甘肅成紀(jì)生物藥業(yè)有限公司

證書編號(hào)：甘20160094
發(fā)證日期：2021-09-28
有效期至：2026-02-06
企業(yè)名稱：甘肅成紀(jì)生物藥業(yè)有限公司
法定代表人：曾少貴
企業(yè)負(fù)責(zé)人：張文濱
企業(yè)類型：
注冊地址：甘肅省天水市麥積區(qū)廿鋪工業(yè)示范區(qū)
生產(chǎn)地址：委托方是西安利君方圓制藥有限責(zé)任公司，注冊地址是深圳市龍華區(qū)觀瀾高新區(qū)觀盛四路7號(hào)翰宇創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)大樓，委托產(chǎn)品為小兒氨酚黃那敏顆粒***
生產(chǎn)范圍：委托方是西安利君方圓制藥有限責(zé)任公司，注冊地址是深圳市龍華區(qū)觀瀾高新區(qū)觀盛四路7號(hào)翰宇創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)大樓，委托產(chǎn)品為小兒氨酚黃那敏顆粒***
發(fā)證機(jī)關(guān)：甘肅省藥品監(jiān)督管理局
監(jiān)管機(jī)構(gòu)：甘肅省藥品監(jiān)督管理局
企業(yè)網(wǎng)址：www.changee.cn糾錯(cuò)
聯(lián)系電話：0938-2655892糾錯(cuò)

公司簡介

　　甘肅成紀(jì)生物藥業(yè)有限公司是集藥品、醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的大型高科技現(xiàn)代化綜合企業(yè)，是具有《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的雙證企業(yè)。一系列以“為世界改變給藥方式”為目的的68項(xiàng)專利等尖端技術(shù)衍生的世界上獨(dú)有的西林瓶加壓水針劑生產(chǎn)線、獨(dú)具特色的卡式瓶水針劑生產(chǎn)線、凍干粉針劑生產(chǎn)線、卡式瓶無菌粉末分裝生產(chǎn)線及片劑生產(chǎn)線、膠囊劑生產(chǎn)線、顆粒劑生產(chǎn)線和無菌醫(yī)療器械等11條生產(chǎn)線。在創(chuàng)新生產(chǎn)設(shè)備、創(chuàng)新生產(chǎn)線、創(chuàng)新生產(chǎn)工藝、創(chuàng)新產(chǎn)品等方面均占據(jù)諸多全國首創(chuàng)。其“自動(dòng)注射系列技術(shù)”的發(fā)展水平和生產(chǎn)能力代表了我國該領(lǐng)域行業(yè)的最高水平，也是國際自動(dòng)注射技術(shù)領(lǐng)域唯一最前沿、最先進(jìn)的技術(shù)。成紀(jì)藥業(yè)獲得了高新技術(shù)企業(yè)和省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心稱號(hào)。成紀(jì)藥業(yè)是會(huì)做標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)。

　　公司擁有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專利技術(shù)68項(xiàng)，其中國內(nèi)63項(xiàng)、國際5項(xiàng)。公司通過了國家凍干粉針劑、水針劑和固體制劑的GMP認(rèn)證。

　　公司現(xiàn)有國家藥品批準(zhǔn)文號(hào)171個(gè)和醫(yī)療器械注冊證10個(gè)，共181個(gè)。其中卡式全自動(dòng)注射器、卡式半自動(dòng)注射器均獲甘肅省科技廳、工信委科學(xué)技術(shù)成果鑒定證書和新產(chǎn)品鑒定驗(yàn)收證書。

