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四川綿竹鴻基制藥有限責任公司

  • 證書編號:川20160343
  • 發(fā)證日期:2020-11-02
  • 有效期至:2025-11-01
  • 企業(yè)名稱:四川綿竹鴻基制藥有限責任公司
  • 法定代表人:廖達成
  • 企業(yè)負責人:廖達成
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:四川省綿竹市江蘇工業(yè)園區(qū)成青路東
  • 生產(chǎn)地址:四川省綿竹市江蘇工業(yè)園區(qū)成青路東;大容量注射劑(含血液保存液)***
  • 生產(chǎn)范圍:四川省綿竹市江蘇工業(yè)園區(qū)成青路東;大容量注射劑(含血液保存液)***
  • 發(fā)證機關(guān):四川省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機構(gòu):四川省藥品監(jiān)管局第二檢查分局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.hongjipharma.com/a/lianxiwomen/糾錯
  • 聯(lián)系電話:0838-6100195糾錯
公司簡介
  四川綿竹鴻基制藥有限責任公司位于四川省綿竹市南郊龍橋,交通便利,環(huán)境優(yōu)美。面臨綿竹市玉妃路廠區(qū)后面緊靠月亮河,公司占地面積15031.86平方米,其中建筑面積6500平方米,道路面積3800平方米,綠化面積8000平方米,綠化約占全公司面積約54%,具有良好的制藥和醫(yī)療器械的生產(chǎn)環(huán)境,公司現(xiàn)有員工120人,具有大專以上文化程度的員工38人,占公司員工的30%,其中本科13名,???5名,中專以上25人,高級技術(shù)人員1名,中級技術(shù)人員3名,占公司全員的5%,初級技術(shù)人員10人,約占公司總?cè)藬?shù)的17%。

  四川綿竹鴻基制藥有限責任公司是國家少有的含藥的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),即、既可生產(chǎn)經(jīng)營藥品、又可生產(chǎn)經(jīng)營器械,藥品生產(chǎn)許可證號為:川20100051,器械生產(chǎn)許可證號為:川食藥監(jiān)械生產(chǎn)許(2009)第0048號,公司轉(zhuǎn)制后進行技改,于2005年4月首次通過GMP論證(大容量注射劑、含血液保養(yǎng)液),之后嚴格按照GMP規(guī)范要求進行生、經(jīng)營,于2010年3月又順利通過GMP復認證,2004年12月順利通過器械質(zhì)量體系考核。2007年2月取得了血袋注冊證,2010年5月取得多聯(lián)袋的注冊證。

  通過多年的生產(chǎn)經(jīng)營,公司已經(jīng)發(fā)展到具有以下品種的生產(chǎn)和經(jīng)營資格。

  器械批件文號如下:一次性使用塑料血袋(單袋)(S—200、S—400)I注冊號為:國食藥監(jiān)械(準字)2007第3660203號

  一次性使用塑料血袋(S—100、S—200、S—300、S—400;D—200、D—300、D—400;T—200、T—300、T—400;Q—200、Q—300、Q—400)注冊號為:國食藥監(jiān)械(準字)20103660356號。

  藥品批件文號如下:枸櫞酸鈉抗凝劑: 200ml:8g、批準號2010R004830;160 ml:6.4 g批準號:2010R004831;100 ml:4g,批準號:2010R004833。輸血用1號抗凝液: 兩聯(lián)袋、56 ml批準號為:2010R006171;單 袋、56 ml批準號為:2010R006169;

  單袋、28 ml批準號為:2010R006172。血液保存液Ⅲ: 28ml、2010R006170.

  現(xiàn)公司產(chǎn)品已銷往四川、上海、北京、廣西、陜西、甘肅、湖北、云南、河南、重慶等10多個省市,并和國內(nèi)知名生物制品公司如蜀陽、蓉生、上生所、北京天壇、中???、武漢生物所形成多年成熟牢固的合作關(guān)系。明年,合同還將開辟新的國內(nèi)市場并開拓國際市場,,我公司正在向國家局申報出口許可證。

  另外公司與醫(yī)路康醫(yī)學技術(shù)有限公司合作成立藥品原料開發(fā)公司,前期投入6000萬元,醫(yī)路康控股51%,公司占股49%。計劃今年底開工

  現(xiàn)已報國家局并將獲得證書藥品種有:一次性使用白細胞過濾器。一次性使用去白細胞血袋50萬套、醫(yī)用智能配藥器及配套溶藥器此產(chǎn)品已申報國家專利,專利號:201220066492.0)。

  公司為保證企業(yè)發(fā)展需要,專門成立了研發(fā)部,下設(shè)藥品和器械兩個項目部,研發(fā)部擁有專職人員18人,擁有高中級以上職能的技術(shù)人員10人,國家執(zhí)業(yè)醫(yī)師7人,其它均具有大專以上醫(yī)藥專業(yè)學歷。

  根據(jù)市場的需要和公司發(fā)展,2010年4月,公司在綿竹市工業(yè)開發(fā)區(qū)的擴建項目正式破土動工,占地142畝。第一期投資1.3億(已大部分完成),其中基建投入:6500萬,土地:1300萬,設(shè)備:4200萬(已完成全部設(shè)備訂購),實驗、檢驗:800萬。面積:主車間(綜合車間):8200㎡,有源電器700㎡,醫(yī)用配液器械車間:700㎡,辦公:4000㎡.工程進度:三個車間已全部建成,9月底設(shè)備安裝調(diào)試完成并全部完成凈化工程,2013 3月底試生產(chǎn),12月底最遲2013年7月國家GMP認證達標。2013年底,公司將正式啟動二期工程。將建針劑車間,固體車間和口服液車間三個主車間,建成后除生產(chǎn)本公司已報品種外,主要承接對外合作加工?,F(xiàn)二期工程的車間建設(shè)圖紙由省醫(yī)藥設(shè)計院完成。

  公司全體員工同心竭力,在總經(jīng)理:廖達成帶領(lǐng)下嚴格按照藥品GMP的新規(guī)范要求和器械生產(chǎn)管理實施細則開展工作,使公司健康、穩(wěn)步、持續(xù)發(fā)展。綿竹鴻基藥業(yè)期待與您的真誠合作!
批準藥品
  1. 1枸櫞酸鈉抗凝劑國藥準字H20073118100ml:4g
  2. 2枸櫞酸鈉抗凝劑國藥準字H20055065200ml:8g
  3. 3紅細胞保存液國藥準字H2006466250ml
  4. 4紅細胞保存液國藥準字H20064663100ml
  5. 5輸血用1號抗凝液國藥準字H51024012單袋56ml
  6. 6輸血用1號抗凝液國藥準字H51024011兩聯(lián)袋56ml
  7. 7輸血用1號抗凝液國藥準字H51024013單袋28ml
  8. 8血液保存液Ⅲ國藥準字H2005548928ml
  9. 9抗凝血用枸櫞酸鈉溶液(曾用名:枸櫞酸鈉抗凝劑)國藥準字H20073117160ml:6.4g
  10. 10左氧氟沙星氯化鈉注射液國藥準字H20223903100ml:左氧氟沙星(按C??H??FN?O?計)0.5g與氯化鈉0.9g
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