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苯酰甲硝唑混懸液

苯酰甲硝唑混懸液使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:苯酰甲硝唑混懸液
    英文名稱:Benzoylmetronidazole Suspension
    漢語拼音:Benxian Jiaxiaozuo Hunxuanye
  • 【成份】本品主要成份為:苯酰甲硝唑
  • 【性狀】本品經(jīng)搖勻后為白色乳狀混懸液
  • 【適應(yīng)癥】
    用于各種厭氧菌感染,如敗血癥、心內(nèi)膜炎、膿胸、肺膿腫、腹腔感染、盆腔感染、婦科感染、骨和關(guān)節(jié)感染、腦膜炎、腦膿腫、皮膚軟組織感染、艱難梭菌引起的抗生素相關(guān)腸炎、幽門螺桿菌相關(guān)胃炎或消化性潰瘍、牙周感染及加德納陰道炎等。也可作為某些污染或可能污染手術(shù)的預(yù)防用藥,如結(jié)腸直腸擇期手術(shù)等。還可用于治療腸道及腸外阿米巴?。ㄈ绨⒚装透文撃[、胸腔阿米巴病等)、陰道滴蟲病、小袋蟲病、皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲病、賈第蟲病等。
  • 【規(guī)格】10ml∶0.64g
  • 【用法用量】1.滴蟲病:每次口服5ml,每日3次,7日為一療程;成人可早、晚分別口服20ml-30ml,共2天;或一次服50ml即可。2.重病癥可一次口服10ml;5~7天一療程,每日3次。3.預(yù)防和治療人體各部位的厭氧菌感染:每次口服5ml,每日3次,7日為一療程;作為預(yù)防用藥,通常在術(shù)前24小時開始服藥,劑量相同,共7日。4.治療急性牙感染、潰瘍性齒齦炎:每次5ml,每日3次,7日為一療程。
  • 【不良反應(yīng)】(1)本品最嚴(yán)重不良反應(yīng)為高劑量時可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變,后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。(2)其他常見的不良反應(yīng)有:①胃腸道反應(yīng),如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等;②可逆性粒細(xì)胞減少;③過敏反應(yīng),皮疹、蕁麻疹、瘙癢等;④中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)和精神錯亂等;⑤其他有發(fā)熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等,均屬可逆性,停藥后自行恢復(fù);
  • 【禁忌】對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。
  • 【注意事項】(1)致癌、致突變作用:動物試驗或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用,但人體中尚未證實(shí)。(2)使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng),應(yīng)及時停藥。(3)本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結(jié)果,使其測定值降至零。(4)用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料,因可引起體內(nèi)乙醛蓄積,干擾酒精的氧化過程,導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng),患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。(5)肝功能減退者本品代謝減慢,藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積,應(yīng)減量使用,并作血藥濃度監(jiān)測。(6)本品可自胃液持續(xù)清除,某些放置胃管作吸引減壓者,可引起血藥濃度下降。血液透析時,本品及代謝物迅速被清除,故應(yīng)用本品不需減量。(7)念珠菌感染者應(yīng)用本品,其癥狀會加重,需同時給抗真菌治療。(8)厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者,給藥間隔時間應(yīng)由8小時延長至12小時。(9)治療陰道滴蟲病時,需同時治療其性伴侶。(10)重復(fù)一個療程前,應(yīng)做白細(xì)胞計數(shù)。
  • 【藥理毒理】藥理學(xué):甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強(qiáng)大抗菌作用,但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用??咕V包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。此外,對阿米巴原蟲和滴蟲也有較強(qiáng)的殺滅作用。甲硝唑的殺菌機(jī)制尚未完全闡明,厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細(xì)胞毒,從而作用于細(xì)菌的DNA代謝過程,促使細(xì)胞死亡??拱⒚装驮x的機(jī)制為抑制其氧化還原反應(yīng),使原蟲的氮鏈發(fā)生斷裂。毒理學(xué):毒性試驗表明:小白鼠測定苯酰甲硝唑的急性毒性(LD50)口服腹腔內(nèi)LD50(mg/ml)89332620
  • 【藥代動力學(xué)】本品口服后在腸道中水解成起主要作用的甲硝唑,單次服用苯酰甲硝唑混懸液10ml,4.6小時后出現(xiàn)甲硝唑的最高血藥濃度為4.6ug/ml。國內(nèi)研究證明,2ug/ml以下濃度的藥物對脆弱擬桿菌,產(chǎn)氣莢膜桿菌和梭狀芽胞菌的殺滅作用。口服苯酰甲硝唑混懸液后,甲硝唑的有效濃度出現(xiàn)于唾液、羊水、乳汁、膽汁、腦脊髓液、尿和膿汁中、在腦、肌肉、子宮、肺、脾等組織的濃度與血中相似,在肝、骨、腸、腎等組織中有較高的濃度,本品主要從尿中排出,相當(dāng)于給藥劑量的44~64%,以未變化的甲硝唑原形排出??诜胨テ跒?.7小時,較甲硝唑長。
  • 【貯藏】密閉遮光室溫保存。
  • 【包裝】管制玻璃瓶;10ml×6支×100盒
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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