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酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射液

酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射液使用說(shuō)明書(shū)

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射液
    漢語(yǔ)拼音:Jiushisuan Changchunruibin Zhusheye
  • 【成份】重酒石酸長(zhǎng)春瑞濱。
  • 【性狀】本品為無(wú)色至微黃色的澄明液體。
  • 【適應(yīng)癥】
    本品適用于非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌、難治性淋巴瘤、卵巢癌以及頭頸部腫瘤患者。
  • 【用法用量】本品只能靜脈給藥。本注射液必須先用生理鹽水稀釋至125mL,于短時(shí)間內(nèi)(15~20分鐘)靜脈輸入,然后用250~500 mL生理鹽水沖洗靜脈。必須確認(rèn)注射針頭在靜脈內(nèi)方可開(kāi)始注射,藥物若滲出靜脈將可引起局部強(qiáng)烈刺激反應(yīng),一旦藥液外漏應(yīng)立即停止注藥,余藥另?yè)Q靜脈注入。單藥化療:推薦劑量按體表面積:25~30mg/m2。聯(lián)合化療:依照所用方案選用劑量和給藥時(shí)間。一般按體表面積:25~30mg/m2。
  • 【不良反應(yīng)】1.血液毒性:多表現(xiàn)為粒細(xì)胞減少和貧血,此副反應(yīng)為劑量依賴型,可恢復(fù)。
    2.神經(jīng)毒性:(1)外周神經(jīng)毒性:一般限于深腱反射降低甚至消失,感覺(jué)異常少見(jiàn)。長(zhǎng)期用藥可出現(xiàn)下肢無(wú)力。(2)植物神經(jīng)毒性:主要表現(xiàn)為小腸麻痹引起的便秘。麻痹性腸梗阻罕見(jiàn)。
    3.胃腸道毒性:(1)便秘。(2)惡心嘔吐常見(jiàn),程度較輕。
    4.呼吸道毒性:(1)與其他長(zhǎng)春花生物堿相似,本品可引起呼吸困難和支氣管痙攣。這些反應(yīng)可于注藥后數(shù)分鐘或數(shù)小時(shí)發(fā)生。(2)可見(jiàn)有中度進(jìn)行性脫發(fā)和下頜痛。
    5.靜脈用藥外滲可引起局部皮膚紅腫甚至壞死。
    6.皮膚毒性:(1)脫發(fā)率大約為12%。(2)過(guò)敏性皮疹≤5%。
    7.肝臟毒性:膽紅素和轉(zhuǎn)氨酶升高率分別為9~14%和54~74%。
  • 【禁忌】妊娠期、哺乳期婦女及嚴(yán)重肝功能不全者禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】1.治療必須在嚴(yán)密的血液學(xué)監(jiān)測(cè)下進(jìn)行,每次用藥前均須檢查外周血象。
    2.當(dāng)粒細(xì)胞減少時(shí)(<2000/mm3),應(yīng)停藥至血象恢復(fù)正常再用藥。
    3.肝功能不全時(shí),按照總膽紅素量減少用藥的劑量,具體調(diào)整方案見(jiàn)表1。表1 長(zhǎng)春瑞濱給藥劑量依據(jù)總膽紅素量進(jìn)行劑量調(diào)整方案總膽紅素(mg/dL)長(zhǎng)春瑞濱劑量為正常劑量的百分比 ≤2.0 100% 2.1到3.0 50% >3.0 25% 。
    4.腎功能不全時(shí)應(yīng)慎重用藥。
    5.治療操作時(shí)應(yīng)謹(jǐn)防藥物污染眼球,藥物在一定壓力下噴射入眼時(shí),因其可導(dǎo)致角膜潰瘍,因此應(yīng)立即用大量清水或等滲液沖洗。
    6.在進(jìn)行包括肝臟的放療時(shí),忌用本品.
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
  • 【兒童用藥】尚未有兒童用藥安全性和有效性的數(shù)據(jù)。
  • 【老年用藥】老年人用藥不必做劑量調(diào)整。
  • 【藥理毒理】本品為廣譜抗腫瘤藥,是長(zhǎng)春堿半合成衍生物,直接作用于微管蛋白/微管的動(dòng)態(tài)平衡,可抑制微管蛋白的聚合,并使分裂期微管崩解,僅在高濃度下影響軸突微管,對(duì)管蛋白螺旋化的作用低于長(zhǎng)春新堿,通過(guò)阻斷G2與M期細(xì)胞的有絲分裂,導(dǎo)致進(jìn)入間期或分裂后期的細(xì)胞死亡。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品靜脈給藥后,血漿動(dòng)力學(xué)符合三室模型,終末相平均半衰期為40小時(shí),血漿清除率高,約為每小時(shí)0.8升/公斤體重。主要在肝臟代謝與清除,經(jīng)膽道從糞便排出。
  • 【貯藏】遮光在2~8℃保存,開(kāi)啟后或配制后的稀釋液,在密封的玻璃瓶或輸液袋內(nèi)于室溫下20℃可保存24小時(shí)。
  • 【有效期】24個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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