批準(zhǔn)藥品

1去氨加壓素注射液國藥準(zhǔn)字H200640931ml﹕4μg我要代理
2小兒氨酚烷胺顆粒國藥準(zhǔn)字H62021145復(fù)方我要代理
3阿司匹林腸溶片國藥準(zhǔn)字H620202420.3g
4阿司匹林片國藥準(zhǔn)字H620202440.5g
5阿司匹林片國藥準(zhǔn)字H620202430.3g
6安乃近片國藥準(zhǔn)字H620202450.5g
7板藍(lán)根顆粒國藥準(zhǔn)字Z62020365----
8保泰松片國藥準(zhǔn)字H620201370.1g
9貝諾酯膠囊國藥準(zhǔn)字H620209680.25g
10苯妥英鈉片國藥準(zhǔn)字H620202460.1g
11吡拉西坦片國藥準(zhǔn)字H620202590.4g
12吡哌酸膠囊國藥準(zhǔn)字H620202600.25g
13吡哌酸片國藥準(zhǔn)字H620202610.25g
14丙谷胺膠囊國藥準(zhǔn)字H620202470.2g
15薄荷桉油含片(Ⅱ)國藥準(zhǔn)字H62020967復(fù)方
16布洛芬片國藥準(zhǔn)字H620202480.1g
17布美他尼注射液國藥準(zhǔn)字H201630982ml:0.5mg
18次硝酸鉍片國藥準(zhǔn)字H620201380.3g
19單硝酸異山梨酯注射液國藥準(zhǔn)字H201037945ml:20mg
20度米芬含片國藥準(zhǔn)字H620209690.5mg
21對(duì)乙酰氨基酚片國藥準(zhǔn)字H620202490.3g
22對(duì)乙酰氨基酚片國藥準(zhǔn)字H620202500.5g
23鵝去氧膽酸膠囊國藥準(zhǔn)字H620201390.25g
24芬布芬片國藥準(zhǔn)字H620202510.15g
25酚氨咖敏膠囊國藥準(zhǔn)字H62021144復(fù)方
26酚氨咖敏片國藥準(zhǔn)字H62021123復(fù)方
27酚氨咖敏片國藥準(zhǔn)字H62021281復(fù)方
28呋喃唑酮片國藥準(zhǔn)字H62020257100mg
29呋噻米片國藥準(zhǔn)字H6202025820mg
30氟羅沙星注射液國藥準(zhǔn)字H201134905ml:0.4g
31復(fù)方氨酚烷胺膠囊國藥準(zhǔn)字H62020140復(fù)方
32復(fù)方氨酚烷胺片國藥準(zhǔn)字H62021064復(fù)方
33復(fù)方對(duì)乙酰氨基酚片國藥準(zhǔn)字H62020141復(fù)方
34復(fù)方枸櫞酸噴托維林糖漿國藥準(zhǔn)字H62021146100ml
35復(fù)方磺胺甲噁唑片國藥準(zhǔn)字H62020253復(fù)方
36復(fù)方磺胺嘧啶片國藥準(zhǔn)字H62020142復(fù)方
37復(fù)方甲苯咪唑片國藥準(zhǔn)字H62020254復(fù)方
38復(fù)方咖磷顆粒國藥準(zhǔn)字H62020970復(fù)方
39復(fù)方利血平片國藥準(zhǔn)字H62021222復(fù)方
40復(fù)方氯化鈉注射液國藥準(zhǔn)字H62020255500ml
41復(fù)方氫氧化鋁片國藥準(zhǔn)字H62020256復(fù)方
42復(fù)方巖白菜素片國藥準(zhǔn)字H62020262復(fù)方
43復(fù)方乙酰水楊酸片國藥準(zhǔn)字H62020143復(fù)方
44復(fù)方愈創(chuàng)木酚磺酸鉀口服溶液國藥準(zhǔn)字H62021063復(fù)方
45蓋胃平片國藥準(zhǔn)字H62020263復(fù)方
46干酵母片國藥準(zhǔn)字H620202640.2g
47甘草鋅膠囊國藥準(zhǔn)字H620209570.25g
48甘露醇注射液國藥準(zhǔn)字H62020265250ml:50g
49甘珀酸鈉膠囊國藥準(zhǔn)字H6202026650mg
50枸櫞酸噴托維林糖漿國藥準(zhǔn)字H620210790.25%
51谷維素片國藥準(zhǔn)字H6202026710mg
52紅霉素腸溶片國藥準(zhǔn)字H620202680.125g
53磺胺脒片國藥準(zhǔn)字H620202690.5g
54肌苷膠囊國藥準(zhǔn)字H620202700.2g
55己烯雌酚片國藥準(zhǔn)字H620201190.5mg
56甲苯磺丁脲片國藥準(zhǔn)字H620202710.5g
57甲芬那酸膠囊國藥準(zhǔn)字H620202720.25g
58甲睪酮片國藥準(zhǔn)字H620202765mg
59甲硝唑片國藥準(zhǔn)字H620202730.2g
