甲磺酸培高利特片
甲磺酸培高利特片使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱:甲磺酸培高利特片
英文名稱:Pergolide Mesylate Tablets - 【成份】本品的主要化學成份是甲磺酸培高利特
- 【性狀】本品為白色片。
- 【適應癥】
本品為一多巴胺受體激動劑,為復方左旋多巴制劑的協(xié)同藥物,適用于:
1.帕金森病及帕金森綜合征患者復方左旋多巴制劑療效減退或出現(xiàn)運動功能障礙,如開關現(xiàn)象等。也可用于早期聯(lián)合治療。
2.高催乳素血癥。 - 【規(guī)格】0.05mg(C19H26N2S)計。
- 【用法用量】帕金森?。浩鹗紕┝繛?.05mg/日,維持2日;在以后的12天內每隔三天增加0.1mg或0.15mg/日;然后每隔三天增加0.25mg/日,直至最適宜的治療劑量。每日劑量分三次服用。在劑量遞增階段,應謹慎地減少左旋多巴或左旋多巴/卡比多巴的劑量。
高催乳素血癥:起始劑量為0.025~0.05mg/日,每2周調整一次劑量,極量為0.1~0.15mg/日。 - 【不良反應】可出現(xiàn)惡心、嘔吐、口干、乏力、鼻塞、皮膚瘙癢、便秘等不良反應,若不良反應嚴重時須停藥。
據國外文獻報道,個別患者口服本品后,曾發(fā)生精神癥狀,體位性低血壓;個別患者出現(xiàn)竇性心動過速伴房性早搏。 - 【禁忌】對本品或其它麥角類衍生物過敏者。
- 【注意事項】服用本品必須在醫(yī)生嚴格指導下,從小劑量開始,逐步增加至最佳劑量。
嚴重心臟病及既往有精神病史的患者,使用高劑量時宜慎重。 - 【藥理毒理】1.藥理研究:培高利特為一典型的中樞神經突觸后多巴胺受體激動劑,能明顯抑制垂體前葉釋放催乳素,降低正常和利血平化大鼠血清催乳素含量;降低大鼠腦內多巴胺代謝轉化,從而降低腦內3,4-二羥基苯乙酸含量,使黑質紋狀體損傷的大鼠產生對側旋轉反應;增加小鼠自主活動能力和攀爬行為,引起大鼠和豚鼠的刻板化運動,以及對抗猴中腦背蓋腹側損傷引起的自發(fā)性震顫。
2.毒理作用:急性毒性雌性小鼠口服LD50為81.8mg/kg,雄性小鼠口服LD50為61.7mg/kg。
大鼠口服給藥6個月長期毒性試驗顯示,本品能引起劑量依賴性的自主活動能力和應激性增加,體重增長速度減慢,能明顯增加雌鼠卵巢重量,停藥后,體重增加速度及卵巢重量均恢復正常。本品對大鼠的血液學、血液生化學及其他臟器及組織病理學等指標均無明顯影響。狗口服給藥三個月,無明顯毒性反應。微生物回復突變試驗,小鼠微核試驗,體外培養(yǎng)人淋巴細胞染色體畸變試驗,結果顯示本品無致突變效應。小鼠致畸敏感期本品未引起致畸效應。 - 【貯藏】遮光,密閉,在陰涼干燥處保存。
- 【包裝】棕色鋁塑包裝 12片/板 24片/板
棕色瓶包裝 30片/瓶 50片/瓶 100片/瓶 - 【有效期】暫定36個月。
- 【執(zhí)行標準】本品的主要化學成份是甲磺酸培高利特
如有問題可與生產企業(yè)聯(lián)系
甲磺酸培高利特片批準文號及生產廠家
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