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氟伐他汀鈉膠囊

氟伐他汀鈉膠囊

氟伐他汀鈉膠囊使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:氟伐他汀鈉膠囊
    商品名稱:來適可®
    英文名稱:Fluvastatin Sodium Capsules
    漢語拼音:Fufatatingna Jiaonang
  • 【成份】活性成份:氟伐他汀鈉
  • 【性狀】 本品為膠囊劑,內(nèi)容物為類白色至微黃色顆粒狀粉末。
  • 【適應(yīng)癥】
    用于飲食未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常(Fredrickson IIa 和
    IIb 型)。
  • 【規(guī)格】20mg,40mg
  • 【用法用量】在開始本品治療前及治療期間,患者必須堅(jiān)持低膽固醇飲食。
    常規(guī)劑量:
    推薦劑量為 20 或 40 毫克,每日一次。晚餐時(shí)或睡前吞服。
    要根據(jù)個體對藥物和飲食治療的反應(yīng)以及公認(rèn)的治療指南來調(diào)整劑量。膽固醇極高或?qū)λ?
    物反應(yīng)不佳者,可增加劑量至 40 毫克每日兩次。給藥后,四周內(nèi)達(dá)到最大降低低密度脂蛋
    白膽固醇(LDL-C)作用。長期服用持續(xù)有效。
    腎功能不全患者的劑量:
    由于本品幾乎完全由肝臟清除,僅有不到 6%的藥物進(jìn)入尿中,因此,對輕至中度腎功能
    不全的患者不必調(diào)整劑量。嚴(yán)重腎功能不全的患者不能用本品治療。
  • 【不良反應(yīng)】根據(jù)其發(fā)生率對不良反應(yīng)進(jìn)行排列,發(fā)生率定義如下:
    常見(≥1/100,<1/10)的不良反應(yīng)有:失眠、頭痛、腹瀉、腹痛及惡心、
    罕見(≥1/10,000)(<1/1,000)的不良反應(yīng)有:過敏性反應(yīng)如皮疹,蕁麻疹、肌痛、肌無力以及肌病
    非常罕見(<1/10,000)的不良反應(yīng)有:血小板減少、與高脂血癥有關(guān)的感覺異常、感知遲鈍、感
    覺減退、血管炎、胰腺炎、肝炎、其它皮膚反應(yīng)(如濕疹、皮炎、皰疹)、面部水腫以及血管性水腫、橫紋肌溶解、肌炎、紅斑狼瘡樣反應(yīng)
    最常見藥物不良反應(yīng)為輕微的胃腸道癥狀,失眠和頭痛。
    試驗(yàn)室檢查異常:
    和其他 HMG-CoA 還原酶抑制劑及降脂藥物一樣,使用氟伐他汀可能出現(xiàn)肝功能的生化檢查異常。少數(shù)患者(1-2%)轉(zhuǎn)氨酶超過正常值上限 3 倍。極少數(shù)患者(0.3%-1.0%)的肌酸肌酶(CK)超過正常上限值的 5 倍。
  • 【禁忌】已知對氟伐他汀或藥物的其它任何成份過敏的患者。
    活動性肝病或持續(xù)的不能解釋的轉(zhuǎn)氨酶升高的患者。
    懷孕和哺乳期婦女以及未采取可靠避孕措施的育齡婦女。
    嚴(yán)重腎功能不全的患者。
  • 【注意事項(xiàng)】1、肝功能
    和其他降脂藥物一樣,所有患者要在開始服用藥物之前及開始治療后第 12 周或者劑量增加時(shí),需要定期進(jìn)行肝功能檢查。如果谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)或谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)升高大于正常上限的 3 倍或以上,應(yīng)該停藥。有個別關(guān)于可能是藥物引起肝炎的報(bào)告,停藥后可緩解。慎用于有肝臟疾病或大量飲酒的患者。
