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北京民海生物科技有限公司

  • 證書編號:京20190130
  • 發(fā)證日期:2019-09-28
  • 有效期至:2024-07-30
  • 企業(yè)名稱:北京民海生物科技有限公司
  • 法定代表人:杜偉民
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:鄭海發(fā)
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地思邈路35號
  • 生產(chǎn)地址:北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地思邈路35號:預(yù)防用生物制品***
  • 生產(chǎn)范圍:北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地思邈路35號:預(yù)防用生物制品(無細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗、麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗、b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗、b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(預(yù)灌封)、23價肺炎球菌多糖疫苗、吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗、凍干b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、13價肺炎球菌結(jié)合疫苗)***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):北京市藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):北京市藥品監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.biominhai.com糾錯
  • 聯(lián)系電話:010-59613639糾錯
公司簡介
  北京民海生物科技有限公司(簡稱公司)是一個專業(yè)從事生物醫(yī)藥領(lǐng)域疫苗類產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的現(xiàn)代生物技術(shù)企業(yè),其宗旨是通過研究、開發(fā)、生產(chǎn)和提供疫苗產(chǎn)品來預(yù)防和治療感染性疾病,從而提高人類的健康水平。公司于2004年6月創(chuàng)立,注冊資本2億元人民幣,總資產(chǎn)4億元人民幣。公司于2009年9月4日取得了國家級高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定證書。公司為我國全面實(shí)施擴(kuò)大的免疫規(guī)劃戰(zhàn)略,提供疫苗。

  公司是深圳康泰生物制品股份有限公司的全資子公司??堤┕?,成立于1988年。它既是中國最大的乙型肝炎疫苗生產(chǎn)廠家,也是全球重要的重組酵母乙肝疫苗生產(chǎn)基地,年生產(chǎn)能力超過3億劑量, 產(chǎn)品覆蓋中國31個省、市、自治區(qū),一類乙肝疫苗市場占有率達(dá)55%,歷年來全國將近3億人接種了康泰重組酵母乙肝疫苗,在歷年政府招標(biāo)采購疫苗數(shù)量中,康泰均名列第一。作為名優(yōu)品牌,其產(chǎn)品安全性和有效性得到了社會各界的極高評價,為我國疾病防控作出了極大貢獻(xiàn)。

  公司座落在首都中關(guān)村科技園區(qū)北京大興生物工程與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地內(nèi),現(xiàn)有員工260余人。已經(jīng)擁有了一個國內(nèi)領(lǐng)先的新型疫苗研發(fā)中心和中試基地,以及由十幾個GMP生產(chǎn)車間組成的占地6萬多平方米的現(xiàn)代化疫苗生產(chǎn)基地,裝備了設(shè)備先進(jìn)的大規(guī)模菌苗生產(chǎn)線、病毒疫苗生產(chǎn)線。

  創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的動力,公司在產(chǎn)品研發(fā)上一直保持高強(qiáng)度的投入,并且取得了可喜的成果。公司先后獨(dú)立承擔(dān)多項國家、北京市科技攻關(guān)項目,目前承擔(dān)了四項國家“863”課題,其中,無細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗已獲得了新藥證書(證書編號:國藥證字S20090003),國內(nèi)目前尚沒有同類產(chǎn)品,此項成果填補(bǔ)國內(nèi)空白。在“十一五”期間,“863”疫苗與抗體重大專項所有項目中,本項目是第一個獲得新藥證書并正在進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化。未來三年,公司將有數(shù)項具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品上市,市場前景廣闊。

  公司在北京繼續(xù)投資建設(shè)新的生產(chǎn)基地。最近,公司完成了在北京大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地購買二期(約140畝)用地合同的簽訂,這為公司下一步實(shí)施新項目的產(chǎn)業(yè)化提供了有力的保障。
批準(zhǔn)藥品
  1. 113價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(破傷風(fēng)類毒素/白喉類毒素)國藥準(zhǔn)字S202100360.5mL/支,每1次人用劑量0.5mL,各型肺炎球菌多糖含量為:1型1.8μ
  2. 223價肺炎球菌多糖疫苗國藥準(zhǔn)字S20180009每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含純化的23種血清型肺炎球菌莢膜
  3. 3b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗國藥準(zhǔn)字S20120005每瓶為0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不
  4. 4凍干b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗國藥準(zhǔn)字S20210016復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖
  5. 5麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗國藥準(zhǔn)字S20120023復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風(fēng)疹活病毒均應(yīng)不低于3
  6. 6無細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗國藥準(zhǔn)字S20120014無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含無細(xì)胞百日咳疫
  7. 7吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗國藥準(zhǔn)字S20200001每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含無細(xì)胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU
  8. 8凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)國藥準(zhǔn)字S20230048按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于
  9. 9水痘減毒活疫苗國藥準(zhǔn)字S20240015復(fù)溶后每瓶為0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應(yīng)不低
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