下肌群的運動。 2)對消化系統(tǒng)推進(jìn)性運動誘發(fā)作用人空腸內(nèi)4～6mg/kg用藥后發(fā)現(xiàn)，可誘發(fā)成人消化系統(tǒng)生理性消化道推進(jìn)運動。 3)對胃排空功能的改善 有經(jīng)常性原因不明上腹部消化道不適感的慢性胃炎患者，口服200mg本藥后，可使胃排空功能的減弱得到改善，同時，還可使胃排空功能亢進(jìn)得到抑制。 4)腸運動調(diào)節(jié)作用。 5)對離體豚鼠結(jié)腸標(biāo)本的實驗，在10-5g/ml時，對肌肉緊張度低下（低負(fù)荷時），有增加緊張的作用，對肌肉緊張度亢進(jìn)（高負(fù)荷時），有降低緊張，減小振幅的作用。 ·對過敏性腸炎綜合征的心理勞累負(fù)荷引起的大腸運動亢進(jìn)。服用300mg本劑能夠得到抑制。 ·對于新斯的明負(fù)荷引起的運動亢進(jìn)患者，50mg靜脈給藥可抑制回腸、上行結(jié)腸、S狀結(jié)腸運動至負(fù)荷前水平。 6)食管下端括約壓（LESP）的調(diào)節(jié)作用 ·對麻醉狗的食管下端括約壓實驗表明：0.6mg/kg靜脈投藥能降低四肽促胃泌素負(fù)荷引起的內(nèi)壓上升，同時也能使腸促胰液素引起的內(nèi)壓降低得到回升。 7)對消化道平滑肌的直接作用 ·對離體豚鼠胃前庭部環(huán)狀肌標(biāo)本的實驗，發(fā)現(xiàn)即使在阿托品、酚妥拉明、心得安以及河豚毒等的存在下，本藥仍有對消化道平滑肌的直接作用。對離體豚鼠回腸的實驗發(fā)現(xiàn)，本劑可以非竟?fàn)幰种朴捎谝阴Ｄ憠A引起的收縮作用。且還發(fā)現(xiàn)切除麻醉犬胸部迷走神經(jīng)后，對消化道運動仍有直接作用。
- 【藥代動力學(xué)】動物（大鼠，狗，小鼠，兔子）口服給藥后，馬來酸曲美布汀在腸道幾乎完全吸收，94%的口服劑量的馬來酸曲美布汀以各種代謝產(chǎn)物的形式從腎臟排出。達(dá)峰時間為1小時。胎盤轉(zhuǎn)運很少：懷孕的大鼠以30mg/kg的劑量給予馬來酸曲美布?。–14標(biāo)記），胎兒和羊水中的放射性最大值小于給藥劑量的0.02%。哺乳期大鼠8小時內(nèi)只有0.04%的藥物從乳汁排出。放射自顯影研究顯示大部分馬來酸曲美布汀集中在大鼠的腸道。在人體內(nèi)，單劑量給藥后（2mg/kg），達(dá)峰時間為1小時，消除半衰期約為2小時。馬來酸曲美布汀的主要代射產(chǎn)物為2-苯基-2-二甲氨基丁醇（DPB）和3，4，5-三甲氧基苯甲酸（TMBA），主要在肝臟中產(chǎn)生，由尿、糞便排出。20名健康受試者口服馬來酸曲美布汀100mg，曲美布汀的消除半衰期約為9.23±2.31小時，達(dá)峰時間和達(dá)峰濃度分別為0.9±0.4小時和40.93±20.30ng/ml。
- 【貯藏】避光密閉保存于干燥處。
- 【包裝】鋁塑泡罩包裝：10片×2板/盒。
- 【有效期】暫定12個月。
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH08832004
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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