    2、骨骼肌功能
    服用其他HMG-CoA 還原酶抑制劑的患者有發(fā)生肌?。ò⊙缀蜋M紋肌溶解癥)的報(bào)告。使用氟伐他汀很少有肌病的報(bào)道,肌炎和橫紋肌溶解的報(bào)道極為罕見。如出現(xiàn)不明原因的彌漫性肌肉疼痛,觸痛或無力和/或明顯的肌酸激酶(CK)水平升高,要考慮肌病,肌炎或橫紋肌溶解。因此應(yīng)該告知患者出現(xiàn)上述情況要立即報(bào)告,特別是伴有無力或發(fā)熱。無論是否確診出現(xiàn)肌肉相關(guān)疾病,只要 CK 水平顯著升高(超過正常上限 5 倍),則應(yīng)停止氟伐他汀治療。
    3、肌酸激酶的測定
    目前在使用他汀類藥物的患者中,在無相關(guān)癥狀的情況下沒有證據(jù)顯示需要常規(guī)監(jiān)測血漿肌酸激酶或其他肌肉相關(guān)酶類。如果測定肌酸激酶,應(yīng)該避免劇烈運(yùn)動或者存在任何可疑的引起 CK升高的其他情況,否則難以解釋和分析。
    4、治療前
    和其他他汀類藥物一樣,氟伐他汀應(yīng)該慎用于具有橫紋肌溶解及其并發(fā)癥的易患人群。在下列情況下,使用前要測定肌酸激酶水平:
    -腎臟損傷;
    -甲狀腺功能低下;
    -遺傳性肌病的家族史或個人史;
    -既往使用他汀或貝特類藥物的肌毒性史;
    -酗酒;
    -高齡患者(>70 歲),根據(jù)是否存在其他的橫紋肌溶解的易患因素判斷是否需要測定。
    在此情況下,醫(yī)生需要評估治療的風(fēng)險(xiǎn)和相關(guān)的效益,并進(jìn)行臨床監(jiān)測。如果 CK 水平在基線時(shí)顯著升高(超過正常上限 5 倍),在 5-7 天之后需要重復(fù)測定來確認(rèn)結(jié)果,如果CK水平仍然顯著升高(超過正常上限 5 倍),不應(yīng)開始治療。
    5、治療過程中
    如果在接受氟伐他汀治療的患者中出現(xiàn)肌肉相關(guān)的癥狀如疼痛,無力或痙攣,應(yīng)該測定其CK水平,如果 CK水平顯著升高(超過正常上限 5 倍)應(yīng)該停止治療。如果出現(xiàn)嚴(yán)重的肌肉癥狀導(dǎo)致日常生活不適,即使 CK 水平小于等于正常上限 5 倍,也應(yīng)該考慮停止治療。
    如果癥狀緩解,CK 水平恢復(fù)正常,可以考慮在密切監(jiān)測下重新使用最低劑量氟伐他汀或其他他汀類藥物。
    有報(bào)道他汀類藥物在聯(lián)合使用免疫抑制藥物(包括環(huán)孢素),貝特類藥物,煙酸或紅霉素時(shí),發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加。但是在臨床試驗(yàn)中,氟伐他汀和煙酸,貝特類藥物或環(huán)孢素的合用沒有觀察到這種現(xiàn)象。上市后監(jiān)測發(fā)現(xiàn)個別病例出現(xiàn)氟伐他汀與環(huán)孢素聯(lián)合用藥或氟伐他汀與秋水仙素聯(lián)合用藥后出現(xiàn)肌病。本品在這類患者中應(yīng)該慎重使用(見藥物相互作用)。
    同合子家族性高膽固醇血癥:對這種罕見情況,氟伐他汀無臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)。
    對駕駛和使用機(jī)器的影響:無相關(guān)數(shù)據(jù)。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、妊娠:由于HMG-輔酶 A 還原酶抑制劑減少膽固醇的合成,并且可能使某些具有生物活性的膽固醇衍生物合成減少,若妊娠婦女服用則可能對胎兒有害。因此,本品禁用于妊娠婦女,也禁用于未采取可靠避孕措施的育齡婦女。治療期間如懷孕,應(yīng)停用本品。
    2、哺乳:哺乳期婦女禁用本品。
