- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：吡嘧司特鉀滴眼液
英文名稱(chēng)：Pemirolast Potassium Eye Drops
漢語(yǔ)拼音：Pimisitejia Diyanye - 【成份】吡嘧司特鉀。
- 【性狀】本品為無(wú)色澄明溶液。
- 【適應(yīng)癥】
本品用于過(guò)敏性結(jié)膜炎、春季卡他性結(jié)膜炎。 - 【規(guī)格】10ml：10mg（0.1%）。
- 【用法用量】滴入眼瞼內(nèi)，一次1滴，一日2次（早、晚）。
- 【不良反應(yīng)】1、過(guò)敏反應(yīng)：有時(shí)會(huì)發(fā)生眼瞼炎、眼瞼皮膚炎等，一旦出現(xiàn)這些癥狀應(yīng)中止給藥。
2、眼：有時(shí)會(huì)出現(xiàn)結(jié)膜充血、刺激感等癥狀。 - 【禁忌】尚不明確。
- 【注意事項(xiàng)】1、滴眼時(shí)如眼藥滴到眼瞼上時(shí)，應(yīng)立即擦去。
2、滴眼時(shí)應(yīng)注意不要將眼藥水容器口部與眼接觸。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物試驗(yàn)表明，吡嘧司特鉀能分泌進(jìn)入乳汁，哺乳期婦女慎用。
對(duì)孕婦的安全性尚未明確，應(yīng)慎用。 - 【兒童用藥】3歲以下兒童使用本品的有效性和安全性尚未確立，3歲以下兒童應(yīng)慎用。
- 【老年用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
- 【藥物相互作用】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
- 【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
- 【藥理毒理】[藥理作用]
藥理研究表明，本品有抑制實(shí)驗(yàn)性過(guò)敏性結(jié)膜炎的作用，對(duì)大白鼠、兔Ⅰ型過(guò)敏反應(yīng)引起的結(jié)膜血管通透性亢進(jìn)，通過(guò)靜脈注射或進(jìn)行滴眼，具有很強(qiáng)的抑制作用，并證明了其效果的持續(xù)性。對(duì)豚鼠結(jié)膜組織的嗜酸性粒細(xì)胞及中性粒細(xì)胞的游動(dòng)，具有抑制作用。本品的藥理作用的機(jī)理是能抑制化學(xué)介質(zhì)的游離，通過(guò)抑制肥大細(xì)胞膜的磷脂代謝，來(lái)抑制化學(xué)介質(zhì)的游離（大白鼠）；對(duì)人肺、人末梢白細(xì)胞、大白鼠腹腔滲出細(xì)胞及豚鼠肺的抗原或抗IgE抗體刺激而來(lái)的組胺、SRS-A等的游離，有很強(qiáng)的抑制作用。
[毒理研究]
非臨床毒理實(shí)驗(yàn)表明，用0.1%的吡嘧司特鉀滴眼液，對(duì)兔的左眼，進(jìn)行1次1滴，每隔兩小時(shí)1次，一日4次，共91天的滴眼試驗(yàn)中，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)對(duì)眼有刺激性及損傷性。通過(guò)對(duì)大白鼠、狗的亞急性試驗(yàn)，當(dāng)口服給藥50mg/kg以上時(shí)，大白鼠出現(xiàn)了輕度對(duì)泌尿系統(tǒng)影響和貧血趨勢(shì)，狗出現(xiàn)軟便、嘔吐現(xiàn)象；慢性毒性試驗(yàn)結(jié)果表明，當(dāng)口服給藥50mg/kg以上時(shí)，大白鼠發(fā)現(xiàn)尿量的增加和谷胱甘肽的減少及肝臟重量的增加，狗發(fā)現(xiàn)嘔吐和肌酸酐的增加趨勢(shì)，無(wú)影響量均可認(rèn)為是10mg/kg。在對(duì)大白鼠生殖試驗(yàn)中，當(dāng)進(jìn)行大量給藥（250 mg/kg以上）時(shí)，發(fā)現(xiàn)了由于母體的中毒癥狀而引起的胎兒發(fā)育的遲延，但沒(méi)有發(fā)現(xiàn)對(duì)生殖能力的影響、致畸作用及遺傳學(xué)毒性。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】對(duì)健康成人男子，用0.1%及0.5%的吡嘧司特鉀滴眼液，1次兩滴，1日4次滴眼，結(jié)果血漿中吡嘧司特鉀的濃度，在滴眼1小時(shí)后，都達(dá)到了最高值，其后逐漸減少。對(duì)健康成人男子，用0.5%的吡嘧司特鉀滴眼液，1次兩滴，1日4次滴眼，共滴眼7天，并測(cè)定了第1天、第3天、第5天及第7天的血中濃度分別為14.8ng/ml、9.5 ng/ml、12.1 ng/ml、17.3 ng/ml，在滴眼第1天和第7天的血漿中藥物濃度的變化，顯示出了類(lèi)似性。
16位健康志愿者每天給予0.1%吡嘧司特鉀滴眼液4次，每次1～2滴，連續(xù)使用2周，檢測(cè)血漿中藥物濃度。在給藥后0.42±0.05小時(shí)，平均血漿峰濃度為4.7±0.8ng/ml，t1/2為4.5±0.2hr，而單劑量口服吡嘧司特鉀10mg最大血漿藥物濃度為0.732μg/ml。眼局部給藥后約10～15%以原型藥物從尿液排出。 - 【貯藏】密閉，冷處（2～10℃）避光保存。
- 【包裝】塑料瓶，1瓶/盒。
- 【有效期】24個(gè)月。
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH14522006。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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