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達(dá)那唑栓

達(dá)那唑栓

達(dá)那唑栓使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:達(dá)那唑栓
    英文名稱:Danazol Suppository
    漢語拼音:Danazuo Shuan
  • 【成份】達(dá)那唑
  • 【性狀】本品為淡黃色圓錐形栓劑。
  • 【適應(yīng)癥】
    用于痛經(jīng)癥狀明顯,但體征較輕的子宮內(nèi)膜異位癥。
  • 【規(guī)格】500mg/粒
  • 【用法用量】陰道給藥,每次1粒,每日1~2次,月經(jīng)期停用3~4天,3~6個月為一療程,或遵醫(yī)囑。
  • 【不良反應(yīng)】偶有外陰瘙癢或輕度體重增加。
    口服制劑曾有下列不良反應(yīng):
    雄激素樣作用,包括體重增加,痤瘡、皮脂溢出,輕度的多毛癥、水腫、脫發(fā)。聲音改變,如音調(diào)嘶啞、不穩(wěn)定、低沉,停藥后可持續(xù),陰蒂增生罕見。其它可能的內(nèi)分泌作用,包括月經(jīng)周期改變,閉經(jīng)。停藥后60~90天,周期性出血和排卵可以恢復(fù),但報道偶見持續(xù)性閉經(jīng)。
    潮紅、出汗、陰道干燥、刺激感和乳房減小、反映雌激素下降。精神和情緒不安已有報道。
    有報道每天400mg或更高劑量,引起血清轉(zhuǎn)氨酶升高或黃疸性肝功能損害,故口服治療期間需進(jìn)行實驗室檢查和臨床觀察,以對患者肝功能監(jiān)測;曾報道有嚴(yán)重肝毒性包括膽汁郁積性黃疸,紫癜性肝炎等。
    實驗室檢查異常,包括CPK,葡萄糖耐量、糖原、甲狀腺結(jié)合球蛋白、性激素結(jié)合球蛋白。
  • 【禁忌】下列患者禁用本品:
    1.診斷不明的陰道異常出血患者。
    2.肝、腎、心功能明顯損害患者。
    3.孕婦及哺乳期婦女。
    4.卟啉癥患者。
    5.血栓病患者。
    6.雄激素依賴性腫瘤患者。
  • 【注意事項】1.本品對會陰部結(jié)節(jié)無效。
    2.用藥期間應(yīng)嚴(yán)格避孕;若發(fā)現(xiàn)懷孕應(yīng)中止妊娠。
    3.服用達(dá)那唑口服制劑的注意事項如下:
    因本品可引起某種程度的體液潴留,而影響癲癇,偏頭痛、肝、腎功能紊亂,要求仔細(xì)觀察。有報道服用本品可引起血清轉(zhuǎn)氨酶一定升高的肝功能紊亂,故治療期應(yīng)作肝功能檢查。有報道服用達(dá)那唑可引起急性間隙性卟啉病加重。
    藥品相互作用 對用華法令的病人,可延長凝血酶的時間;同時服用卡馬西平,達(dá)那唑可增加卡馬西平水平。
    實驗室檢查 可干擾睪丸素,雄烯二酮和去氫表雄酮的實驗室測定。
  • 【藥理毒理】本品為合成的甾體激素,有降低雌激素水平,使正常和異位子宮內(nèi)膜萎縮的作用,同時有弱的雄激素活性。
    本品作用機(jī)制為抑制垂體-卵巢軸,抑制絨毛膜促性腺激素和黃體生成素的分泌和釋放,并通過與生殖激素受體結(jié)合,在性腺靶器官部位產(chǎn)生直接抑制作用。
  • 【貯藏】遮光,密封保存。
  • 【有效期】暫定24個月。
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

達(dá)那唑栓批準(zhǔn)文號及生產(chǎn)廠家

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