- 【藥品名稱】
通用名稱：注射用奧沙利鉑
商品名稱：艾恒
英文名稱：Oxaliplatin for injection - 【成份】本品主要成分為奧沙利鉑
- 【性狀】本品為白色疏松塊狀物或無定形固體。
- 【適應(yīng)癥】
適用于經(jīng)過氟尿嘧啶治療失敗之后的結(jié)、直腸癌轉(zhuǎn)移的患者，可單獨(dú)或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。 - 【規(guī)格】50mg。
- 【用法用量】在單獨(dú)或聯(lián)合用藥時(shí)，推薦劑量為130mg/m2，加入250～500ml 5％葡萄糖溶液中輸注2～6個(gè)小時(shí)。沒有主要毒性出現(xiàn)時(shí)每3周（21天）給藥1次。劑量的調(diào)整應(yīng)以安全性、尤其是神經(jīng)學(xué)的安全性為依據(jù)。
- 【不良反應(yīng)】1、血液學(xué)方面的不良反應(yīng)主要是：貧血，白細(xì)胞減少，粒細(xì)胞減少及血小板減少。
2、非血液學(xué)方面的不良反應(yīng)主要是：惡心、嘔吐、腹瀉。
3、神經(jīng)系統(tǒng)：以末梢神經(jīng)炎為主要表現(xiàn)，有時(shí)可有口腔周圍，上呼吸道和上消化道的痙攣及感覺障礙。 - 【禁忌】1、對鉑類衍生物有過敏者禁用。
2、妊娠及哺乳期間慎用。 - 【注意事項(xiàng)】1、奧沙利鉑應(yīng)在具有抗癌化療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師的監(jiān)督下使用。特別是與具有潛在性神經(jīng)毒性的藥物聯(lián)合用藥時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測奧沙利鉑的神經(jīng)學(xué)安全性。
2、應(yīng)給予預(yù)防性和／或治療性的止吐用藥。
3、當(dāng)出現(xiàn)血液毒性時(shí)（白細(xì)胞＜2000／mm3或血小板＜5000／mm3），應(yīng)推遲下周期用藥，直至恢復(fù)。
4、在每一療程治療之前應(yīng)進(jìn)行血液計(jì)數(shù)和分類，在治療開始之前應(yīng)進(jìn)行神經(jīng)學(xué)檢查，之后應(yīng)定期進(jìn)行。
5、患者在兩個(gè)療程之間持續(xù)存在疼痛性感覺異常或／和功能障礙時(shí)，本品用量應(yīng)減少25％調(diào)整劑量后若癥狀仍存在或加重，應(yīng)停藥。
6、不要與堿性的藥物或介質(zhì)、氯化合物、堿性制劑等一起使用，也不要用含鋁的靜脈注射器具。 - 【藥理毒理】以130mg/m2的劑量連續(xù)滴注2小時(shí)，其血漿總鉑峰值達(dá)5.1±0.8μg/ml/h，模擬的曲線下面積為189±45μg/ml/h。
當(dāng)輸液結(jié)束時(shí)，50％的鉑與紅細(xì)胞結(jié)合，而另外50％存在于血漿中。25％的血漿鉑呈游離態(tài)，另外75％血漿鉑與蛋白質(zhì)結(jié)合。蛋白質(zhì)結(jié)合鉑逐步升高，于給藥第五天之后穩(wěn)定于95％的水平。藥物的清除分為兩個(gè)時(shí)相，其消除相半衰期約為40小時(shí)。多達(dá)50％的藥物在給藥48小時(shí)之內(nèi)由尿排出（55％的藥物在6天之后清除）。由糞便排出的藥量有限（給藥11天后僅有5％經(jīng)糞便排出）。
有腎功衰竭的病人中，僅有可過濾性鉑的清除減少，而并不伴有毒性的增加，因此并不需要調(diào)整用藥劑量。
與紅細(xì)胞結(jié)合的鉑清除很慢。在給藥后的第22天，紅細(xì)胞結(jié)合鉑的水平為血漿峰值的50％，而此時(shí)大多數(shù)的總血漿鉑已被清除。在以后的用藥周期中，總的或不被離心的血漿鉑水平并無顯著升高；而紅細(xì)胞結(jié)合鉑出現(xiàn)明顯的早期累積現(xiàn)象。 - 【貯藏】密閉，在25℃以下保存。
- 【包裝】西林瓶。
- 【有效期】暫定12個(gè)月。
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】本品主要成分為奧沙利鉑
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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