  • 【兒童用藥】由于在 18 歲以下年齡組缺乏使用氟伐他汀的臨床經(jīng)驗(yàn),18 歲以下患者不推薦使用本品。
  • 【老年用藥】臨床研究已經(jīng)證明了 65 歲以上或以下的患者服用本品均為有效的和可耐受的。在老年患者(>65 歲)中療效增強(qiáng),耐受性沒有降低,因此不需要調(diào)整劑量。
  • 【藥物相互作用】1、食物:晚餐時(shí)或晚餐后 4 小時(shí)服用氟伐他汀,其降血脂作用無明顯差異。沒有發(fā)現(xiàn)氟伐他汀與其他 CYP3A4 底物(包括西柚汁)之間相互作用。
    2、其他藥物對氟伐他汀的影響:
    (1)貝特類藥物和煙酸:氟伐他汀分別和苯扎貝特、吉非貝齊、環(huán)丙貝特或煙酸聯(lián)合使用,氟伐他汀或其他降脂類藥物的生物利用度無臨床意義的變化??紤]到其他 HMG-CoA 還原酶抑制劑和上述藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí),發(fā)生肌病的風(fēng)險(xiǎn)增加,氟伐他汀和上述藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)亦需慎重(見注意事項(xiàng))。
    (2)伊曲康唑和紅霉素:氟伐他汀與細(xì)胞色素 P450(CYP)3A4 的強(qiáng)效抑制劑伊曲康唑和紅霉素同時(shí)應(yīng)用,對氟伐他汀生物利用度的影響很少。因?yàn)榉ニ∨c此酶的關(guān)系很小,因此推斷其他的 CYP3A4抑制劑如酮康唑,環(huán)孢素等不會影響氟伐他汀的生物利用度。CYP2C9 同工酶在氟伐他汀的代謝過程中起主要的作用(約 75%),而 CYP2C8 和 CYP3A4 起到的作用較小。
    (3)氟康唑:在預(yù)先服用氟康唑(CYP 2C9 抑制劑)的健康志愿者中使用氟伐他汀后,可導(dǎo)致氟伐他汀的暴露量和血藥濃度峰值分別升高了約 84%和 44%。盡管尚未發(fā)現(xiàn)服用氟伐他汀后在臨床上的安全性發(fā)生改變,二者聯(lián)合應(yīng)用時(shí)亦需慎重。
    (4)環(huán)孢素:一項(xiàng)研究表明,對在穩(wěn)定的環(huán)孢素治療的腎移植患者中使用本品,氟伐他汀暴露量(AUC)和最大血藥濃度(Cmax)與健康受試者的歷史數(shù)據(jù)相比增加了 2 倍。盡管這些增加并無顯著臨床意義,二者聯(lián)合應(yīng)用時(shí)應(yīng)慎重。(見注意事項(xiàng))
    (5)膽鹽結(jié)合劑:在服用樹脂(如消膽胺)后至少四小時(shí)才能服用氟伐他汀。這樣會減少氟伐他汀和樹脂結(jié)合。
    (6)利福平:在預(yù)先使用了利福平的健康志愿者中使用氟伐他汀,可以發(fā)現(xiàn)氟伐他汀的生物利用度減少50%。目前還沒有這種情況對氟伐他汀降脂效果的影響的經(jīng)驗(yàn),但是對于長期使用利福平治療(如治療結(jié)核)的患者,氟伐他汀的劑量應(yīng)該作相應(yīng)的調(diào)整以確保滿意的降脂療效。
    (7)組胺 H2-受體阻斷劑和質(zhì)子泵抑制劑:氟伐他汀和西米替丁,雷米替丁或奧美拉唑同時(shí)使用會導(dǎo)致氟伐他汀的生物利用度增加,但是沒有臨床相關(guān)性。尚未進(jìn)行其他相互作用的研究,其他組胺 H2-受體阻斷劑和質(zhì)子泵抑制劑不會影響氟伐他汀的生物利用度。
    (8)苯妥英:苯妥英對氟伐他汀藥物代謝動力學(xué)影響很小,在聯(lián)合應(yīng)用時(shí),無需調(diào)整氟伐他汀的劑量。
