酞磺胺噻唑片
酞磺胺噻唑片使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱：酞磺胺噻唑片
英文名稱：Phthalylsulfathiazole Tablets
漢語拼音：Taihuang'an Saizuo Pian - 【成份】本品主要成份為：酞磺胺噻唑
- 【性狀】本品為白色片。
- 【適應癥】
主要用于敏感菌所致腸道感染的治療，也可用于腸道手術前后預防感染。 - 【規(guī)格】0.5g
- 【用法用量】成人口服首劑1.5～2g，以后一次1g，一日4次；小兒一日0.2g/kg，分4次服。
- 【不良反應】本品吸收少，故不良反應小。偶見皮疹、藥物熱及其他變態(tài)反應。
- 【禁忌】1.對磺胺類藥物過敏者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。3.小于2個月的嬰兒禁用。4.重度肝腎功能損害者禁用。
- 【注意事項】1.飯前空腹口服。2.交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。3.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。4.由于本品對肝腎具有毒性作用，故肝腎功能損害患者宜避免使用。5.下列情況應慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥患者。6.治療中須注意血象檢查、尿液檢查、肝腎功能檢查等。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內，動物實驗發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應用。2.本品可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50％～100％，藥物可能對乳兒產生影響；本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因，哺乳期婦女不宜應用本品。
- 【兒童用藥】由于本品可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙酰轉移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性，因此本品在新生兒及2個月以下嬰兒的應用屬禁忌；由于兒童處于生長發(fā)育期，肝腎功能還不完善，用藥量應酌減。
- 【老年用藥】老年患者應用本品時發(fā)生嚴重不良反應的機會增加。因此老年患者宜避免應用，確有指征時需權衡利弊后決定。
- 【藥物相互作用】1.不能與對氨基苯甲酸合用，對氨基苯甲酸可代替本品被細菌攝取，兩者相互拮抗。2.下列藥物與本品同用時，本品可取代這些藥物的蛋白結合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時間延長或發(fā)生毒性反應，因此當這些藥物與磺胺藥同時應用，或在應用本品之后使用時需調整其劑量。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。3.與避孕藥(雌激素類)長時間合用可導致避孕的可靠性減小，并增加經期外出血的機會。4.與溶栓藥物合用時，可能增大其潛在的毒性作用。5.與肝毒性藥物合用時，可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應監(jiān)測肝功能。6.與光敏藥物合用時，可能發(fā)生光敏作用相加。7.接受本品治療者對維生素K的需要量增加。8.不宜與烏洛托品合用，因烏洛托品在酸性尿中可分解產生甲醛，后者可與本品形成不溶性沉淀物，使發(fā)生結晶尿的危險性增加。9.本品可取代保泰松的血漿蛋白結合部位，當兩者同用時可增強保泰松的作用。10.磺吡酮(sulfinpyrazone)與本品合用時可減少后者自腎小管的分泌，導致血藥濃度升高而持久，易產生毒性反應，因此在應用磺吡酮期間或在應用其治療后可能需要調整本品的劑量。當磺吡酮療程較長時，對磺胺藥的血藥濃度宜進行監(jiān)測，有助于劑量的調整，保證安全用藥。11.與尿堿化藥合用可增加本品在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。12.與骨髓抑制藥合用可能增強此類藥物對造血系統(tǒng)的不良反應。如白細胞、血小板減少等，如確有指征需兩藥同用時，應嚴密觀察可能發(fā)生的毒性反應。
- 【藥物過量】磺胺血濃度不應超過200μg/ml，超過此濃度，不良反應發(fā)生率增高，毒性增強。
- 【藥理毒理】本品為磺胺類抗菌藥，口服后吸收量極少，在腸道內緩慢分解出磺胺噻唑而發(fā)揮其較強的抑菌作用，本品對革蘭陽性和陰性菌均具抗菌作用，但目前細菌對該類藥物的耐藥現(xiàn)象普遍，腸桿菌科等細菌對其耐藥菌株增多。本品為廣譜抑菌劑，其作用機制為在結構上類似對氨基苯甲酸(PABA)，可與PABA競爭性作用于細菌體內的二氫葉酸合成酶，從而阻止PABA作為原料合成細菌所需的葉酸，減少了具有代謝活性的四氫葉酸的量，而后者則是細菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷酸和脫氧核糖核酸(DNA)的必需物質，因此抑制了細菌的生長繁殖。
- 【藥代動力學】本品口服后僅少量吸收，約95%殘留在腸道內緩慢分解出磺胺噻唑而發(fā)揮其抑菌作用，僅5%緩慢水解為磺胺甲惡唑而被吸收。血內磺胺濃度一般低于15μg/ml，但也有高達60μg/ml。
- 【貯藏】遮光，密封保存。
如有問題可與生產企業(yè)聯(lián)系
酞磺胺噻唑片批準文號及生產廠家
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