- 【藥品名稱】
通用名稱：吡拉西坦氯化鈉注射液
漢語拼音：Bila xitan Luhua na Zhusheye - 【成份】本品主要成份為吡拉西坦，其化學(xué)名稱為：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。
- 【性狀】本品為無色澄明溶液。
- 【適應(yīng)癥】
適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能 障礙。也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。
- 【用法用量】靜脈滴注：每次4~8g，一日1次。
- 【不良反應(yīng)】1. 中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括神經(jīng)質(zhì)興奮、易激惹、活動(dòng)過多、頭暈、頭痛、睡眠障礙（失眠、嗜睡）和 抑郁等，但癥狀輕微，且與使用劑量大小無關(guān)。停藥后以上癥狀消失。
2．消化道不良反應(yīng)常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛、體重增加、腹瀉等，癥狀的輕重與用 藥劑量直接相關(guān)。
3．偶見輕度肝功能損害，表現(xiàn)為輕度移氨酶升高，但與藥物劑量無關(guān)。
4. 偶見皮疹
- 【禁忌】1. 錐體外系疾病、Huntington 舞蹈癥者禁用，以免加重癥狀。
2. 孕婦禁用。
3. 新生兒禁用。
4. 重度肝、腎功能障礙的病人禁用。
5， 對(duì)本品成分過敏者禁用。 - 【注意事項(xiàng)】1，輕中度肝腎功能障礙者慎用并應(yīng)適當(dāng)減少劑量。
2，使用本品前請(qǐng)仔細(xì)檢查，如有溶液混濁、封 口松動(dòng)、瓶身裂紋者，請(qǐng)勿使用。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品易通過胎盤屏障，故孕婦禁用；本品是否通過哺乳孕期婦女的乳汁排出尚不清楚，故哺孕乳期婦女 應(yīng)禁用。
- 【兒童用藥】早產(chǎn)兒和新生兒禁用，兒童用量減半或遵醫(yī)囑。
- 【老年用藥】老年患者可能會(huì)出現(xiàn)生理功能下降，因此應(yīng)慎用，如需使用，應(yīng)注意酌情選擇合適的 劑量。
- 【藥物相互作用】本品與華法林聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，可延長凝血酶原時(shí)間，可誘導(dǎo)血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患 者中，同時(shí)應(yīng)用吡拉西坦時(shí)應(yīng)特別注意凝血時(shí)間，防止出血危險(xiǎn)，并調(diào)整抗凝治療的藥物劑量和用法。
- 【藥物過量】本品無特殊解救藥，一旦過量，應(yīng)按照藥物過量治療的一般原則進(jìn)行處理，并給予對(duì)癥支持治療。
- 【藥理毒理】1、藥理作用
本品為腦代謝改善藥，屬于г-氨基丁酸的環(huán)形衍生物。有抗物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損傷 似的作用。能促進(jìn)腦內(nèi)ATP的生成，可促進(jìn)乙酰膽堿合成并增強(qiáng)神經(jīng)興奮的傳導(dǎo)，具有促進(jìn)腦內(nèi)代謝作 用?？梢詫?duì)抗由物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損傷。對(duì)缺氧所致的逆行性健忘有改進(jìn)作用?？梢栽?強(qiáng)記憶，提高學(xué)習(xí)能力。
2、毒理研究
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的急性毒理試驗(yàn)表明，小鼠灌胃劑量大于10g/kg，未見死亡。靜脈給藥的半數(shù)致死量LD50 為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實(shí)驗(yàn)均未發(fā)現(xiàn)對(duì)大鼠、狗的生長發(fā)育有任何不良影響。對(duì)血液、心、肝 、腎、腦等重要內(nèi)臟器官和功能均無影響。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，吡拉西坦進(jìn)入體內(nèi)后，半衰期約為5～6小時(shí)，血漿蛋白結(jié)合率30％，分布于機(jī)體的大 部分組織和器官，并可透過血腦屏障到達(dá)腦組織和腦脊液中，大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高 ，易通過胎盤屏障。體分布容量為0.6L/kg，腎臟清除速度為86ml/分鐘。吡拉西坦在體內(nèi)基本不發(fā)生降 解或生物轉(zhuǎn)化，主要以原形藥物從尿中排出，只有極少量排出量（2%）從糞便中排出。
- 【貯藏】遮光，密閉保存。
- 【有效期】24個(gè)月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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