- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：硫酸核糖霉素注射液
漢語(yǔ)拼音：Liusuan Hetangmeisu Zhusheye - 【成份】本品主要成分硫酸核糖霉素，其化學(xué)名稱(chēng)為：O-3-D呋喃核糖-(1—5)-0-[a-2,6-二脫氧-D-吡喃葡糖-(1—4)]-a-去氧鏈霉胺的硫酸鹽。
- 【性狀】本品為無(wú)色或微帶黃色。
- 【適應(yīng)癥】
本品適用于治療由對(duì)本品敏感的大腸桿菌、變形桿菌屬、肺炎克雷伯菌、嗜血流感桿菌、志賀菌屬所致呼吸道感染、尿路感染、膽道感染等。本品對(duì)銅綠假單胞菌、厭氧菌無(wú)作用。 - 【用法用量】肌內(nèi)注射，一次0．5-0．75g，一日1-1．5g。兒童按體重每1kg每日注射20-40mg，分2次注射。
- 【不良反應(yīng)】發(fā)生率較高者有聽(tīng)力減退、耳鳴或耳部飽滿(mǎn)感(耳毒性)，血尿、排尿次數(shù)減少或尿量減少，食欲減退、極度口渴(腎毒笥)，步頎不穩(wěn)、眩暈(耳毒性：影響前庭)、惡心或嘔吐(耳毒性：影響前庭，腎毒性)。發(fā)生率較少者有呼吸困難、嗜睡或軟弱(神經(jīng)肌肉阻滯，腎毒性)。停藥后發(fā)生聽(tīng)力減退、耳鳴或耳部飽滿(mǎn)感，提示可能耳毒性并預(yù)引起注意。
- 【注意事項(xiàng)】(1)交叉過(guò)敏，對(duì)一種氨基糖苷類(lèi)過(guò)敏的患者可能對(duì)其他氨基糖苷類(lèi)也過(guò)敏。
(2)硫酸核糖霉素可穿過(guò)胎盤(pán)，在臍帶中達(dá)到的濃度約與母血中相近，據(jù)報(bào)道核糖霉素曾引致人類(lèi)胎兒聽(tīng)力損害。妊娠婦女使用本品前必須充分權(quán)衡利弊。
(3)老年患者應(yīng)用氨基糖苷類(lèi)后可產(chǎn)生各種毒性反應(yīng)，因此在氨基糖苷類(lèi)療程中監(jiān)測(cè)腎功能(最好測(cè)定肌酐清除率)極為重要。腎功能正常者用藥后亦可能產(chǎn)生聽(tīng)力減退。此外，老年患者應(yīng)采用較小劑量，以與年齡、腎功能和第8對(duì)腦神經(jīng)的功能相適應(yīng)。
(4)下列情況應(yīng)慎用：
①失水，由于血藥濃度增高，產(chǎn)生毒性反應(yīng)的可能性增加；
②第8對(duì)腦神經(jīng)損害，核糖霉素可導(dǎo)致聽(tīng)神經(jīng)和前庭功能損害
③重癥肌無(wú)力或帕金森病，核糖霉素可引致神經(jīng)肌肉阻滯作用，導(dǎo)致骨骼肌軟弱
④腎功能損害，核糖霉素可引起腎毒性
(5)對(duì)診斷的干擾：可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶濃度的測(cè)定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測(cè)定值可能降底
(6)對(duì)患者應(yīng)注意監(jiān)測(cè)：
①聽(tīng)電圖，對(duì)老年患者須在用藥前用藥過(guò)程中定期及長(zhǎng)期用藥后，進(jìn)行聽(tīng)電圖檢測(cè)高頻聽(tīng)力損害 ②溫度刺激試驗(yàn)，在用藥前，用藥過(guò)程中定期及長(zhǎng)期用藥后用以檢測(cè)前庭毒性
③尿常規(guī)檢查和腎功能測(cè)定，在用藥前，用藥過(guò)程中定期測(cè)定腎功能，以防止嚴(yán)重腎毒性反應(yīng)。
[孕婦及哺乳期婦女用藥]尚不明確。
[藥物相互作用](1)核糖霉素與其他氨基糖苷類(lèi)同用或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可增加耳毒性、腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用的可能性?？赡馨l(fā)生聽(tīng)力減退、停藥后仍能進(jìn)展至耳聾;聽(tīng)力損害可能恢復(fù)或呈永久性。神經(jīng)肌肉陰滯作用可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無(wú)力，呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)，用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯作用恢復(fù)。
(2)核糖霉素與神經(jīng)肌肉阻滯劑合用，可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用，導(dǎo)致肌肉軟弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。與卷曲霉素、順鉑、利尿酸、呋塞米或萬(wàn)古霉素等使用，或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可能增加耳毒性與腎毒性，聽(tīng)力損害可能發(fā)生，且停藥后仍可能發(fā)展至耳聾，聽(tīng)力損害可能恢復(fù)或呈永久性。
(3)核糖霉素頭孢噻吩局部或全身合用可能增加腎毒性。
(4)核糖霉素多粘菌素類(lèi)注射劑合用或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用，后者可導(dǎo)致骨骼肌軟弱，呼吸抑制麻痹或(呼吸暫停)。
(5)其他腎毒性藥物及耳毒性藥物均不宜與氨基糖苷類(lèi)合用或先后應(yīng)用，以免加重腎毒性或耳毒性。 - 【藥理毒理】本品對(duì)大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、普通變形桿菌、志賀菌屬、沙門(mén)菌屬有良好抗菌作用，其活性較卡那霉素稍差，對(duì)部分葡萄球菌屬、淋球菌、腦膜炎球菌亦有較好作用，對(duì)鏈球菌屬和結(jié)核桿菌有微弱作用、對(duì)銅綠假單胞菌、厭氧菌無(wú)效。本品與卡那霉素交叉耐藥。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】正常人肌注0．5g后高磷血藥濃度于0．5小時(shí)到達(dá)，平均25mg／L，1小時(shí)血藥濃度為23． 1ml／L(為最高)。本品可進(jìn)入全身各組織中，也有一定量進(jìn)入眼房水、乳汁及羊水中。肌注后臍帶血中濃度均為母血藥濃度之半。給藥后12小時(shí)內(nèi)尿中排出85％-90％。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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