湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司
- 證書編號:湘20150120
- 發(fā)證日期:2021-02-08
- 有效期至:2025-12-01
- 企業(yè)名稱:湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司
- 法定代表人:郭偉
- 企業(yè)負責人:謝亮
- 企業(yè)類型:
- 注冊地址:湖南省常德經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)德山街道辦事處陳家崗社區(qū)東沿路16號(常德市德山東沿路16號)
- 生產(chǎn)地址:1、湖南省常德經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)德山街道辦事處陳家崗社區(qū)東沿路16號(常德市德山東沿路16號):精神藥品、原料藥***2、湖南省常德經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)德山大道375號:硬膠囊劑(通過GMP符合性檢查后方可放行),片劑、精神藥品、小容量注射劑***
- 生產(chǎn)范圍:1、湖南省常德經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)德山街道辦事處陳家崗社區(qū)東沿路16號(常德市德山東沿路16號):精神藥品(勞拉西泮)、原料藥【(鹽酸阿米替林、氨甲環(huán)酸、鹽酸美金剛、富馬酸喹硫平、氨甲苯酸、草酸艾司西酞普蘭;布瑞哌唑(僅用于注冊申報)】***2、湖南省常德經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)德山大道375號:硬膠囊劑(通過GMP符合性檢查后方可放行),片劑、小容量注射劑,精神藥品(勞拉西泮片、阿普唑侖片、艾司唑侖片、氯硝西泮片)***
- 發(fā)證機關:湖南省藥品監(jiān)督管理局
- 監(jiān)管機構:湖南省藥品監(jiān)督管理局
- 企業(yè)網(wǎng)址:www.dtpharm.com糾錯
公司簡介
湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)建于1958年,經(jīng)過四十余年艱苦創(chuàng)業(yè),由一個僅能生產(chǎn)酊水糖漿的小型企業(yè),發(fā)展壯大成為產(chǎn)品結構獨特、治理結構規(guī)范、管理特色突出、經(jīng)濟效益穩(wěn)健、集科工貿于一體的綜合性藥業(yè)實體。 公司總資產(chǎn)1.3億元,占地10萬平方米,現(xiàn)有員工800余人,專業(yè)技術人員280人,年產(chǎn)值、銷售額雙過億,利稅上千萬元。
公司下設六個生產(chǎn)車間、一個輔助車間和一個藥物研究所,擁有自營進出口權。公司是湖南省高新技術企業(yè)、省優(yōu)秀企業(yè)、省醫(yī)藥工業(yè)“十佳三強”之一。
止血藥和精神病藥是公司重點涉及的醫(yī)藥領域,止血藥生產(chǎn)技術領先,發(fā)展內涵豐富,市場空間大;精神病藥市場網(wǎng)絡牢固,國內用藥方向的開發(fā)潛力巨大。主要原料藥產(chǎn)品氨甲環(huán)酸、氨甲苯酸、富馬酸喹硫平、尼群地平、勞拉西泮、鹽酸阿米替林、鹽酸硫利噠嗪等遠銷十二個國家和地區(qū);主要制劑產(chǎn)品富馬酸喹硫平片、氨甲環(huán)酸針(片)、氨甲苯酸針(片)、鹽酸氯米帕明片、鹽酸阿米替林片、尼群地平片等在國內享有較高的知名度。
公司于1998年完成國家經(jīng)貿委審批的“雙加”技改項目,按GMP標準建成了氨甲苯酸、氨甲環(huán)酸生產(chǎn)車間,使公司的化學止血藥生產(chǎn)能力居全國同行前列。2003-2004年投資完成國家計委高新技術產(chǎn)業(yè)化示范工程――富馬酸喹硫平20噸原料藥2億片劑技改項目。
公司十分重視產(chǎn)品開發(fā)與新藥研究,與天津藥物研究院、中國藥科大學等全國十余家知名的藥物研究機構有著密切地聯(lián)系和合作。公司每年都有新產(chǎn)品問市。
公司以質量為企業(yè)生存與發(fā)展的生命。小容量注射劑、片劑、原料藥車間全部通過了GMP認證 。公司不僅為自己的檢驗中心配備了世界先進的檢測檢驗儀器、建立了可靠的產(chǎn)品質量保證體系,同時大力采用國際標準,特別是氨甲環(huán)酸原料藥通過近幾年來的努力,已由過去作為粗放性產(chǎn)品出口轉變?yōu)楦呒夹g、高質量成品出口,均按國際先進藥典EP2000、BP2000、BP93、JP13版進行生產(chǎn)和鑒定產(chǎn)品出口質量協(xié)議,從質量上講,產(chǎn)品已經(jīng)與國際先進標準接軌,并且,公司負責起草制定的2005年版中國藥典氨甲環(huán)酸原料藥質量標準要求高于目前國際上最先進的EP2000版、BP2000版。另外,公司還提高了氨甲環(huán)酸注射液2005年版藥典質量標準,國內氨甲環(huán)酸制劑成品生產(chǎn)將得到進一步規(guī)范。
批準藥品
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