60甲硝唑葡萄糖注射液國藥準(zhǔn)字H62020274250ml:甲硝唑0.5g與葡萄糖12.5g
61甲氧芐啶片國藥準(zhǔn)字H620202750.1g
62姜棗祛寒沖劑國藥準(zhǔn)字Z62020366----
63卡馬西平片國藥準(zhǔn)字H620202770.1g
64口服維D2葡萄糖國藥準(zhǔn)字H62021124復(fù)方
65口服五維葡萄糖國藥準(zhǔn)字H62020959復(fù)方
66利巴韋林含片國藥準(zhǔn)字H6202116720mg
67利巴韋林片國藥準(zhǔn)字H6202027920mg
68利福定膠囊國藥準(zhǔn)字H620209600.15g
69利福平膠囊國藥準(zhǔn)字H620202800.15g
70聯(lián)苯雙酯膠囊國藥準(zhǔn)字H6202107825mg
71聯(lián)磺甲氧芐啶片國藥準(zhǔn)字H62020298復(fù)方
72磷霉素鈣膠囊國藥準(zhǔn)字H620211620.1g
73磷霉素鈣膠囊國藥準(zhǔn)字H620211630.2g
74磷酸苯丙哌林膠囊國藥準(zhǔn)字H6202029926.4mg
75磷酸苯丙哌林片國藥準(zhǔn)字H6202030026.4mg
76硫糖鋁膠囊國藥準(zhǔn)字H620203010.25g
77硫糖鋁咀嚼片國藥準(zhǔn)字H620203020.25g
78氯芬黃敏片國藥準(zhǔn)字H62020972復(fù)方
79氯化鈉注射液國藥準(zhǔn)字H62020145100ml:0.9g
80氯化鈉注射液國藥準(zhǔn)字H62020146250ml:2.25g
81氯化鈉注射液國藥準(zhǔn)字H62020147500ml:4.5g
82氯化鈉注射液國藥準(zhǔn)字H201030762ml:18mg
83氯化鈉注射液國藥準(zhǔn)字H201030755ml:45mg
84氯霉素片國藥準(zhǔn)字H620203030.25g
85羅通定片國藥準(zhǔn)字H6202014860mg
86馬來酸氯苯那敏片國藥準(zhǔn)字H620203044mg
87麥白霉素膠囊國藥準(zhǔn)字H620201490.1g
88麥白霉素片國藥準(zhǔn)字H620201500.1g
89滅菌注射用水國藥準(zhǔn)字H201030855ml
90滅菌注射用水國藥準(zhǔn)字H201030842ml
91牡蠣碳酸鈣片國藥準(zhǔn)字H6202106525mg
92木糖醇注射液國藥準(zhǔn)字H62021126500ml:50g
93木糖醇注射液國藥準(zhǔn)字H62021165250ml:12.5g
94尼可地爾片國藥準(zhǔn)字H620209735mg
95?；撬崞?/span>國藥準(zhǔn)字H620201510.4g
96諾氟沙星膠囊國藥準(zhǔn)字H620203050.1g
97葡醛內(nèi)酯片國藥準(zhǔn)字H620203060.1g
98葡萄糖氯化鈉鉀注射液國藥準(zhǔn)字H62021127250ml
99葡萄糖氯化鈉鉀注射液國藥準(zhǔn)字H62021128500ml
100葡萄糖氯化鈉注射液國藥準(zhǔn)字H62020152500ml:葡萄糖25g與氯化鈉4.5g
101葡萄糖氯化鈉注射液國藥準(zhǔn)字H62020153250ml:葡萄糖12.5g與氯化鈉2.25g
102葡萄糖氯化鈉注射液國藥準(zhǔn)字H62020154100ml:葡萄糖5g與氯化鈉0.9g
103葡萄糖注射液國藥準(zhǔn)字H62020001500ml:50g
104葡萄糖注射液國藥準(zhǔn)字H62020002250ml:25g
105葡萄糖注射液國藥準(zhǔn)字H62020003100ml:10g
106葡萄糖注射液國藥準(zhǔn)字H62020004500ml:25g
107葡萄糖注射液國藥準(zhǔn)字H62020005250ml:12.5g
108齊墩果酸片國藥準(zhǔn)字H6202030720mg
109羥甲香豆素片國藥準(zhǔn)字H620203150.2g
110羥甲煙胺膠囊國藥準(zhǔn)字H620209740.25g
111曲克蘆丁膠囊國藥準(zhǔn)字H620211290.12g
112去氨加壓素注射液國藥準(zhǔn)字H200640941ml﹕15μg
113去痛片國藥準(zhǔn)字H62020308復(fù)方
114乳酸環(huán)丙沙星注射液國藥準(zhǔn)字H62020006100ml:0.2g
115三維葡磷鈣咀嚼片國藥準(zhǔn)字H62020962復(fù)方
116雙嘧達(dá)莫片國藥準(zhǔn)字H6202000725mg
