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洛伐他汀片

洛伐他汀片

洛伐他汀片使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:洛伐他汀片
    英文名稱:Lovastatin Tablets
    漢語拼音:Luofatading Pian
  • 【成份】洛伐他汀
  • 【性狀】本品為白色或類白色片。
  • 【適應(yīng)癥】
    用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥。
  • 【用法用量】成人常用量口服:10-20mg,每日一次,晚餐時(shí)服用。劑量可按需要調(diào)整,但最大劑量不超過每天80mg。
  • 【不良反應(yīng)】1.本品最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適、腹瀉、脹氣,其它還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。2.偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測肝功能。3.少見的不良反應(yīng)有陽萎、失眠。4.罕見的不良反應(yīng)有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解,表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等,橫紋肌溶解可導(dǎo)致腎功能衰竭,但較罕見。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險(xiǎn)。5.有報(bào)道發(fā)生過肝炎、胰腺炎及過敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫。
  • 【禁忌】1.對洛伐他汀過敏的患者禁用。對其它HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。2.有活動(dòng)性肝病或不明原因血氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的患者禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】1.用藥期間應(yīng)定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應(yīng)用本品時(shí)血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高,有肝病史者服用本品還應(yīng)定期監(jiān)測肝功能試驗(yàn)。2.在本品治療過程中如發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶增高達(dá)正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現(xiàn)時(shí),應(yīng)停用本品。3.應(yīng)用本品時(shí)如有低血壓、嚴(yán)重急性感染、創(chuàng)傷、代謝紊亂等情況,須注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。4.腎功能不全時(shí),本品劑量應(yīng)減少。5.本品宜與飲食共進(jìn),以利吸收。6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加上鍛煉和減輕體重等方式,都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中本品可導(dǎo)致胎兒發(fā)育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚,故在孕婦及乳母不推薦使用。
  • 【兒童用藥】在兒童中的使用有限,長期安全性未確立。
  • 【老年用藥】老年患者需根據(jù)肝腎功能調(diào)整劑量。
  • 【藥物相互作用】1.本品與口服抗凝藥合用可使凝血酶原時(shí)間延長,使出血的危險(xiǎn)性增加。2.本品與免疫抑制劑如環(huán)孢素、阿奇霉素、克拉霉素、紅霉素、達(dá)那唑、伊曲康唑、吉非羅齊、煙酸等合用可增加肌溶解和急性腎功能衰竭發(fā)生的危險(xiǎn)。3.考來替泊、考來烯胺可使本品的生物利用度降低,故應(yīng)在服用前者4小時(shí)后服用本品。
  • 【藥理毒理】本品在體內(nèi)競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶,使膽固醇的合成減少,也使低密度脂蛋白受體合成增加,主要作用部位在肝臟,結(jié)果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低,由此對動(dòng)脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。本品還降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。在小鼠,給3-4倍人用劑量可以致癌,但在人類大規(guī)模長期臨床試驗(yàn)中未見腫瘤發(fā)生增加。已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致突變作用。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收良好,但在空腹時(shí)吸收減少30%。本品在肝內(nèi)廣泛首關(guān)代謝,水解為多種代謝產(chǎn)物,包括以β-羥酸為主的三種活性代謝產(chǎn)物。本品及β-羥酸代謝物的蛋白結(jié)合率高達(dá)95%,達(dá)峰時(shí)間為2-4小時(shí),T1/2為3小時(shí)。83%從糞便排出,10%從尿排出。長期治療后停藥,作用持續(xù)4-6周。
  • 【貯藏】遮光、密閉保存。
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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