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復(fù)方卡托普利緩釋片

復(fù)方卡托普利緩釋片使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:復(fù)方卡托普利緩釋片
    英文名稱:Compound Captopril Sustaind-release Tablets
    漢語拼音:Fufang Katuopli Huanshipian
  • 【成份】本品為復(fù)方制劑,其組分為:1、卡托普利1-[(2S)-2-甲苯-3-巰基-1-氧代丙基]-L-脯氨酸。2、氫氯噻嗪6-氯-3,4-二氫-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1,1-二氧化物
  • 【性狀】本品為片,
  • 【適應(yīng)癥】
    1.同與治療高血壓,可單獨(dú)應(yīng)用或與其他降壓藥合用。2..用于治療心力衰竭,可單獨(dú)應(yīng)用或與強(qiáng)心利尿藥合用。
  • 【規(guī)格】(1)含卡托普利10mg(2)氫氯噻嗪6mg
  • 【用法用量】視病情或個(gè)體差異而定。本品宜在醫(yī)師指導(dǎo)或監(jiān)護(hù)下服用,給藥劑量須遵循個(gè)體化原則,按療效而予以調(diào)整。1.成人常用量:⑴高血壓,口服一次12.5mg,每日2~3次,按需要1~2周內(nèi)增至50mg,每日2~3次,療效仍不滿意時(shí)可加用其他降壓藥。⑵心力衰竭,開始一次口服12.5mg每日2~3次,必要時(shí)逐漸增至50mg,每日2~3次,若需進(jìn)一步加量,宜觀察療效2周后再考慮;對(duì)近期大量服用利尿劑,處于低鈉/低血容量,而血壓正?;蚱偷幕颊?,初始劑量宜用6.25mg每日3次,以后通過測試逐步增加至常用量。2.小兒常用量:降
  • 【不良反應(yīng)】1.較常見的有:⑴皮疹,可能伴有瘙癢和發(fā)熱,常發(fā)生于治療4周內(nèi),呈斑丘疹或?qū)ぢ檎?,減量、停藥或給抗組胺藥后消失,7%~10%伴嗜酸性細(xì)胞增多或抗核抗體陽性。⑵心悸,心動(dòng)過速,胸痛。⑶咳嗽。⑷味覺遲鈍。2.較少見的有:⑴蛋白尿,常發(fā)生于治療開始8個(gè)月內(nèi),其中1/4出現(xiàn)腎病綜合癥,但蛋白尿在6個(gè)月內(nèi)漸減少,療程不受影響。⑵眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起,尤其在缺鈉或血容量不足時(shí)。⑶血管性水腫,見于面部及手腳。⑷心率快而不齊。⑸面部潮紅或蒼白。3.少見的有:白細(xì)胞與粒細(xì)胞減少,有發(fā)熱、寒戰(zhàn),白細(xì)胞減少與劑量相關(guān),治療開始后3~12周出現(xiàn),以10~30天最顯著,停藥后持續(xù)2周。
  • 【禁忌】對(duì)本品或其他血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑過敏者禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】1.胃中食物可使本品吸收減少30~40%,故宜在餐前1小時(shí)服藥。2.本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高,常為暫時(shí)性,在有腎病或長期嚴(yán)重高血壓而血壓迅速下降后易出現(xiàn),偶有血清肝臟酶增高;可能增高血鉀,與保鉀利尿劑合用時(shí)尤應(yīng)注意檢查血鉀。3.下列情況慎用本品:⑴自身免疫性疾病如嚴(yán)重系統(tǒng)性紅斑狼瘡,此時(shí)白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少的機(jī)會(huì)增多。⑵骨髓抑制。