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長春生物制品研究所有限責任公司

  • 證書編號:吉20160219
  • 發(fā)證日期:2021-01-01
  • 有效期至:2025-12-31
  • 企業(yè)名稱:長春生物制品研究所有限責任公司
  • 法定代表人:鄒勇
  • 企業(yè)負責人:鄒勇
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:長春市高新技術開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路1616號
  • 生產地址:長春市高新技術開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路1616號:預防用生物制品,治療用生物制品***
  • 生產范圍:長春市高新技術開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路1616號:預防用生物制品(凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞),凍干甲型肝炎減毒活疫苗,流感病毒裂解疫苗、四價流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗,雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗(地鼠腎細胞)、森林腦炎滅活疫苗),治療用生物制品(人干擾素α2a栓、人干擾素α2b栓、人干擾素α1b滴眼液、人干擾素α2b注射液、重組人干擾素α2a軟膏)***
  • 發(fā)證機關:吉林省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機構:吉林省藥品監(jiān)督管理局長春檢查分局
  • 企業(yè)網址:www.ccbio.net/糾錯
  • 聯(lián)系電話:0431-87914066糾錯
公司簡介
  長春生物制品研究所有限責任公司是一個賦有悠久歷史集生產、研發(fā)、教育為一體的國有獨資生物技術企業(yè),系中國醫(yī)藥集團總公司旗下中國生物技術股份有限公司的二級子公司。長春生物制品研究所有限責任公司始建于1946年,前身為東北衛(wèi)生技術總廠,歷經搬遷、合署、更迭、演變逐步發(fā)展起來。公司地址坐落在吉林省長春市,占地面積約21.2萬平方米,總資產16億元,員工1000余人,年生產疫苗等生物制品1億劑次。
  公司1992年被國務院學位委員會批準成為碩士學位授予單位,現(xiàn)有“醫(yī)學免疫學”和“病原生物學”兩個專業(yè)授權點,至今培養(yǎng)碩士研究生100余名。2001年被人事部批準為“博士后科研工作站”。目前研究系統(tǒng)共有專(兼)職科研人員117人,其中本科生77人,研究生 32人,博士生8人。
  多年來,公司積極致力于我國生物制品事業(yè)的發(fā)展,為我國衛(wèi)生防疫、疾病防治工作做出了卓越的貢獻。同時,立足地方,積極發(fā)揮產業(yè)優(yōu)勢,推進改革與發(fā)展,努力擴大生物制藥產業(yè)化規(guī)模并提高產業(yè)效益。
  公司一直秉承“生命至上、質量第一”的質量管理理念,嚴格按照《中國藥典》及《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)的要求進行生產和質量控制。建立完善的質量控制體系、質量控制機構和質檢設施;對質量控制(QC)和質量保證(QA)工作常抓不懈。多年來,產品經中國食品藥品檢定研究院檢定,一直保持著優(yōu)質水平。公司共有六個生產車間,四十三個品種通過國家GMP認證,獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的GMP證書。
  公司主營產品為病毒性疫苗和基因重組類產品,主要產品有凍干甲型肝炎減毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、流行性出血熱疫苗、純化森林腦炎疫苗、抗狂犬病血清、干擾素系列產品等制品。公司自行研制并生產的凍干甲型肝炎減毒活疫苗是具有獨立知識產權的高科技生物產品,曾榮獲國家科技進步二等獎、國家技術發(fā)明獎二等獎、吉林省科學技術進步獎一等獎等多項殊榮。
  作為國家重點生物制藥骨干企業(yè),公司先后承擔國家“七五”、“八五”、“九五”、國家高技術研究發(fā)展計劃(863計劃)、火炬計劃、新藥研究基金計劃、“十五”重大科技攻關計劃、科技部創(chuàng)新基金計劃、振興東北老工業(yè)基地高技術產業(yè)化項目,?。ㄊ校┘壙萍及l(fā)展計劃等重大科技攻關項目。曾榮獲國家技術發(fā)明獎1項,國家科技進步獎12項,全國科技大會獎17項,國家部委獎勵46項等,累計國家級獎勵76項,省科技進步獎等省級獎勵91項。已申請國家發(fā)明專利19項,其中授權5項;外觀設計專利2項;國際發(fā)明專利4項。
  公司是中國第一個干擾素中試基地;第一個乙肝基因工程疫苗工業(yè)化生產基地;第一個獲得重組人白細胞介素—2的生產文號的企業(yè)。
  公司在新一輪發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃里,明確了發(fā)展的總體思路——深入貫徹科學發(fā)展觀,以提升自主創(chuàng)新能力為核心,以推動吉林省乃至東北地區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)為宗旨,突出生物制藥核心優(yōu)勢,以生物醫(yī)藥產業(yè)化基地建設為支撐,將公司打造成為布局合理、功能完備、設備先進、技術領先的東北地區(qū)規(guī)模最大的生物制藥高新技術企業(yè)。
批準藥品
  1. 1人干擾素α2a栓國藥準字S1999101950萬IU/枚我要代理
  2. 2凍干甲型肝炎減毒活疫苗國藥準字S200000291.0ml/瓶
  3. 3凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)國藥準字S20210014復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,狂犬病疫苗效價應不低于2.5I
  4. 4流感病毒裂解疫苗國藥準字S20040058每瓶(支)0.5ml,含各型流感病毒株血凝素應為15μg
  5. 5人干擾素α2b栓國藥準字S2010000650萬IU/枚
  6. 6森林腦炎滅活疫苗國藥準字S200400551.0ml/支
  7. 7雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗(地鼠腎細胞)國藥準字S200200711.0ml/安瓿
  8. 8四價流感病毒裂解疫苗國藥準字S20200003每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流
  9. 9重組人干擾素α2a軟膏國藥準字S201530082萬IU/g,5.0g/支
  10. 10注射用重組人白介素-2國藥準字S1097006110萬IU/瓶
  11. 11注射用重組人白介素-2國藥準字S2006310120萬IU/瓶
  12. 12注射用重組人白介素-2國藥準字S20063103100萬IU/瓶
  13. 13注射用重組人白介素-2國藥準字S2006310250萬IU/瓶
  14. 14注射用重組人干擾素α2a國藥準字S10960043300萬IU/瓶
  15. 15注射用重組人干擾素α2a國藥準字S10960044100萬IU/瓶
  16. 16注射用重組人干擾素α2a國藥準字S20010031500萬IU/瓶
  17. 17注射用重組人干擾素α2b國藥準字S20010044100萬IU/瓶
  18. 18注射用重組人干擾素α2b國藥準字S20000054300萬IU/瓶
  19. 19注射用重組人干擾素α2b國藥準字S20010043500萬IU/瓶
  20. 20流感病毒裂解疫苗國藥準字S20070015每支0.25ml。每1次人用劑量為0.25ml(6個月至3歲兒童用),含各型流感
  21. 21人干擾素α1b滴眼液國藥準字S1096004220萬IU(2ml)/支
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