- 【藥品名稱】
通用名稱：苯酰甲硝唑膠囊
商品名稱：佳樂(lè)寧
英文名稱：Benzoylmetronidazole Capsules
漢語(yǔ)拼音：Benxian Jiaxiaozuo Jiaonang - 【成份】本品主要成分：苯酰甲硝唑。
- 【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為類白色或淡黃色的結(jié)晶性粉末。
- 【適應(yīng)癥】
本品可用于:
1. 泌尿生殖系統(tǒng)滴蟲(chóng)病,如陰道滴蟲(chóng)病等。
2. 腸道及腸外阿米巴病,如阿米巴病及阿米巴肝膿腫等。
3. 賈第蟲(chóng)病。
4. 敏感厭氧菌所致各種感染,如菌血病﹑敗血病﹑腹部手術(shù)后感染等。
5. 預(yù)防有厭氧菌引起的婦科﹑外科術(shù)后感染等。 - 【規(guī)格】0.32g/粒。
- 【用法用量】飯前1小時(shí)口服,成人及12歲以上兒童的用量如下:
1. 敏感厭氧菌感染的治療:每日3次,每次0.64g,連服 7天。
2. 作為預(yù)防用藥:在術(shù)前24小時(shí)開(kāi)始服用,劑量為每次0.64g,連服7天。
3. 阿米巴病:
(1) 腸阿米巴病:每日3次,每次1.28g,連服5天。
(2) 慢性阿米巴肝炎:每日3次,每次0.64g,連服5—10天。
(3) 阿米巴肝膿腫及其它形式的腸外阿米巴病:每日3次,每次0.64g,連服5天。
4. 泌尿生殖系統(tǒng)滴蟲(chóng)病:每日3次,每次0.32g,連服7天；或者,單次劑量3.2g頓服。
5. 賈第蟲(chóng)病:每日1次,每次3.2g,連服7天。 - 【不良反應(yīng)】偶爾出現(xiàn)口中異味,舌苔和胃腸不適,嗜睡眩昏﹑頭痛﹑運(yùn)動(dòng)失調(diào)﹑皮疹﹑瘙癢﹑運(yùn)動(dòng)共濟(jì)失調(diào)﹑黑尿(代謝所致)等曾有過(guò)報(bào)道,但極為罕見(jiàn)。在大劑量或長(zhǎng)期治療時(shí)曾報(bào)道出現(xiàn)少數(shù)外周神經(jīng)系統(tǒng)病例。
- 【禁忌】1. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
2. 孕婦及哺乳期婦女禁用。
3. 有活動(dòng)中樞神經(jīng)疾患和血液病者禁用。 - 【注意事項(xiàng)】1. 患者在用藥期間應(yīng)戒酒。
2. 服用本品后,尿液可能呈暗色。
3. 苯酰甲硝唑水解后,甲硝唑的吸收是較慢的,比服用甲硝唑后達(dá)到的峰值低,因此,對(duì)于急性病例的開(kāi)始治療,應(yīng)慎用苯酰甲硝唑。
4. 肝﹑腎功能不全者應(yīng)降低劑量或遵醫(yī)囑。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
- 【兒童用藥】目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。
- 【老年用藥】注意觀察肝功能。
- 【藥物相互作用】1. 本品可增強(qiáng)華法林等藥物的抗凝作用。
2. 土霉素可干擾本品清除陰道滴蟲(chóng)的作用。 - 【藥物過(guò)量】臨床特征：很少數(shù)的不正常跡象或癥狀。 處理：藥物本身大劑量可能引起嘔吐，如沒(méi)有嘔吐情況，先鎮(zhèn)靜后，可進(jìn)行灌洗。
- 【藥理毒理】本品對(duì)以下專性厭氧菌有抗菌作用。 革蘭氏陰性厭氧桿菌：類桿菌屬的脆弱類桿菌、普通類桿菌、吉氏類桿菌、卵圓類桿菌、多形類桿菌等和梭狀桿菌屬。 革蘭氏陽(yáng)性厭氧桿菌：真桿菌屬、梭狀芽胞桿菌屬。 革蘭氏陽(yáng)性厭氧球菌：消化球菌屬和消化鏈球菌屬。 本品對(duì)原蟲(chóng)，如陰道毛滴蟲(chóng)具有很強(qiáng)的活力；對(duì)阿米巴和蘭伯氏第蟲(chóng)均有活力。 藥物作用模式為切斷DNA鏈和抑制DNA合成，從而干擾和中斷厭氧微生物生長(zhǎng)和繁殖。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】苯酰甲硝唑的藥代動(dòng)力學(xué)研究文獻(xiàn)資料表明： 吸收：苯酰甲硝唑本身不被吸收，但可通過(guò)腸壁吸收水解的甲硝唑，在人的血漿中未檢出苯酰甲硝唑。單次口服苯酰甲硝唑3.2g后5.1小時(shí)，其最大平均血藥濃度為16.6μg/mg，單次口服苯酰甲硝唑0.64g后3.2小時(shí)，其血藥濃度為4μg/mg。 分布：甲硝唑廣泛貫穿于細(xì)胞內(nèi)和細(xì)胞外的身體組織，也橫跨胎盤(pán)。曾發(fā)現(xiàn)在膿腫、膽和CSF中的治療濃度，兩個(gè)病人以1g分4次/天的治療劑量，口服七天后，在CSF里濃度為58—80.4mg/ml。發(fā)現(xiàn)在人的精液里，骨髓中的濃度均相當(dāng)于在血清中的濃度。 代謝：甲硝唑在肝中，通過(guò)酸氧化和葡萄糖醛酸化物結(jié)合，部分代謝，曾檢定在尿中有五種代謝物，但認(rèn)為甲硝唑最后代謝物大部分無(wú)活性。苯酰甲硝唑平均消除半衰期為9.7小時(shí)。 排泄：相當(dāng)于甲硝唑給藥劑量的12—16%，以未變化的甲硝唑從尿中排出；相當(dāng)于甲硝唑給藥劑量的44—64%，是以甲硝唑和羥甲基衍生物的硝基化合物形式排除。剩余部分未知。 甲硝唑也排泄到唾液和乳汁中，其達(dá)到的濃度，相當(dāng)于在血漿中的濃度。
- 【貯藏】遮光密閉保存。
- 【包裝】24粒/盒
- 【有效期】暫定12個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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