- 【藥品名稱】
通用名稱：氯霉素耳丸
漢語拼音：Lümeisu Er Wan - 【成份】氯霉素。
- 【性狀】本品為淡黃色或黃色圓珠形滴丸。
- 【適應(yīng)癥】
適用于急、慢性化膿性中耳炎及乳突根治術(shù)后流膿者。 - 【用法用量】先用3％過氧化氫溶液洗凈耳內(nèi)分泌物，再根據(jù)鼓膜穿孔大小，選用適宜規(guī)格的耳丸，置入中耳腔。每日或隔日換藥一次，5—7天為一療程?？诜?，成人一日1-2g，分3-4次給藥；小兒一日每公斤體重25mg-50mg，分3-4次給藥。靜滴，一日1-2g，分2次給藥。癥狀消退后，應(yīng)酌情減量或停藥。
- 【不良反應(yīng)】1.心血管系統(tǒng)可見心肌損害。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)長期用藥后可出現(xiàn)周圍神經(jīng)炎和視神經(jīng)炎、聽力減退、失眠、幻視、譫妄等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，多屬可逆性。也有長期用藥后發(fā)生視神經(jīng)萎縮而致盲的報(bào)道。3.呼吸系統(tǒng)可見循環(huán)呼吸驟停。4.肝臟原有肝病者用藥后可能引起黃疸、肝脂肪浸潤甚至急性重型肝炎。5.胃腸道用藥后常見食欲缺乏、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道癥狀，還可見舌炎、口腔炎。6.血液可見骨髓抑制(本藥最嚴(yán)重的不良反應(yīng)之一)、再生障礙性貧血(不可逆性再生障礙性貧血是本藥的另一嚴(yán)重不良反應(yīng))、溶血性貧血(某些先天性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶不足者可出現(xiàn)此癥狀，表現(xiàn)為發(fā)熱、褐色尿、鞏膜及皮膚黃染、脾腫大等)、鐵粒幼細(xì)胞貧血、粒細(xì)胞及血小板減少。7.皮膚少見剝脫性皮炎、接觸性皮炎。8.過敏反應(yīng)少見皮疹、日光性皮炎、血管神經(jīng)性水腫、藥物熱等過敏反應(yīng)癥狀，且一般癥狀較輕，停藥后可迅速好轉(zhuǎn)。9.其它(1)灰嬰綜合征(臨床表現(xiàn)為腹脹、嘔吐、進(jìn)行性蒼白、紫紺、微循環(huán)障礙、體溫不升、呼吸不規(guī)則)，多見于新生兒(尤其早產(chǎn)兒)大劑量使用本藥時(shí)。(2)長期口服本藥可能抑制腸道菌群而使維生素K合成受阻，誘發(fā)出血傾向。(3)長期用藥后可使體內(nèi)正常菌群減少，引起二重感染。
- 【禁忌】1.對本藥過敏者禁用。2.精神病患者禁用。3.肝、腎功能損害者慎用。4.體弱患者慎用。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本藥可透過胎盤屏障，早產(chǎn)兒和足月產(chǎn)新生兒均可能引發(fā)"灰嬰綜合征"，因此在妊娠期，尤其是妊娠末期或分娩期不宜應(yīng)用。美國藥品和食品管理局(FDA)對本藥的妊娠安全性分級為C級。本藥可經(jīng)乳汁分泌，有導(dǎo)致嬰兒發(fā)生不良反應(yīng)的可能，包括嚴(yán)重的骨髓抑制反應(yīng)，因此本藥不宜用于哺乳期婦女，必須應(yīng)用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。
- 【兒童用藥】新生兒由于肝臟酶系統(tǒng)尚未發(fā)育成熟，腎臟排泄功能較差，藥物經(jīng)腎排泄較緩慢，易導(dǎo)致血藥濃度過高而發(fā)生灰嬰綜合征，故新生兒(尤其早產(chǎn)兒)不宜應(yīng)用本藥，確有指征必須用藥時(shí)應(yīng)在監(jiān)測血藥濃度條件下使用。
- 【老年用藥】老年患者組織器官大多退化，功能減退，自身免疫功能亦降低，易發(fā)生本藥所致的各種嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)慎用。