    (9)心血管藥物:當(dāng)氟伐他汀和普萘洛爾、地高辛、氯沙坦或氨氯地平同時(shí)應(yīng)用時(shí),氟伐他汀的藥物代謝動力學(xué)沒有出現(xiàn)臨床顯著變化。根據(jù)藥物代謝動力學(xué)數(shù)據(jù),當(dāng)氟伐他汀和這些藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí),不需要進(jìn)行監(jiān)測或調(diào)整劑量。
    3、氟伐他汀對其他藥物影響
    (1)環(huán)孢素:本品與環(huán)孢素同時(shí)使用時(shí),對環(huán)孢素的生物利用度沒有影響。
    (2)秋水仙素:尚無氟伐他汀與秋水仙素藥代動力學(xué)相互作用的資料。但有報(bào)道氟伐他汀與秋水仙素合并用藥出現(xiàn)肌肉毒性,包括肌肉疼痛,無力以及橫紋肌溶解癥。
    (3)苯妥英:本品與苯妥英同時(shí)使用時(shí),對苯妥英藥物代謝動力學(xué)性質(zhì)影響的總體改變程度相對較小,無臨床意義。因此在聯(lián)合使用氟伐他汀時(shí),常規(guī)監(jiān)測苯妥英的血藥濃度即已足夠。
    (4)華法令和其他香豆素類衍生物:健康志愿者服用氟伐他汀和華法令(單劑),與單獨(dú)服用華法令相比,對華法令的血漿濃度或凝血酶原時(shí)間無不良影響。但是,有同時(shí)服用本品和華法令或其他香豆素類衍生物的患者發(fā)生出血和/或凝血酶原時(shí)間延長的個例報(bào)告。因此,在使用華法令和其他香豆素類衍
    生物的患者中,在氟伐他汀開始,結(jié)束和調(diào)整劑量的時(shí)候,建議密切監(jiān)測凝血酶原時(shí)間。
    (5)口服降糖藥物:在使用磺脲類藥物(格列苯脲,甲苯磺丁脲)治療的 2 型糖尿病患者中使用氟伐他汀,沒有發(fā)現(xiàn)具臨床意義的變化。對于采用格列苯脲進(jìn)行治療的 2 型糖尿病患者(n=32),同時(shí)服用氟伐他汀(每次 40mg,每天 2 次,連續(xù) 14 天)可以使格列苯脲的 Cmax、AUC 以及半衰期分別增加 50%、69%和121%。格列苯脲(每次 5 至 20mg)可以使氟伐他汀的 Cmax 和 AUC 分別增加 44%和51%,在這個試驗(yàn)中,血糖,胰島素和 C-肽水平?jīng)]有變化。但是,對于同時(shí)使用格列苯脲和氟伐他汀的患者,如果氟伐他汀劑量增加至每天 80mg,應(yīng)對患者進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)測。
  • 【藥物過量】 在一項(xiàng) 40 例高膽固醇血癥患者參加的安慰劑對照的研究中,服用氟伐他汀鈉緩釋片劑量高達(dá) 320 毫克/日(每個劑量組 n=7),超過 2 周,均顯示出良好的耐受性。
    如果藥物過量服用,無特殊的方法和建議。必要時(shí)可以采取對癥和支持治療。
  • 【藥理毒理】[藥物分類]HMG-CoA 還原酶抑制劑。氟伐他汀是一個全合成的降膽固醇藥物,是羥甲基戊二酰輔酶 A(HMG-CoA)還原酶抑制劑,可將 HMG-CoA轉(zhuǎn)化為 3-甲基-3,5-二羥戊酸,而 3-甲基-3,5-二羥戊酸是甾醇包括膽固醇的前體物質(zhì)。本品的作用部位主要在肝臟,具有抑制內(nèi)源性膽固醇的合成,降低肝
    細(xì)胞內(nèi)膽固醇的含量,刺激低密度脂蛋白(LDL)受體的合成,提高 LDL 微粒的攝取,降低血漿總膽固醇濃度的作用。
    在高膽固醇血癥和混合性血脂紊亂的患者中,本品可以減少總膽固醇(TC),低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C),載脂蛋白 B(apo-B)和甘油三酯(TG)水平,增加高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)水平。在使用藥物 2周內(nèi)出現(xiàn)良好的治療效果,從治療開始 4 周之內(nèi)出現(xiàn)最大的效應(yīng),此效應(yīng)在整個治療過程中持續(xù)存在。
