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碘曲倫注射液

碘曲倫注射液使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:碘曲倫注射液
    英文名稱:Iotrolan Injection
    漢語拼音:Dianqulun Zhusheye
  • 【成份】本品主要成份為:碘曲倫
  • 【性狀】本品為無色透明水溶液。碘濃度為300mg/ml,37℃時(shí)mosm/kg為320,粘滯度為8.1mpa·s,具有較強(qiáng)的親水性(親脂性/親水性分配系數(shù)為0.005),很難通過細(xì)胞膜,故毒副作用小,小白鼠靜注LD50為29gl/kg。
  • 【適應(yīng)癥】
    (1)分段脊髓造影及全脊髓造影。(2)腦室造影。(3)CT檢查腦脊液循環(huán)狀況,尤其用于腦積水的檢查。(4)用于CT腦池造影。(5)其他體腔造影,即關(guān)節(jié)腔造影、子宮輸卵管造影、間接淋巴管造影。
  • 【規(guī)格】碘曲倫-240:碘含量為240mg/ml,10或20ml瓶裝碘曲倫-300:碘含量為300mg/ml,10ml瓶裝
  • 【用法用量】1.脊髓、腦室和腦池造影:本品的用量及使用濃度取決于X線設(shè)備。X線機(jī)如能在不移動(dòng)病人的情況下進(jìn)行多角度投照而且能在透視下注射造影劑,則用少量的低濃度造影劑就足夠了。如脊髓造影時(shí)需轉(zhuǎn)換病人的體位,應(yīng)使用濃度較高的造影劑,以防因流動(dòng)使造影劑快速稀釋,使影像清晰度降低。以下推薦一般應(yīng)用的劑量。如無把握,則寧可使用高濃度造影劑而不要隨意加大用量。(1)馬尾不包括圓錐部造影,用碘曲倫-240,7~10ml。(2)腰段脊髓造影,碘曲倫-240,10~15ml。(3)腰段脊髓造影(經(jīng)胸部脊髓注藥),碘曲倫-240,7~
  • 【不良反應(yīng)】與其他造影劑一樣,作脊髓造影后,腦脊液的細(xì)胞計(jì)數(shù)稍增高,尚無引起蛛網(wǎng)膜炎的病例報(bào)道。最常見的反應(yīng)有頭痛、惡心和嘔吐,但經(jīng)驗(yàn)證實(shí)其發(fā)生率并不比椎管穿刺所致蛛網(wǎng)膜下腔壓力下降引起者高?;诖它c(diǎn),應(yīng)僅抽出與本品擬定注入量相等的腦脊液,反之,本品注入量超過所抽出的腦脊液時(shí),蛛網(wǎng)膜下腔壓力并不增高,但有時(shí)嚴(yán)重的頭痛可持續(xù)數(shù)天,較輕的反應(yīng)為背,頸和肢體疼痛或原有的疼痛加重,極少數(shù)有短暫的非特異性的腦電圖改變,非離子型水溶性造影利用于脊髓注意,極少見表現(xiàn)為發(fā)熱、頸強(qiáng)直、頭痛及腦脊液細(xì)胞計(jì)數(shù)增高的無菌性腦膜炎。所有癥狀通常在一周內(nèi)消失。極少數(shù)病例在注射造影劑后2~6小時(shí)可出現(xiàn)輕度肌緊張或感覺異常。
  • 【禁忌】1.明顯的甲狀腺功能亢進(jìn);2.妊娠期和急性盆腔炎患者禁作子宮輸卵管造影。3.腦性抽搐為蛛網(wǎng)膜下腔造影的相對(duì)禁忌癥。如有必要作此檢查,需事先將抗驚厥的設(shè)備和藥品備好。由于精神抑制藥和抗抑郁藥可降低癲癇發(fā)作閾值,故應(yīng)在檢查前48小時(shí)停用。因嗜酒者和吸毒者可能有類似情況,需加以注意。
  • 【注意事項(xiàng)】1.如發(fā)生抽搐,應(yīng)立即緩慢靜脈注射安定10ml,抽搐停止后20~30分鐘肌注苯巴比妥0.2g以防復(fù)發(fā)。當(dāng)出現(xiàn)反射亢進(jìn)或肌肉顫搐時(shí)即應(yīng)靜脈注射安定。其快速的作用可預(yù)防嚴(yán)重顫搐發(fā)生。2.經(jīng)驗(yàn)表明有過敏體質(zhì)者較易發(fā)生過敏反應(yīng)也不能排除發(fā)生包括休克在內(nèi)的過敏反應(yīng),但只要按適應(yīng)癥選擇病例,過敏反應(yīng)罕見。為能及時(shí)處理緊急情況,應(yīng)準(zhǔn)備好適當(dāng)?shù)乃幬铩夤懿骞芗昂粑鼨C(jī)。3.對(duì)碘造影劑過敏者、隱匿性甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)者和甲狀腺溫結(jié)節(jié)患者使用本品應(yīng)慎重。4.碘曲倫對(duì)孕婦的安全性尚未證實(shí)。而且孕婦都應(yīng)盡可能避免接觸放射線,因此無論是否使用造影劑,X線檢查都應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡利弊。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】請(qǐng)參見注意事項(xiàng)。
  • 【藥物相互作用】尚不明確。
  • 【藥理毒理】藥理作用:碘曲倫是一種造影劑,是非離子型二聚體,六碘化的水溶性造影劑。碘曲倫的新型二聚體結(jié)構(gòu)使碘含量高達(dá)300mg/ml時(shí)仍與血液和腦脊液滲透壓相等。碘含量分別為190mg/ml、240mg/ml、300mg/ml,均為可直接用于注射的穩(wěn)定水溶液。毒理作用:大鼠靜脈內(nèi)注射碘曲倫后的急性LD50優(yōu)于任何離子型和非離子型制劑(見表)。造影劑比較表離子型單體非離子型二聚體非離子型電荷滲透壓化學(xué)毒性LD50(gI/kg體重,大鼠)++++++7~8-+++14~16--+28~30
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】碘曲倫優(yōu)良的神經(jīng)和局部耐受性亦源于其各種濃度的制劑均與血液等滲。它在人體蛛網(wǎng)膜下腔和血管注射后的藥動(dòng)學(xué)表現(xiàn)與其他水溶性造影劑相似。碘曲倫在椎管內(nèi)經(jīng)24小時(shí)完全清除,而在血管內(nèi)給藥后則從間質(zhì)的細(xì)胞外間隙經(jīng)腎小球?yàn)V過排出。5日后僅給藥量的0.2%可在糞便中檢出。
  • 【貯藏】避光和避免次級(jí)X線照射。貯存于30℃以下。
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

碘曲倫注射液批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)廠家

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