- 【藥品名稱】
通用名稱：單硝酸異山梨酯分散片
商品名稱：欣康
英文名稱：Isosorbide Mononitrate Dispersible Tablets
漢語拼音：DanxiaosuanYishanlizhiPian - 【成份】單硝酸異山梨酯。
- 【性狀】本品為白色片。
- 【適應(yīng)癥】
冠心病的長期治療，預(yù)防勞力型心絞痛、變異型心絞痛及混合型心絞痛的發(fā)作，也適用于心肌梗塞后心絞痛、無癥狀心肌缺血及慢性心衰的長期治療。 - 【規(guī)格】20mg。
- 【用法用量】含服或吞服，也可加水分散后口服，一次10～20mg，一日二次，或遵醫(yī)囑。
- 【不良反應(yīng)】一般無嚴重不良反應(yīng)，可見頭痛、頭脹、心悸、頭暈、面紅、惡心、皮疹、胃腸不適、行走不穩(wěn)等反應(yīng)。頭痛等現(xiàn)象可在繼續(xù)服用后逐漸消失。偶有低血壓。
- 【禁忌】對本品過敏者禁用。青光眼、休克、明顯低血壓、肥厚性梗阻性心肌病者、急性心肌梗塞、嚴重腦動脈硬化患者禁用。
- 【注意事項】急性心肌梗塞伴左室充盈壓過低時慎用。
體位性循環(huán)調(diào)節(jié)障礙時慎用。
本品不適于治療急性心絞痛。
由于有些病人服用本品后可產(chǎn)生低血壓及嚴重的頭痛，故本品的有效劑量須逐步達到。
本品的日劑量可根據(jù)療效及病人的耐藥性分次服用，或進行調(diào)整。
如服用高劑量，不得突然中止服用本品。
特別注意，甚至在按處方服用時，該藥也可以影響在道路擁擠情況下開車或操縱機器者的反應(yīng)。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】盡管沒有充分的證據(jù)證明女性在孕期服用本品是安全的，但硝酸酯類藥物已使用多年并沒有產(chǎn)生不良后果，且動物試驗證明也無不良影響。但對于妊娠及哺乳期的病人不推薦使用本品。
- 【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 【老年用藥】老年人服用本品更易產(chǎn)生低血壓反應(yīng)，應(yīng)注意調(diào)整服用劑量。
- 【藥物相互作用】5-單硝酸異山梨酯在治療心絞痛時，可與阻滯劑和鈣拮抗劑聯(lián)合使用。它還可與抗凝劑、鎮(zhèn)靜劑及MAO抑制劑聯(lián)合使用。服用硝酸酯類藥物可引起低血壓。如果同時服用血管擴張劑、抗高血壓藥及利尿藥，可使低血壓加重。出現(xiàn)低血壓時，需降低用藥量，不能排除同時服用非甾醇類抗風(fēng)濕藥可能引起的本品效應(yīng)的降低。
- 【藥物過量】如不慎過量服用本品，有以下兩種癥狀發(fā)生：
血管普遍擴張，出現(xiàn)劇烈頭痛、興奮、心動過速、冷汗、頭暈、血壓下降甚至?xí)炟?，造成虛脫?
由于正鐵血紅蛋白缺乏而產(chǎn)生青紫。如病人的正鐵血紅蛋白的濃度為0.89/100ml或以上的水平時，可按每公斤體重1～2mg的劑量靜脈注射1%亞甲藍，對于癥狀較輕時，可按50mg/kg的劑量口服亞甲藍。
服藥過量時，建議：
1、誘導(dǎo)嘔吐；
2、服活性炭；
3、血壓下降者可抬高腿部，仰臥并在專業(yè)醫(yī)院進行治療。 - 【藥理毒理】單硝酸異山梨酯（ISMN）為硝酸異山梨酯的主要生物活性代謝產(chǎn)物?？赏ㄟ^擴張外周血管，特別是增加靜脈血容量，減少回血量，降低心臟前后負荷，而減少心肌耗氧量；同時還可通過促進心肌血流重新分布而改善缺血區(qū)血流供應(yīng)，可能通過這兩方面發(fā)揮抗心肌缺血作用。小鼠灌胃LD50為2834mg/kg，靜脈LD50為2104mg/kg，每天50mg，共六個月無中毒癥狀。
[毒理研究]
小鼠灌胃LD50 為2834mg/kg，靜脈LD50 為2104mg/kg，每天50mg，共六個月無中毒癥狀。 - 【藥代動力學(xué)】含服吸收迅速，藥物在口內(nèi)2分鐘內(nèi)即可溶解。可提高兒童和老年人用藥的順應(yīng)性。并且生物利用度高，無肝臟首過效應(yīng)，有效血藥濃度穩(wěn)定，半衰期t1/2為5～6小時，作用維持時間較長。該藥在心臟、腦組織和胰腺中含量較高，脂肪組織、皮膚、大腸、腎上腺和肝臟含量較低，血漿蛋白結(jié)合率低。
腎臟是該藥主要排泄途徑，其次為膽汁排泄?？诜撍?8小時內(nèi)約有81%從尿中排泄，膽汁排泄量約有18%。在尿中排泄的主要形式為異山梨酯，為48%；其次為5-單硝酸異山梨酯-葡萄醛酸結(jié)合物，占27%；以原型排泄僅占6%。膽汁排泄的主要形式也為5-單硝酸異山梨酯-葡萄醛酸結(jié)合物，它們隨膽汁進入腸腔后被水解，釋放出的單硝酸異山梨酯，絕大部分以重吸收至血液。 - 【貯藏】遮光，密封保存。
- 【包裝】鋁塑包裝，20片/盒， 24片/盒，48片/盒。
- 【有效期】24個月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-（X-367）-2004Z
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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