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氯酚待因復(fù)方片

氯酚待因復(fù)方片使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:氯酚待因復(fù)方片
    漢語拼音:Lufendaiyin Fufang Pian
  • 【成份】本品為復(fù)方制劑,其組分為:每片含雙氯芬酸鈉(C14H10Cl2NNaO2)25mg,含磷酸可待因(C18H21NO3·H3PO4·3/2H2O)15mg
  • 【性狀】本品為白色片,無臭,幾乎無味。。
  • 【適應(yīng)癥】
    適用于各種手術(shù)后疼痛、癌性疼痛、骨病痛等中度疼痛。
  • 【規(guī)格】
  • 【用法用量】口服。成人1次1~2片,1日3次。兒童1日每公斤體重3.5~6mg(每片按40mg計(jì)算),在醫(yī)生指導(dǎo)下,多次服用。連續(xù)使用不超過7天。
  • 【不良反應(yīng)】主要為胃腸道癥狀,如胃部不適、惡心、嘔吐等,發(fā)生率約為10%左右。文獻(xiàn)報(bào)道還可有頭暈、困倦、皮疹、瘙癢、水腫、黃疸、便秘或出血傾向等。
  • 【禁忌】對(duì)阿司匹林、嗎啡過敏者忌用。心源性、功能性與診斷不明的疼痛禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】1.本晶為國家特殊管理的第二類精神藥品,必須嚴(yán)格遵守國家對(duì)精神藥品的管理?xiàng)l例,按規(guī)定開寫精神藥品處方和供應(yīng)、管理本類藥品,防止濫用。2.應(yīng)注意消化道潰瘍、腎損害或成癮性的發(fā)生,但這些現(xiàn)象大都是長期、大劑量應(yīng)用時(shí)才有出現(xiàn)的可能。3.肝、腎損害,有消化性潰瘍病史者慎用。4.參閱雙氯芬酸鈉與可待因項(xiàng)下的注意事項(xiàng)。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品所含兩主藥均可透過胎盤而影響胎兒,妊娠頭3個(gè)月禁用。2.本品所含兩主藥均可自乳汁排出,哺乳期婦女及孕婦應(yīng)慎用。
  • 【兒童用藥】7歲以下兒童不宜使用。
  • 【老年用藥】慎用。
  • 【藥物相互作用】本品中磷酸可待因與中樞抑制藥并用時(shí),可致相加作用。雙氯芬酸鈉可使非甾體抗炎藥的血藥濃度升高;乙酰水楊酸可降低雙氯芬酸鈉的血藥濃度。
  • 【藥物過量】1.逾量服用本品時(shí),可很快出現(xiàn)由可待因所致的嚴(yán)重副反應(yīng),如昏迷,呼吸深度抑制、瞳孔極度縮小、兩側(cè)對(duì)稱,或呈針尖樣大,血壓下降、發(fā)紺,尿少,體溫下降,皮膚濕冷,肌無力,由于嚴(yán)重缺氧致休克、循環(huán)衰竭、瞳孔散大、死亡。2.中毒解救服藥過量可洗胃或催吐以排除胃中藥物。給予拮抗劑N-乙酰半胱氨酸,不宜給活性炭,以防止影響拮抗劑的吸收,保持呼吸道通暢,必要時(shí)人工呼吸,靜脈注射納洛酮拮抗可待因中毒。
  • 【藥理毒理】其中雙氯芬酸鈉為苯基乙酸衍生物,具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。其鎮(zhèn)痛作用比阿司匹林和吲哚美辛強(qiáng),約為阿司匹林的26~50倍,系外周型鎮(zhèn)痛藥。特點(diǎn)為藥效強(qiáng),不良反應(yīng)輕,劑量小,個(gè)體差異小。磷酸可待因?yàn)閱岱鹊募谆苌?,?duì)延腦的咳嗽中樞有直接抑制作用,鎮(zhèn)咳作用強(qiáng)而迅速,強(qiáng)度約為嗎啡的1/4。此外,還有鎮(zhèn)痛和鎮(zhèn)靜作用,鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)度約為嗎啡的1/10,但仍強(qiáng)于一般解熱鎮(zhèn)痛藥。系中樞型弱阿片類鎮(zhèn)痛藥。服用本品,有可能出現(xiàn)消化道反應(yīng),呼吸抑制很弱,成癮性較低。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品經(jīng)胃腸道吸收迅速,雙氯芬酸鈉在服用后1~2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,血漿蛋白結(jié)合率大于99%,其濃度與劑量呈線性關(guān)系,T1/2為1~2小時(shí)。按推薦劑量和間隔時(shí)間給藥,無蓄積現(xiàn)象。雙氯芬酸鈉具有明顯的首過代謝,口服后進(jìn)入體循環(huán)僅為60%,所以口服給藥的藥-時(shí)曲線下面積(AUC)約是同等劑量非腸道給藥AUC的1/2。該藥經(jīng)肝臟代謝,體內(nèi)主要代謝物為4-羥雙氯芬酸,代謝物經(jīng)尿和膽汁排泄,原形藥物的排泄不足1%。磷酸可待因口服后較易被胃腸道吸收,生物利用度為40%~70%,在體內(nèi)主要分布于實(shí)質(zhì)性器官,如肺、肝、腎、胰臟。蛋白結(jié)合率為25%左右。其可透過血-腦脊液屏障,但腦組織內(nèi)的濃度相對(duì)較低;能透過胎盤,可少量由乳汁分泌??诜盟幒?0~45分鐘起效,1小時(shí)左右血藥濃度達(dá)峰值,作用維持約4小時(shí)。其在體內(nèi)主要由肝臟代謝,大部分轉(zhuǎn)化為可待因-6-葡萄糖醛酸,另外約有10%脫甲基而轉(zhuǎn)化為嗎啡,然后與葡萄糖醛酸結(jié)合,代謝物主要經(jīng)尿排泄。氯芬待因片口服1小時(shí)內(nèi)起效,可持續(xù)4小時(shí)左右。
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