    [毒理研究]
    急性毒性:氟伐他汀在小鼠的 LD50大于 2 g/kg,在大鼠的 LD50大于 0.7 g/kg。
    重復(fù)劑量毒性:在大鼠、兔子、狗、猴子、小鼠以及倉鼠中進(jìn)行了深入的毒性研究,評價(jià)氟伐他汀的安全性。研究結(jié)果與其他 HMG-CoA 還原酶抑制劑的結(jié)果相同,例如嚙齒類動物非腺型胃部的細(xì)胞增生和過度角化,狗出現(xiàn)白內(nèi)障,嚙齒類動物出現(xiàn)肌病,大多數(shù)試驗(yàn)動物的肝臟出現(xiàn)輕微的變化,狗、倉鼠和猴子的膽囊出現(xiàn)變化,大鼠甲狀腺重量增加,倉鼠睪丸出現(xiàn)病變。尚無試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,氟伐他汀和其它此類藥物對狗 CNS 血管及變性方面有所影響。
    致癌性:以每天 6、9、18 mg/kg 的給藥劑量(一年后將劑量增加到每天 24 mg/kg)進(jìn)行的一項(xiàng)大鼠致癌性研究,以獲得最大耐受劑量。在這樣的給藥劑量下,相當(dāng)于人治療劑量(口服給藥 40 mg)下血藥濃度的 9、13 和 26-35 倍。在每天 24 mg/kg 的劑量水平下,出現(xiàn)胃前鱗狀細(xì)胞乳頭狀瘤和胃前癌的機(jī)率非常低。此外,對于每天按 18-24 mg/kg 給藥的雄性大鼠,甲狀腺濾泡細(xì)胞瘤以及甲狀腺濾泡細(xì)胞癌的發(fā)病率有所升高。
    以每天 0.3、15、30 mg/kg 的給藥劑量進(jìn)行小鼠致癌性研究,與大鼠致癌性研究一樣,在每天30mg/kg 劑量下的雄性和雌性小鼠以及在每天 15 mg/kg 的雌性小鼠,其胃前鱗狀細(xì)胞乳頭狀瘤的機(jī)率明顯增加。在這樣的給藥劑量下,相當(dāng)于人治療劑量(口服給藥 40 mg)下血藥濃度的 0.2、10 和 21 倍。
    大鼠和小鼠出現(xiàn)胃前腫瘤是由于動物的胃部長期與氟伐他汀直接接觸而導(dǎo)致細(xì)胞增生,而不是藥物具有致癌作用。給予氟伐他汀后,大鼠甲狀腺濾泡細(xì)胞瘤發(fā)生率的有所增加,這與其他 HMG-CoA 還原酶抑制劑的試驗(yàn)結(jié)果相同。與其他 HMG-CoA 還原酶抑制劑不同的是,氟伐他汀鈉并未導(dǎo)致肝臟腫瘤發(fā)生率增加。
    致突變性:通過體外試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),無論是否存在大鼠肝臟代謝活性,氟伐他汀均沒有出現(xiàn)致突變性。主
    要試驗(yàn)包括:采用鼠傷寒沙門氏菌或大腸桿菌的突變菌株進(jìn)行的微生物突變試驗(yàn);BALB/3T3 的惡性變異分析;大鼠肝細(xì)胞的異常 DNA 合成;V79 中國倉鼠細(xì)胞染色體異常;HGPRT V79 中國倉鼠細(xì)胞等。并且,氟伐他汀在大鼠或小鼠體外試驗(yàn)中沒有出現(xiàn)致突變性。
    生殖毒性:在一項(xiàng)生殖毒性動物試驗(yàn)中,雌性大鼠的給藥劑量分別為每天 0.6、2、6 mg/kg,雄性大
    鼠的給藥劑量分別是 2、10、20 mg/kg,氟伐他汀沒有出現(xiàn)任何生殖毒性。在一項(xiàng)對大鼠(1、12 以及 36 mg/kg)和兔子(0.05、1 以及 10 mg/kg)進(jìn)行的致畸試驗(yàn)中,結(jié)果顯示氟伐他汀在高劑量下具有母代毒性,但并不具有胚胎毒性和致畸作用。在一項(xiàng)對雌性大鼠進(jìn)行的試驗(yàn)中,在大鼠懷孕后期到斷奶分別按每天 12 和 24 mg/kg 的劑量給予氟伐他汀,結(jié)果導(dǎo)致在產(chǎn)前和產(chǎn)后的母體死亡,并伴有子代死亡。在每天 2 mg/kg 低劑量給藥下,對母代和子代均沒有影響。
