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福建科瑞藥業(yè)有限公司

  • 證書編號:閩20160036
  • 發(fā)證日期:2020-12-30
  • 有效期至:2025-12-29
  • 企業(yè)名稱:福建科瑞藥業(yè)有限公司
  • 法定代表人:丁宗庭
  • 企業(yè)負責(zé)人:黃洪祥
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:福清市??谠d工業(yè)村
  • 生產(chǎn)地址:福建省福清市海口鎮(zhèn)牛宅村山下1069-15號:原料藥,口服溶液劑***
  • 生產(chǎn)范圍:福建省福清市海口鎮(zhèn)牛宅村山下1069-15號:原料藥(環(huán)孢素、嗎替麥考酚酯、西羅莫司、他克莫司),口服溶液劑***
  • 發(fā)證機關(guān):福建省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機構(gòu):福建省藥品監(jiān)督管理局福州藥品稽查辦公室
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.fjkerui.com/糾錯
  • 聯(lián)系電話:0591-85561960糾錯
公司簡介
  福建科瑞藥業(yè)有限公司是福建省微生物研究所與美商合資的科技型制藥企業(yè),依托于研究所的高科技成果和技術(shù)力量,開展微生物新藥物的研制、開發(fā)和生產(chǎn),集科研、生產(chǎn)和貿(mào)易于一體。多次被福建省科技廳授予“高新技術(shù)企業(yè)”。

董事長程元榮研究員是微生物學(xué)和生物技術(shù)學(xué)科的專家,博士生導(dǎo)師,留學(xué)于意大利帕多瓦大學(xué)、維諾拉大學(xué)和美國麻省理工學(xué)院,現(xiàn)兼任國際抗生素雜志和中國抗生素雜志編委。

科瑞公司生產(chǎn)經(jīng)營免疫調(diào)節(jié)劑、新抗生素原料藥、制藥。主產(chǎn)品免疫抑制劑環(huán)孢素(Cyclosporin A)于1997年獲得美國食品與藥品管理局(FDA)認證,并銷往國內(nèi)外市場。公司的原料藥(環(huán)孢素)、口服溶液劑于2002年1月17日獲得中華人民共和國藥品GMP證書。環(huán)孢素口服液—賽斯平已廣泛應(yīng)用于器官移植的抗排斥反應(yīng)和自身免疫性疾病的治療,療效好,價格遠低于國內(nèi)同類產(chǎn)品,深受臨床醫(yī)生及患者的歡迎。公司除開發(fā)生產(chǎn)環(huán)孢素系列產(chǎn)品外,西羅莫司及西羅莫司口服液-瑞帕明、霉酚酸酯等免疫抑制劑原料藥品種等均獲得GMP證書。

技術(shù)依托單位福建省微生物研究所是研究開發(fā)微生物新藥物的專業(yè)性科研機構(gòu)。在國內(nèi)率先研制成功了由小單孢菌產(chǎn)生的抗生素—慶大霉素和西梭霉素,真菌產(chǎn)生的新型免疫抑制—環(huán)孢素,諾卡氏菌產(chǎn)生的免疫增強劑—胞必佳、鏈霉菌產(chǎn)生的?-內(nèi)酰胺酶抑制劑—克拉維酸等微生物藥物,并形成了從小單孢菌中尋找新藥物的研究特色,在國內(nèi)外有相當(dāng)?shù)挠绊憽?br />
科瑞公司真誠地與國內(nèi)外同行友好合作,共同發(fā)展與人類生存休戚相關(guān)的醫(yī)藥事業(yè),為振興中華而不懈努力。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1環(huán)孢素口服溶液國藥準(zhǔn)字H1093002550ml:5g
  2. 2西羅莫司口服溶液國藥準(zhǔn)字H2005114150ml:50mg
  3. 3環(huán)孢素國藥準(zhǔn)字H10930026----
  4. 4嗎替麥考酚酯國藥準(zhǔn)字H20045439----
  5. 5他克莫司國藥準(zhǔn)字H20133078----
  6. 6西羅莫司國藥準(zhǔn)字H20051140----
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