- 【藥物相互作用】1.抗癲癇藥(乙內(nèi)酰脲類)。由于氯霉素可抑制肝細(xì)跑微粒體酶的活性，導(dǎo)致此類藥物的代謝降低，或氯霉素替代該類藥物的血清蛋白結(jié)合部位，均使藥物的作用增強(qiáng)或毒性增加，故當(dāng)與氯霉素同用時(shí)或在其應(yīng)用后需調(diào)整此類藥物的劑量。2.氯霉素與降血糖藥(如甲苯磺丁脲)同用時(shí)，由于蛋白結(jié)合部位被替代，可增強(qiáng)其降糖作用，因此需調(diào)整該類藥物劑量。由于格列吡嗪和格列本脲的非離子結(jié)合特點(diǎn)受影響較其他口服降糖藥為小，但同用時(shí)仍需謹(jǐn)慎。3.長期口服含雌激素的避孕藥與氯霉素同用，可使避孕的可靠性降低，以及經(jīng)期外出血增加。4.由于氯霉素可具有維生素B6拮抗劑的作用或使其通過腎排泄增加，可導(dǎo)致貧血或周圍神經(jīng)炎的發(fā)生。因此氯霉素同用時(shí)機(jī)體對維生素B6的需要量增加。5.氯霉素與維生素B12同用，可拮抗其造血作用，因此在兩者同用時(shí)應(yīng)監(jiān)測患者的血液系統(tǒng)情況或以其他抗生素替代氯霉素。6.本品與某些骨髓抑制藥同用時(shí)，可增加毒性反應(yīng)，抗腫瘤藥物，秋水仙堿、羥基保泰松、保泰松和青霉胺等均屬此類藥物。7.林可霉素類可替代或阻止氯霉素與細(xì)菌核糖體的50S亞基的結(jié)合，兩者同用可發(fā)生拮抗作用，因此不宜聯(lián)合應(yīng)用。紅霉素類與氯霉素的相互作用同林可霉素類。8.青霉素類屬殺菌劑，氯霉素為抑菌劑，當(dāng)腦膜炎或其他情況需藥物達(dá)到快速殺菌效果時(shí)，抑菌劑可能起干擾作用，因此最好避免此兩類藥物同用。氯霉素為肝臟微粒酶抑制劑，干擾因肝臟代謝而失活的藥物排出。它可使甲磺丁脲、苯妥因、口服抗凝劑及環(huán)磷酰胺的生物轉(zhuǎn)化延緩。本品不應(yīng)與青霉素、頭孢菌素等殺菌性抗生素伍用，因?yàn)樗蓽p弱后者的抗菌效能。
- 【藥理毒理】本品屬抑菌劑。高濃度時(shí)或作用于對本品呈高度敏感的細(xì)菌時(shí)呈殺菌作用。氯霉素為脂溶性，通過彌散進(jìn)入細(xì)菌細(xì)胞內(nèi)，并可逆性地結(jié)合在細(xì)菌核糖體的50S亞基上，使肽鏈增長受阻(可能由于抑制了肽酶的作用)，因此抑制了肽鏈的形成，從而阻止蛋白質(zhì)的合成。應(yīng)用本品后發(fā)生的不可逆性再生障礙性貧血的機(jī)理尚不清楚。與本品劑量有關(guān)的對骨髓的抑制作用則認(rèn)為是由于藥物抑制了骨髓細(xì)胞線粒體蛋白的合成所致。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后吸收迅速而完全，約可吸收給藥量的90％，給藥后半小時(shí)血藥濃度即可達(dá)有效水平，1～3小時(shí)達(dá)峰值。一次口服氯霉素0.5、1和2g后，2小時(shí)血藥濃度分別可達(dá)4、8～10和16～21μg/ml。應(yīng)用氯霉素的常用劑量(每日1～2g)，可使血藥濃度維持5～10μg/ml。氯霉素吸收后廣泛分布于全身組織和體液，在肝、腎組織中濃度高，其余依次為肺、脾、心肌、腸和腦組織。氯霉素可透過血腦屏障進(jìn)入腦脊液中。腦膜無炎癥時(shí)，腦脊液藥物濃度為血藥濃度的21～50％，腦膜炎癥時(shí)可達(dá)血藥濃度的45～89％，新生兒及嬰兒患者可達(dá)50～99％。本品也可透過血-胎盤屏障進(jìn)入胎兒循環(huán)，胎兒血藥濃度可達(dá)母體血藥濃度的30～80％。藥物也可穿透血-眼屏障進(jìn)入房水、玻璃體液，并可達(dá)治療濃度。氯霉素尚可分泌至乳汁、唾液、腹水、胸水以及滑膜液中。分布容積為0.92L/kg。蛋白結(jié)合率約為60％。T1/2成人為1.5～3.5小時(shí)，腎功能損害者3～4小時(shí)，嚴(yán)重肝功能損害者T1/2延長；出生2周內(nèi)新生兒T1/2為24小時(shí)，2～4周者為12小時(shí)，大于1月的嬰幼兒為4小時(shí)。在肝內(nèi)游離藥物的90％與葡糖醛酸結(jié)合為無活性的氯霉素單葡糖醛酸酯。在24小時(shí)內(nèi)5～10％以原形由腎小球?yàn)V過排泄，80％以無活性的代謝產(chǎn)物由腎小管分泌排泄。口服氯霉素后約有給藥量的3％由膽汁分泌排出，1％由糞便中排出。透析對氯霉素的清除無明顯影響。
- 【貯藏】密閉保存。
- 【有效期】暫定24個(gè)月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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