    另一項(xiàng)試驗(yàn)是在懷孕晚期和哺乳期早期的給藥劑量分別為每天 2、6、12 以及 24 mg/kg,試驗(yàn)結(jié)果與前一個試驗(yàn)相似。在第三項(xiàng)試驗(yàn)中,在懷孕晚期至斷乳期間,分別在同時(shí)給予3-甲基-3,5-二羥戊酸或不給予 3-甲基-3,5-二羥戊酸的條件下按每天 12 和 24 mg/kg 劑量10給予氟伐他汀,3-甲基-3,5-二羥戊酸為 HMG-CoA 的衍生物,對于膽固醇的生物合成有重要的影響。同時(shí)給予 3-甲基-3,5-二羥戊酸完全可預(yù)防心臟毒性和子代及母代的死亡率。因此,母代和子代的死亡是氟伐他汀在孕期內(nèi)藥理作用增強(qiáng)的結(jié)果。
  • 【藥代動力學(xué)】[分布]氟伐他汀主要作用于肝臟,肝臟也是其代謝的主要器官。氟伐他汀的表觀分布容積(Vz/f)為 330 升。超過 98%的循環(huán)藥物與血漿蛋白結(jié)合,這種結(jié)合與氟伐他汀,華法令,水楊酸和格列苯脲的血藥濃度無關(guān)。
    [代謝]氟伐他汀主要在肝臟中代謝。循環(huán)藥物主要為氟伐他汀原形和無藥理學(xué)活性的代謝產(chǎn)物 N-去異丙基丙酸。羥化的代謝產(chǎn)物有藥理學(xué)活性,但不進(jìn)入全身血液循環(huán)。氟伐他汀在人類肝臟的代謝途徑已經(jīng)被闡明,氟伐他汀的生物轉(zhuǎn)化是通過多種細(xì)胞色素 P450(CYP)的替代途徑完成的,這使抑制細(xì)胞色素 P450 對氟伐他汀的代謝影響很少,而對細(xì)胞色素 P450的抑制是藥物相互作用的主要原因。
    一些體外試驗(yàn)研究了氟伐他汀對細(xì)胞色素 P450 同工酶的抑制作用。氟伐他汀只會抑制通過CYP2C9 代謝的化合物的代謝。這提示了氟伐他汀和以 CYP2C9 為作用底物的化合物可能存在競爭性的相互作用,這些藥物包括雙氯酚、苯妥英、甲苯磺丁脲和華法令,但臨床上尚無數(shù)據(jù)證實(shí)。
    [消除]健康志愿者服用3H標(biāo)記的氟伐他汀后大約 6%的放射性活性出現(xiàn)在尿中,93%在糞便中,排出的氟伐他汀只占不到標(biāo)記總量的 2%。氟伐他汀的血漿清除率(CL/f)為 1.8±0.8 l/min。服用氟伐他汀 80 毫克/日的穩(wěn)態(tài)血漿濃度未顯示蓄積效應(yīng)。口服 40 毫克后終末半衰11期為 2.3±0.9 小時(shí)。
    氟伐他汀和晚餐同時(shí)服用與在晚餐后 4 小時(shí)服用的 AUC 無明顯不同。
    [特殊情況下的藥代動力學(xué)]
    在一般人群中,氟伐他汀的血漿濃度并不隨年齡和性別而改變。但是,在婦女和老人中發(fā)現(xiàn)對其治療反應(yīng)增強(qiáng)。
    因?yàn)榉ニ≈饕?jīng)膽汁排泄并且進(jìn)入體循環(huán)前有顯著的生物轉(zhuǎn)化,因此在肝功能不全的患者不能排除出現(xiàn)蓄積的可能性。
    對于具有肝病史以及飲酒過量的患者,應(yīng)謹(jǐn)慎使用氟伐他汀鈉。氟伐他汀的 AUC 和 Cmax在肝功能不全患者體內(nèi)增加為正常水平的 2.5 倍。主要是由于肝功能不全導(dǎo)致代謝作用降低。
  • 【貯藏】遮光、密封,陰涼處(不超過20℃)保存。
  • 【包裝】雙鋁包裝,7 粒/板;1 板/盒,2 板/盒,4 板/盒
  • 【有效期】36 個月
  • 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 WS1-(X-409)-2003Z
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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