117四環(huán)素片國藥準(zhǔn)字H620203090.25g
118羧甲司坦片國藥準(zhǔn)字H62020316250mg
119碳酸氫鈉片國藥準(zhǔn)字H620200080.3g
120碳酸氫鈉片國藥準(zhǔn)字H620200090.5g
121頭孢氨芐膠囊國藥準(zhǔn)字H620203100.125g
122土霉素片國藥準(zhǔn)字H620203110.25g
123維C橙皮苷顆粒國藥準(zhǔn)字H62021062復(fù)方
124維U顛茄鋁鎂膠囊國藥準(zhǔn)字H62020956復(fù)方
125維酶素膠囊國藥準(zhǔn)字H620209640.2g
126維酶素片國藥準(zhǔn)字H620209610.2g
127維生素B1片國藥準(zhǔn)字H6202031210mg
128維生素B2片國藥準(zhǔn)字H620203135mg
129維生素B6片國藥準(zhǔn)字H6202031410mg
130維生素C咀嚼片國藥準(zhǔn)字H620211660.1g
131維生素C片國藥準(zhǔn)字H620201070.1g
132維生素E.C顆粒國藥準(zhǔn)字H62021213復(fù)方
133西咪替丁膠囊國藥準(zhǔn)字H620201080.2g
134硝苯地平膠囊國藥準(zhǔn)字H6202010910mg
135硝酸異山梨酯片國藥準(zhǔn)字H620200105mg
136小兒對(duì)乙酰氨基酚片國藥準(zhǔn)字H620212140.1g
137小兒雙嘧啶片國藥準(zhǔn)字H62021147復(fù)方
138煙酰胺片國藥準(zhǔn)字H620200110.1g
139鹽酸地芬尼多片國藥準(zhǔn)字H6202011025mg
140鹽酸多西環(huán)素片國藥準(zhǔn)字H620201110.1g
141鹽酸環(huán)丙沙星葡萄糖注射液國藥準(zhǔn)字H10950114100ml:環(huán)丙沙星0.2g、葡萄糖5g
142鹽酸金剛烷胺糖漿國藥準(zhǔn)字H62020965100ML
143鹽酸雷尼替丁膠囊國藥準(zhǔn)字H620201120.15g
144鹽酸林可霉素片國藥準(zhǔn)字H620201130.25g
145鹽酸氯丙嗪片國藥準(zhǔn)字H6202001225mg
146鹽酸嗎啉胍片國藥準(zhǔn)字H620209660.1g
147鹽酸四環(huán)素片國藥準(zhǔn)字H620207570.25g
148鹽酸維拉帕米片國藥準(zhǔn)字H6202011640mg
149鹽酸小檗堿片國藥準(zhǔn)字H620201170.1g
150鹽酸乙胺丁醇膠囊國藥準(zhǔn)字H620201180.25g
151乙酰螺旋霉素膠囊國藥準(zhǔn)字H620200130.1g(10萬單位)
152乙酰唑胺片國藥準(zhǔn)字H620201200.25g
153異煙肼片國藥準(zhǔn)字H620200140.1g
154右旋糖酐20葡萄糖注射液國藥準(zhǔn)字H62020121500ml:30g右旋糖酐,25g葡萄糖
155右旋糖酐40氯化鈉注射液國藥準(zhǔn)字H62020122500ml:30g右旋糖酐40與4.5g氯化鈉
156右旋糖酐40葡萄糖注射液國藥準(zhǔn)字H62020123250ml:15g右旋糖酐40與12.5g葡萄糖
157右旋糖酐70葡萄糖注射液國藥準(zhǔn)字H62020125500ml:30g右旋糖酐70與25g葡萄糖
158藻酸雙酯鈉片國藥準(zhǔn)字H6202001550mg
159注射用單磷酸阿糖腺苷國藥準(zhǔn)字H20093072100mg
160注射用單磷酸阿糖腺苷國藥準(zhǔn)字H20113258200mg
161注射用甲磺酸加貝酯國藥準(zhǔn)字H201630970.1g
162注射用胸腺五肽國藥準(zhǔn)字H200931771mg
163醋酸奧曲肽注射液國藥準(zhǔn)字H202330621ml：0.1mg （以C??H??N??O??S?計(jì)）
164甲硝唑芬布芬膠囊國藥準(zhǔn)字H62020958復(fù)方
165特利加壓素注射液國藥準(zhǔn)字H202331118.5ml :0.85mg（按C??H??N??O??S?計(jì)）
166西格列汀二甲雙胍片（Ⅱ）國藥準(zhǔn)字H20233025每片含磷酸西格列汀50mg（以西格列汀計(jì)）和鹽酸二甲雙胍850mg
167注射用硫普羅寧國藥準(zhǔn)字H200675140.1g

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