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鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒

鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒
    英文名稱:Clindamycin Palmitate Hydrochloride Granules
    漢語拼音:Yansuan Kelinmeisu Zonglvsuanzhi Keli
  • 【成份】本品主要成份為:鹽酸克林霉素棕櫚酸酯
  • 【性狀】本品為粉紅色顆粒,氣芳香,味甜。
  • 【適應(yīng)癥】
    1.用于革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病:(1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。(2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。(3)皮膚和軟組織感染:癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后感染等。(4)泌尿系統(tǒng)感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。(5)其它:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾?。?1)膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。(2)皮膚和軟組織感染、敗血癥。(3)腹內(nèi)感染:腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。(4)女性盆腔及生殖器感染:子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。
  • 【規(guī)格】(1)1g:37.5mg(2)2g:75mg(3)24g:0.9g(按克林霉素計)
  • 【用法用量】口服:每瓶加水45ml振搖溶解后服用(溶解后為60ml,每5ml相當(dāng)于克林霉素75mg)。按克林霉素計,1.兒童:一日劑量為按體重8~25mg/kg(一般感染8~16mg/kg,重癥感染17~25mg/kg),分3~4次服用(體重10kg以下幼兒每次服藥應(yīng)不少于37.5mg,一日3次)。2.成人:一次150~300mg(重癥感染可用450mg),一日4次?;蜃襻t(yī)囑。
  • 【不良反應(yīng)】1.胃腸道反應(yīng):偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。2.過敏反應(yīng):少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹。3.對造血系統(tǒng)基本無毒性反應(yīng),偶可引起中性粒細胞減少,嗜酸性粒細胞增多,血小板減少等,一般輕微為一過性。4.少數(shù)病人可發(fā)生一過性堿性磷酸酶、血清轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及黃疸。5.極少數(shù)病人可產(chǎn)生假膜性結(jié)膜炎。
  • 【禁忌】對林可霉素類及林可霉素過敏者禁用。
  • 【注意事項】1.本品作用機制與林可霉素相同,細菌對本品與林可霉素有完全交叉耐藥性,對林可霉素高度過敏的患者,也不適宜使用本品。2.一般胃腸道不適,可不影響治療,但本品有可能引起假膜性結(jié)腸炎,應(yīng)予高度重視,如出現(xiàn)劇烈腹痛、頻繁腹瀉、伴水樣或血樣便等癥狀,應(yīng)停止用藥,嚴重時應(yīng)輸液,處理無效則需服用萬古霉素,口服0.125~0.5g,每日4次進行治療。3.本品治療乙型溶血性鏈球菌感染,連續(xù)用藥應(yīng)不少于10天,以防止急性風(fēng)濕性發(fā)生。4.本品溶解后,室溫保存應(yīng)在14天內(nèi)使用;溶液不宜冷藏保存,以免凍結(jié)不易傾倒。5.因本品有可能引起假膜性結(jié)腸炎,與抗蠕動性止瀉藥合用,可能使腸內(nèi)毒素延遲排出,從而導(dǎo)致腹瀉延長或加劇。6.肝功能損害、嚴重腎功能損害患者應(yīng)慎用。7.有胃腸疾病史,特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素伴隨性結(jié)腸炎的患者應(yīng)慎用。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
  • 【兒童用藥】未足月嬰兒慎用。
  • 【藥物相互作用】1.本品與神經(jīng)肌肉阻斷劑、中樞性麻醉劑、阿片類具呼吸抑制作用的鎮(zhèn)痛藥合用,可使神經(jīng)肌肉阻斷現(xiàn)象和呼吸抑制現(xiàn)象加強;而與抗肌松藥合用可使抗肌松作用減弱。2.氯霉素和紅霉素均可置換或阻止克林霉素與細菌核糖體50S亞基的結(jié)合,故不宜與本品合用。3.本品與慶大霉素、粘菌素合用,可能使抗菌作用增強。
  • 【藥理毒理】本品系克林霉素的衍生物,體外無抗菌活性,在體內(nèi)經(jīng)酯酶水解形成克林霉素而發(fā)揮抗菌活性??肆置顾刈饔脵C制為抑制細菌蛋白質(zhì)的合成,主要作用于革蘭陽性球菌和厭氧菌感染。本品對金黃葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等均有較好的抗菌作用,對流感嗜血桿菌及淋病奈瑟氏球菌中度敏感。部分耐紅霉素的金黃葡萄球菌、表皮葡萄球菌對本品仍敏感。本品對革蘭陰性和革蘭陽性厭氧菌均有較好的抗菌作用,其中對脆弱擬桿菌的MIC50和MIC90分別為0.062和0.5mg/ml,對消化鏈球菌MIC50和MIC90分別為0.125和4mg/ml。
  • 【藥代動力學(xué)】本品口服后藥物自胃腸道迅速吸收水解為克林霉素,吸收率約為90%,吸收不受食物影響。約1小時達血藥峰濃度(按克林霉素計,兒童每次口服2-4mg/kg,每6小時一次,血藥濃度約可達2-4μg/ml;成人每次150-300mg,血藥濃度約可達2.5-4μg/ml)。藥物與血漿蛋白的結(jié)合率極高,達90%以上,半衰期(t1/2)兒童約為2小時,成人約為2.5小時,肝腎功能損害時半衰期(t1/2)可延長。藥物吸收后迅速廣泛分布于除腦脊液外的全身各組織和體液中,在肝、腎、脾、骨、膽汁和尿液中濃度較高(母體內(nèi)達血藥濃度46%的藥物可透過胎盤進入胎兒血循環(huán),并在胎兒肝中形成較高濃度)??肆置顾亟?jīng)肝內(nèi)代謝產(chǎn)生N-去甲克林霉素和克林霉素亞砜兩個有抗菌活性的代謝產(chǎn)物。藥物和其代謝產(chǎn)物經(jīng)腎、膽汁、腸液及乳汁排泄,尿中24小時排泄率達10%,大便中約4%。多次用藥未見藥物蓄積或代謝改變。
  • 【貯藏】密閉,在陰涼干燥處保存。
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒批準文號及生產(chǎn)廠家

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