⑶腦動(dòng)脈或冠壯動(dòng)脈供血不足,可因血壓降低而缺血加劇。⑷血鉀過高。⑸腎功能障礙而致血鉀增高,白細(xì)胞及粒細(xì)胞減少,并使本品潴留。⑹主動(dòng)脈瓣狹窄,此時(shí)可能使冠狀動(dòng)脈灌注減少。⑺嚴(yán)格飲食限制鈉鹽或進(jìn)行透析者,此時(shí)首劑本品可能發(fā)生突然而嚴(yán)重的低血壓。4.用本品期間隨訪檢查:⑴白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類計(jì)數(shù),最初3個(gè)月每2周一次,此后定期檢查,有感染跡象時(shí)隨即檢查。⑵尿蛋白檢查每月一次。5.腎功能差者應(yīng)采用小劑量或減少給藥次數(shù),緩慢遞增;若須同時(shí)用利尿藥,建議用呋塞米而不用噻嗪類,血尿素氮和肌酐增高時(shí),將本品減量或同時(shí)停用利尿劑。6.用本品時(shí)蛋白尿若漸增多,暫停本品或減少用量。7.用本品時(shí)若白細(xì)胞計(jì)數(shù)過低,暫停用本品,可以恢復(fù)。8.用本品時(shí)出現(xiàn)血管神經(jīng)水腫,應(yīng)停用本品,迅速皮下注射1:1000腎上腺素0.3~0.5ml。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品能通過胎盤。在人體研究尚不充分,但在家兔或大鼠中有致死胎者,故孕婦應(yīng)用必須權(quán)衡利弊。2.本品可排入乳汁,其濃度約為母體血藥濃度的1%,故授乳婦女應(yīng)用必須權(quán)衡利弊。
  • 【兒童用藥】曾有報(bào)告本品在嬰兒可引起血壓過度與持久降低伴少尿與抽搐,故應(yīng)用本品僅限于其他降壓治療無效者。
  • 【老年用藥】老年人對(duì)降壓作用較敏感,應(yīng)用本品須酌減劑量。
  • 【藥物相互作用】與利尿藥同用使降壓作用增高,但應(yīng)避免引起嚴(yán)重低血壓,故原用利尿藥者宜停藥或減量。本品開始用小劑量,逐漸調(diào)整劑量。1.與其他擴(kuò)血管藥同用可能致低血壓,如擬合用,應(yīng)從小劑量開始。2.與潴鉀藥物如螺內(nèi)酯、氨苯喋啶、阿米洛利同用可能引起血鉀過高。3.與內(nèi)源性前列腺素合成抑制劑如吲哚美辛同用,將使本品降壓作用減弱。4.與其他降壓藥合用,降壓作用加強(qiáng);與引起腎素釋出或影響交感活性的藥物呈相加作用;與?阻滯劑呈小于相加的作用。
  • 【藥物過量】逾量可致低血壓,應(yīng)立即停藥,并擴(kuò)容以糾正,在成人還可用血液透析清除。
  • 【藥理毒理】本品為競爭性血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑,使血管緊張素Ⅰ不能轉(zhuǎn)化為血管緊張素Ⅱ,從而降低外周血管阻力,并通過抑制醛固酮分泌,減少水鈉潴留。本品還可通過干擾緩激肽的降解擴(kuò)張外周血管。對(duì)心力衰竭患者,本品也可降低肺毛細(xì)血管楔壓及肺血管阻力,增加心輸出量及運(yùn)動(dòng)耐受時(shí)間。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后吸收迅速,吸收率在75%以上??诜?5分鐘起效,1~1.5小時(shí)達(dá)血藥峰濃度。持續(xù)6~12小時(shí)。血循環(huán)中本品的25%~30%與蛋白結(jié)合。半衰期短于3小時(shí),腎功能損害時(shí)會(huì)產(chǎn)生藥物潴溜。降壓作用為進(jìn)行性,約數(shù)周達(dá)最大治療作用。在肝內(nèi)代謝為二硫化物等。本品經(jīng)腎臟排泄,約40%~50%以原形排出,其余為代謝物,可在血液透析時(shí)被清除。本品不能通過血腦屏障。
  • 【貯藏】遮光、密封、在30℃以下干燥處保存
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