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依地酸鈣鈉注射液

依地酸鈣鈉注射液

依地酸鈣鈉注射液使用說(shuō)明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:依地酸鈣鈉注射液
    英文名稱:Cacium Disodium Edetate Injection
    漢語(yǔ)拼音:Yidisuan Gaina Zhusheye
  • 【成份】本品主要成份為:依地酸鈣鈉
  • 【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體。
  • 【適應(yīng)癥】
    主要用于治療鉛中毒,亦可治療鎘、錳、鉻、鎳、鈷和銅中毒,以及作診斷用的鉛移動(dòng)試驗(yàn)。
  • 【規(guī)格】5ml:1g
  • 【用法用量】1.成人常用量每日1g加入5%葡萄糖注射液250~500ml,靜滴4~8小時(shí)。連續(xù)用藥3天,停藥四天為一療程。肌內(nèi)注射,用0.5g加1%鹽酸普魯卡因注射液2ml,稀釋后作深部肌內(nèi)注射,每日1次,療程參考靜脈滴注。2.小兒常用量每日按體重25mg/kg,靜脈用藥方法參考成人。3.鉛移動(dòng)試驗(yàn)成人每次1g加入5%葡萄糖注射液500ml,4小時(shí)靜脈滴注完畢。自用藥開始起留24小時(shí)尿。24小時(shí)尿鉛排泄量超過(guò)2.42μmol(0.5mg),認(rèn)為體內(nèi)有過(guò)量鉛負(fù)荷。
  • 【不良反應(yīng)】1.頭昏、前額痛、食欲不振、惡心、畏寒、發(fā)熱,組胺樣反應(yīng)有鼻黏膜充血、噴嚏、流涕和流淚。2.少數(shù)有尿頻、尿急、蛋白尿、低血壓和心電圖T波倒置。3.過(guò)大劑量可引起腎小管上皮細(xì)胞損害,導(dǎo)致急性腎功能衰竭。腎臟病變主要在近曲小管,亦可累及遠(yuǎn)曲小管和腎小球。4.有患者應(yīng)用本品出現(xiàn)高血鈣癥,應(yīng)予以注意。5.不良反應(yīng)和腎臟損害一般在停藥后恢復(fù)。
  • 【禁忌】少尿、無(wú)尿和腎功能不全的患者禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】1.本品與乙二胺有交叉過(guò)敏反應(yīng)。2.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明本品有增加小鼠胚胎畸變率,但可通過(guò)增加飲食中的鋅含量而預(yù)防。組織培養(yǎng)中加入本品可影響早期雞胚上皮細(xì)胞的發(fā)育。3.本品對(duì)各種腎臟病患者應(yīng)慎用。4.每一療程治療前后應(yīng)檢查尿常規(guī),多療程治療過(guò)程中要檢查血尿素氮、肌酐、鈣和磷。5.本品可絡(luò)合體內(nèi)鋅、鐵、銅等微量金屬,但無(wú)實(shí)際臨床意義。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
  • 【兒童用藥】?jī)和毙試?yán)重鉛腦病如不治療,其死亡率高達(dá)65%,存活者常遺留腦損傷后遺癥。單獨(dú)應(yīng)用本品效果不理想,一般采用本品與二巰丙醇聯(lián)合治療。
  • 【老年用藥】老年人的腎臟和心臟潛在代償功能減退,故應(yīng)慎用本品,并應(yīng)減少劑量和療程。
  • 【藥物相互作用】本品能絡(luò)合鋅,干擾精蛋白鋅胰島素的作用時(shí)間。
  • 【藥物過(guò)量】劑量過(guò)大和療程過(guò)長(zhǎng)不一定成比例地增加尿中金屬的排泄量,相反可以引起急性腎小管壞死。嚴(yán)重中毒患者不宜應(yīng)用較大劑量,否則使血漿中金屬-本品復(fù)合物增加量來(lái)不及從尿排除,反而增加鉛對(duì)人體的毒性。
  • 【藥理毒理】本品能與多種二價(jià)和三價(jià)重金屬離子絡(luò)合形成可溶性復(fù)合物,由組織釋放到細(xì)胞外液,通過(guò)腎小球?yàn)V過(guò),由尿排出;金屬絡(luò)合物在尿中排泄的高峰為用藥后24~48小時(shí)。本品和各種金屬離子的絡(luò)合能力不同,其中以鉛為最有效,其他金屬效果較差,而對(duì)汞和砷則無(wú)效。這可能系汞和砷在體內(nèi)與酶(-SH)牢固結(jié)合,或本品不易與組織內(nèi)的金、汞和砷絡(luò)合。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】靜脈注射在血循環(huán)消失很快,T1/2為20~60分鐘;肌內(nèi)注射,T1/2為90分鐘。存在于血漿,主要在細(xì)胞外液;腦脊液中甚微,僅占血漿的5%。本品在體內(nèi)幾乎不進(jìn)行代謝,1小時(shí)內(nèi)從尿排出50%,24小時(shí)內(nèi)排出95%。靜脈注射本品1g,24小時(shí)可從尿中排出,血漿和肝、脾、肌肉等軟組織中可絡(luò)合鉛的14%,最多可排出鉛3~5mg。
  • 【貯藏】遮光,密閉保存。
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